Gardasil apraksts
Gardasil ir pirmā apstiprinātā cilvēka papilomvīrusa (HPV) profilakses vakcīna, kas var aizsargāt pret 4 HPV tipiem (6, 11, 16 un 18). Gardasil aktivais sastāvdaļas ir tīri izolēti vīruslīdzīgie daudzveidņi (VLP), kas veidojas no galvenā kapsulas (L1) augļu proteīna 4 HPV tipiem. Gardasil adjuvants balstās uz alumīniju. Gardasil izstrādāja Merck Sharp & Dohme (Merck), un tas kļuva pieejams 2006. gadā.
Sinonīmi
Rekombinanta adsorbētā kvadrivālenta HPV VLP vakcīna (gabaliņa dzimuma), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Gardasil formulējums
|
Aktīvie sastāvdaļas Gardasil
HPV 6 L1 proteīns, HPV 11 L1 proteīns, HPV 16 L1 proteīns, HPV 18 L1 proteīns, kas izteikti griezā. Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adjuvants Gardasil
Alumīnija hidroksifosfāts
|
|
Citi sastāvdaļas Gardasil
Sodēna hlorīds, L-histidīns, polisorbāts 80, sodēna borāts un ūdens injekcijām.
|
Izteikšanas sistēma HPV L1 olbaltumvielai
Rauga ( Saccharomyces cerevisiae )
Ražošanas process
Medicīniskās vielas ražošana
- Gista fermentācija, lai iegūtu pašapvienojamās VLP
- Gista šūnu sadalīšana, lai atbrīvotu HPV L1 VLP
- VLP tīrināšana
Lekāru ražošana
- Katras VLP veidu apvienošana ar aluminija bāzes adjuvantu
- Formulējuma sagatavošanu un sterilizējošo filtrāciju
- Aseptisks aizpildīšanas un pabeigšanas process
Yaohai Bio-Pharma piedāvā viena punkta CDMO risinājumu HPV vakcīnai
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
