ŽPV L1 antigenų gamyba

• 

  Pažanga siekiant ekonomiškesnės ir efektyvesnės HPV L1 antigeno gamybos

  Gimdos kaklelio vėžys yra sudėtinga liga, kuri kasmet plačiai paplitusi visame pasaulyje. Tačiau jei gaminame GMP plazmidės DNR gamyba galime nesunkiai išvengti kelių gimdos kaklelio vėžio situacijų. Todėl Yaohai sunkiai dirba, kad sukurtų geriausią vakciną. Norime išgelbėti nuo šios ligos kuo daugiau žmonių

• 

  Kova su gimdos kaklelio vėžiu patobulinus ŽPV L1 antigenų gamybą

  Bendradarbiaujame su gydytojais ir mokslininkais visame pasaulyje, kad įtrauktume naujausią informaciją ir mokslinius tyrimus, kad pagerintume GMP semaglutido gamyba. Taip pat bendradarbiaujame su vyriausybėmis ir ne pelno organizacijomis, siekdami užtikrinti, kad vakcina būtų teikiama kuo lengviau. Atlikdami šiuos veiksmus, mes taip pat kovojame su gimdos kaklelio vėžiu, išlaikydami savo gyventojų sveikatą ir saugumą.

• 

  Kokybės kontrolės svarba HPV L1 gamybos procesuose

  Pavyzdžiui, gyvūnų ląsteles patikriname, ar jos yra sveikos (sveikos), be jokių „blogųjų“ mikrobų ar virusų, net prieš pradėdami gaminti L1 baltymus. Taip pat išbandome Žmogaus insulino biogamyba buteliukus, kad įsitikintumėte, jog kiekviename iš jų yra atitinkamas L1 baltymų kiekis. Atlikdami šiuos tyrimus galime būti užtikrinti, kad vakcina yra saugi ir veiksminga naudoti.

Kodėl verta rinktis Yaohai HPV L1 antigenų gamybą?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  HPV L1 Antigen Manufacturing yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Garantuojame atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams valdyti, žmonių ir ŽPV L1 antigenų gamybai, gamyba. Turime pažangiausias RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą nuo mikrobų padermių kūrimo ir ląstelių bankininkystės iki metodų ir procesų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Bėgant metams sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Sukūrėme pažangią įrangą, kuri aprūpinta pažangia įranga, taip pat tvirtomis RD ir gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir adatų užpildymo linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki HPV L1 antigeno gamybos. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1–3 ml. Mūsų cGMP atitinkantis gamybos cechas užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės gali būti gabenamos visame pasaulyje.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  „Yaohai Bio-Pharma“ yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių. ir kiti Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pavyzdžiui, tarpląstelinėse ir tarpląstelinėse mielėse ŽPV L1 antigenų gamyba (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelinės tirpios bakterijos ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 10 g/l) Mes taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. sumažinti išlaidas Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą Tai padeda mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus rinkai

Susijusios produktų kategorijos

• GMP CMV antigenų gamyba
• GMP HEV antigeno gamybos procesas
• GMP HTLV antigenų gamyba
• GMP RuV antigenų gamyba
• GMP treponeminio antigeno gamyba
• GMP Trypanosoma antigenų gamyba
• GMP tuberkuliozės (TB) antigenų gamyba
• HBV antigeno gamyba
• HCV antigenų gamyba
• Rekombinantinio antigeno GMP gamyba
• ŽPV vakcina VLP
• ŽPV antigeno gamybos procesas
• ŽPV L1 antigenų gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.