Pradėkime nuo to, ką yra VPM. Tai, ką reiškia VPM. Kol šis virusas gali būti atsakingas už servikalio rakties vėžį, labai rimtą ligą, kurios kenčia daug žmonių, ypač moterų. Tam tikram tikslui, mokslininkai išmoko, kad iš virulio unikalios dalies, žinomos kaip L1 proteinas, gali būti sukurtas vakcinos. Šis GLP-1 agonisto gamyba gali užkirsti kelią žmonėms gauti VPM ir sumažinti servikalio rakties vėžio riziką.
Taigi dabar paminėkime, kaip mes pradedame gaminti L1 baltą. Tai nėra mažas įvykis – pagaminti L1 baltą. Tai lygiaverčiai rast labai mažą jūdą didelėje sienyje! Ten, viduje, globule, yra maži, be galo kartojantys trikampiai, kurie kovoja ir sukrūsta vienas į kitą, panašūs į rufus ant satino švarkos rankavietės – ir vis dėlto, nors tai atrodo begalinį, pakankamai gudriųjų mokslininkų ir mašinų, dirbančių kosminėse stovyklose visame pasaulyje, galima išvardyti, kas yra viduje! Pradžioje naudojame gyvūnų ląstelas, pvz., šunų pečių, ir įvedame specialią dalį, vadinamą genu. Šis gens instruuoja ląstes sukurti L1 baltą. Tada žmonės kulturuoja ląstis ir leidžia joms skilti daug kartų, sukurdami didelius L1 baltų kiekius.
Tokia situacija, kai biotechnologija atlieka savo vaidmenį. Gyvybingi organizmai naudojami su daugumomis pranašumais: mes šią mokslinių principų kategoriją vadiname biotechnologija. Specialūs prietaisai išskiria L1 baltymus iš jų gamybos vienetų. Mums reikalingas pasitikėjimas tuo, kad iš augalų, turinčių šią baltymo seka, galėsime gauti daug vakcinų žmonėms. Tada mūsų tikslas yra išvalyti baltymus nuo bet kokios papildomos nereikalingos medžiagos. Kodėl šis etapas yra tokie svarbus – norime, kad vakcina būtų saugi ir veiktų.
Mums labai svarbu gaminti GLP-1 analogo gamyba pagal prieinamą kainą ir aukštos kokybės. Taip jie gali ją vartoti su patikimu ir kartu likti sveikiems. Todėl Yaohai visada ieško pigesnių ir geriausių būdų gaminti vakciną. Kaip minėjome, manome, kad kiekvienas turėtų galėti gauti šią kritinę vakciną.
Širdyninė raka yra išbandymas ligomis, kurių didelis gyventojų dalis serga kasmet visame pasaulyje. Tačiau, jei mes sukursime GMP Plazmidinės DNS gamyba mes lengvai galime išvengti keletą širdyninės rakos atvejų. Todėl Yaohai dėdinga sukurti geriausią vakciną, kurią galime. Mes norime išgelbėti kuo daugiau žmonių nuo šios ligos
Sudarome bendradarbiavimo santykius su gydytojais ir mokslininkais visame pasaulyje, kad įtrauktume naujausias informaciją ir tyrimus, siekdami ją pagerinti GMP Semaglutide Gamynimas . Taip pat dirbame su valstybėmis ir ne pelno organizacijomis, kad užtikrintume, jog vakcina būtų prieinama kuo lengviau. Darydami tai, kovojame su širdynine raka, laikydami savo populiacijos sveikatą ir saugumą.
Gyvūnų ląstelėms, pavyzdžiui, patikriname, ar jos yra gerai (geros) ir neturėtų jokių „blogų“ mikrobių ar virusų, netgi pradėję vakcinos L1 baltymų gamybą. Taip pat testuojame Žmogaus insulino biogamyba šistuvių, kad jie turėtų tinkamus L1 proteinių kiekius kiekvienoje iš jų. Atlikdami šiuos testus, mes galime būti įsitikinę, kad vakcina yra saugi ir veiksminga naudojimui.
HPV L1 Antigen gamyba yra viena iš pirmaujančių 10 mikrobinių CDMO, kurioje įtraukiami kokybės kontrolės ir reguliavimo klausimai. Mes sukūrėme galingą kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta pasaulinius reguliavimo modelius, kad przisiųstų biologinių produktų paleidimą. Galime užtikrinti sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklius. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų audito vietovėje, atlikto teisėtuoju asmeniu iš Europos Sąjungos (QP), siekiant įvertinti mūsų GMP sistemą ir gamybos objektą. Be to, mes praejomėme pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos, ISO14001 aplinkos valdymo sistemos ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma yra vadovaujanti mikrobių biologinių gaminių CDMO įmonė. Pagrindinis mūsų tikslas – gaminti mikrobių vakcinas ir terapijas gyvūnams valdyti, žmonėms ir HPV L1 antigeno gamybai. Mes esame pasiruošę moderniausiais RD platformomis ir gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo mikrobių rūšių plėtros ir ląstelių bankavimo iki metodų ir proceso plėtros bei klinikinio ir komercinio gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Per metus mes susikaupėme dideliu žinių turtu apie mikrobių pagrįstą bioprocesų technologiją. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padėdami savo klientams atitikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiems padedame orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėka mūsų patirties ir specialistų, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties didžiausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobių fermentacijos srityje. Sukūrėme modernias įrangą, kurioje yra įdiegti aukščiausio lygio įrenginiai bei stiprios tyrimo ir gamybos galimybės. Galime siūlyti penkis GMP standartais atitinkančius medžiagos gamybos linijas, skirtas mikrobių purifikacijai ir fermentacijai, bei du automatizuotos vamzdžių, kartridžių ir ankstyviai užpildytų jeringų gamybos linijas. Fermentacijos mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki HPV L1 antigeno gamybos. Ankstyviai užpildyti jeringai arba kartridžiai užpildo 1-3ml lygmenį. Mūsų cGMP reikalavimams atitinkantis gamybos darželis užtikrina klinikinių imtinių ir komercinių produktų stabilų tiekimą. Mūsų gamyklą pagaminti masinio gaminių molekulės gali būti siunčiamos visame pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Siūlome individualias tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Esame įsitraukę į daugybę modalumų, tokius kaip subvakuoliniai vakcinos, rekombinuoti peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vieneto domenos antikūno, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitus. Specializuojamės keliose mikroorganizmų rūšis, pvz., gystės, ekstraceluliniai ir intraceluliniai HPV L1 antigenai (gaminių kiekis gali siekti iki 15 g/L) ir intraceluliniai tirpaliniai bakterijos bei inkluzijų kūnai (gaminių kiekis gali būti iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms sukurti. Koncentruojamės procesų optimizavimui, produktyvumo padidinimui ir išlaidų sumažinimui. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina projektų laiku ir aukštos kokybės atlikimą. Tai leidžia jums unikalias produktus greičiau pateikti rinkoje.