GMP Treponemo Antigenų Gamyba

• 

  Aukštos kokybės užtikrinimas treponeminiu antigenu gamyboje per GMP

  Šie nurodymai padeda mums taupyti pinigus įmonėje ir taip pat prevencijos tikslais, jei žmonės, naudojantys šias antigenas, patirs sunkumų. Įmonė naudoja GMP, todėl ji žino, iš ką sudaryti jų produktai. Rezultatas gali būti maloniau pelnytojai, kurie daugiau pasitikės produktais, kuriuos jie naudoja. Pacientams, reikiantiems šių antigenų, GMP yra svarbu, kad būtų užtikrinta, jog testai yra tikslūs ir patikimi. Tai reiškia, kad dauguma vietinių gyvulių gali pasitikėti, kad testai veikia gerai, o jei reikalinga gydymo.

• 

  Treponeminių antigenų gamybos procesų supaprastinimas naudojant GMP

  Treponemal antigenui reikia gana aukštos kokybės [26]. Kybė reiškia, kad antigenai yra švari ir veikia taip, kaip turėtų. Čia įžangoje atsiranda saugusis atminties vykdymas (GMP), kuris ateina, kad išgelbėtų situaciją. Be to, norint sukurti šiuos antigenus, viskas, ką naudojame, turi būti sistemingai patikrinta ir apskaičiuota pagal GMP taisykles, nuo medžiagų paruošimo iki naudojamų įrankių. Tokios gairės padeda mums palaikyti produktais švariais ir aukščiausio kvaliteto. Tai taip pat reiškia, kad žmonės gali būti tikri, kad mūsų treponemal antigenai yra saugi ir pilnai veiksmingi.

• 

  Supratimas, kodėl yra svarbu laikytis GMP reikalavimų treponeminiu antigenu gamyboje

  Tai nėra vienintelės GMP laikymosi pranašumos, paruošiant spirochetinius antigenus, tačiau tai pažadinama greitinti ir supaprastinti kitų spirochetinių procesų gamybas. Įmonės gali dirbti pagal būdą, kai joms yra nustatytos taisyklės, o medžiagos ir priemonės yra tokios patys kas kiekvieną kartą. Tai leidžia joms gaminti antigenus greičiau ir ekonomiškiau. Tai yra kritinė spirochetiniams antigenams, nes tai leis daugiau žmonių būti testuojamų, ir taip pat trumpesniu laiku. Pagrindinis dalykas yra tas, kad greičiau mes galime gaminti šiuos antigenus, tuo daugiau žmonių galės iš jų prarasti naudos.

Why choose Yaohai GMP Treponemo Antigenų Gamyba?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing yra viena iš pirmaujančių 10 biotechnologijos įmonių, specializuojančiųся į mikrobiologinę fermentaciją. Sukūrėme sodringą įrenginį su stipriosios plėtros galimybėmis ir sodringais gamybos įrenginiais. Galimi penki farmaciniai gamybos linijos pagal GMP standartus mikrobiologinei šalinamumui ir fermentacijai kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis buteliams ir kartridžiams bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastai, kurie yra prieinami, yra 100L, 500L, 1000L, iki 2000L. Butelių užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų švirkštelių ir kartridžių užpildymo specifikacijos apima tarp 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkamas, ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtų tiekimą. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visuotinai.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  GMP Treponemal Antigen gamyba yra iš anksto 10 mikrobiologinių CDMO, kuriose įtraukiami kokybės kontrolės ir reguliarių reikalavimų aspektai. Mes sukūrėme galingą kokybės sistemą, atitinkančią esamas GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliarių reikalavimų komanda gerai supranta globalius reguliarius reglamentus, kad greičiau paleistų biologinius produktus. Mes garantuojame sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklius. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų audito vietovėje, atliktą teisėtuoju asmeniu iš Europos Sąjungos (QP), norint apžvelgti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrangą. Be to, mes sėkmingai praeitume pirmuosius sertifikacijos auditus pagal ISO9001 kokybės valdymo sistemą, ISO14001 aplinkos valdymo sistemą ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemą.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra viena iš vadingųjų mikrobiologinių biologinių CDMO įmonių. Pagrindinis mūsų tikslas – gaminti mikrobines vakcinas ir terapijas, skirtas gyvūnams, žmonėms ir GMP Treponemal Antigen gamybai. Mes turime modernias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių ir ląstelių bankų kūrimo iki metodų ir procesų plėtros, taip pat klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Per metus mes susirinkome didelę žinių bazę apie mikroorganizmus pagrįstą biologišką apdorojimą. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams atitikti reguliavimo reikalavimus, pvz., JAV FDA ir Europos Sąjungos EMA. Taip pat jiegiame juos orientuoti dėl Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėka mūsų patirties ir specialistų, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra GMP Treponemal Antigeno gamybos įmonė mikroorganizmams išvestinių biologijos produktų sektoriuje. Siūlome pasirinktinus RD (tyrimo ir vystymosi) paslaugas bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Esame įsitraukę į daugybę projektų, tokiais kaip rekombinantiniai subvakuoliniai vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinai augimo veiksnių, vieneto domenos antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kiti. Esame ekspertai keliose mikroorganizmų platformose, pvz., grybų ekstraceliniuose ir intraceliniose sistemose (gaminių grąža gali siekti iki 15 gramų litre) bei bakterijų periplazminėje sekrecijoje arba intracelinėse inkluzinėse dalelėse (grąža gali siekti iki 10 gramų/L). Be to, sukūrėme BSL-2 mikroorganizmų fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties gerinančiant gamybos procesus, padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Su aukščiai efektyviu technologijų komandu, užtikriname greitą ir patikimą projektų pateikimą, pranešdami jūsų produktus į rinką greičiau.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Gamynimas
• GMP Virusinio dalelės (VLP) vakcinos gamyba
• GMP Anti-CD8 VHH gamyba
• GMP Anti-EGFR VHH gamyba
• GMP Anti-HER3 VHH Gamyba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigeno Gamyba
• GMP Fab fragmentų gamyba

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.