GMP Fab fragmentų gamyba

• 

  Pažangiausių technologijų panaudojimas GMP Fab Fragment gamybai

  Mes galime pagaminti Fab Fragments daug greičiau nei tradicinę gamybą naudodami automatizuotą GMP ranibizumabo gamyba ir geresnių darbo būdų. Mes greičiau nei kiti bandymai siūlome pacientams naujus gydymo būdus, o tai gali labai pakeisti jų gyvenimą. Suprantame, koks yra skirtumas, kai laiku gaunami vaistai, kai gydymas gali padėti visiškai pasveikti ir pagerinti gyvenimo kokybę.

• 

  Didelio našumo GMP Fab fragmentų gamyba, skirta pagreitinti vaistų kūrimą

  Ir mes turime daugybę protokolų, kaip viską tvarkyti ir saugoti. Taip viskas bus švari ir atskirta. Be to, atliekame griežtus bandymus, siekdami užtikrinti, kad mūsų „Yaohai Fab“ fragmentai būtų labai gryni ir užtikrinta jų kokybė. Tai GMP RSV G baltymų gamyba būtini bandymai, siekiant užtikrinti, kad tai, ką gaminame, atitinka visus standartus.

• 

  GMP Fab Fragment gamybos saugumo ir efektyvumo užtikrinimas

  Mūsų gaminami „Fab“ fragmentai turi pažangius patobulinimus, kad surištų tikslines molekules labai jautriai. Žinoma, tada pirmiausia galime priversti juos tinkamai prilipti – jei jie tinkamai prisitvirtins prie daiktų, mes ką tik pasakėme, kad jų sėkmės rodiklis gydant ligas prasidės nuo 95 proc. Ir vien dėl to, kad dėmesys sutelkiamas į saugą ir veikimą, bus sukurti vaistai, kurie iš tikrųjų padeda žmonėms išgyventi.

Kodėl verta rinktis „Yaohai GMP Fab Fragment Production“?

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  GMP Fab Fragment Production turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra gauti iš mikroorganizmų. Mes teikiame pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Eksperimentavome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių ekstraląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15 g/l) ir bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10 g/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų išeigų didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Su efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartines GMP Fab Fragment gamybos ir taisykles visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kurios padeda paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos auditą, kurį atliko Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP). Taip pat sėkmingai atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas GMP Fab Fragment Production gamybai ir terapiniams naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą, pradedant nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo, komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant įgijome daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įvykdėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų GMP Fab Fragment Gamyba, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įrengėme modernią įrangą, kuri turi tvirtas RD galimybes ir pažangią infrastruktūrą. Lengvai prieinamos penkios vaistų, atitinkančių GMP standartus, gamybos linijos, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat užpildytos kasetės ir adatos. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo 100L iki 2000L. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo reikalavimai yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės pristatomos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• GMP GLP-1GIP Tirzepatido API
• GMP plazmidės DNR gamyba
• GMP Semaglutide API
• GMP semaglutido gamyba
• Viruso tipo dalelių (VLP) vakcinos GMP gamyba
• GMP Anti-CD8 VHH gamyba
• GMP Anti-EGFR VHH gamyba
• GMP Anti-HER3 VHH gamyba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab Fragment proceso kūrimas
• GMP Fab fragmentų gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.