GMP Fab fragmentų gamyba

• 

  Naudojant šviežiausią technologiją GMP Fab Fragment gamybai

  Naudojant automatizuotą gamybą, mes galime gaminti Fab Fragmentus daug greičiau nei tradiciniais metodais. GMP Ranibizumab gamyba ir geresni būdai dirbti. Mes greitesni nei kitos bandymo grupės pristatydami naujas gydymo metodus pacientams, kas gali labai padėti jų gyvenimui. Suprantame, kokią skirtumą daro laiku gautas medicamentas, kai gydymas gali prisidėti prie pilnos atsigavimo ir gyvenimo kokybės.

• 

  Aukštos našumo GMP Fab Fragment gamyba greitesniam vaistų plėtrui

  Be to, mes turime keletą protokolų, kaip tvarkyti ir saugoti viską. Tai užtikrina, kad viskas bus švari ir atskirta. Be to, vykdomi griežti testai, kad užtikrintume aukščiausią Yaohai Fab Fragmentų gryvumą ir kokybę. Ir GMP RSV G branduolys gamyba tai yra būtinas testavimas, kad įsitikintume, jog gamdomas produktas atitinka visas normas.

• 

  Įsitikinimas saugumu ir veiksmingumu GMP Fab Fragment gamyboje

  Fab fragmentai, kurius gaminame mes, turi patobulintų įverčių, kad susijungtų su tiksliais molekulėmis, su aukšta jautrumo pakraju. Tai, žinoma, yra tuo atveju, kai pavyksta juos iš pradžių teisingai pritvirtinti – jei jie tinkamai prisijungia prie dalykių, galiausiai mes sakome, kad jų sėkmės norma gydomų ligų gydymui prasidėtų 95 procentais. Ir vienas tai dėmesys saugumui ir veikiamumui sukurs vaistus, kurie tikrai padeda žmonėms išgyventi.

Why choose Yaohai GMP Fab fragmentų gamyba?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  GMP Fab Fragment Production turi patirties biologinių gaminių gamyboje, kurie gaminami iš mikroorganizmų. Mes siūlome pritaikytus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Mes eksperimentavome su įvairiomis technikomis, tokiomis kaip rekombinantiniai vakcino ląstelės subvienetai (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., raugos ekstracelinėje ir intracelinėje sekrecijoje (gaminamos dalys iki 15 g/L) bei bakterijų intracelinėje dengiamojoje ir inkluzinėse dalese (gaminamos dalys iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Mes yra ekspertai procesų gerinimo, produkto gaminamosios efektyvumo padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityse. Su efektyviu technologijų komandu, mes užtikriname laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą ir jūsų produktus pristatome rinką greičiau.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruojančių kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinį GMP Fab Fragment Production standartą ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo pagrindus, kurie padeda greičiau paleisti biologinius produktus. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Taip pat esame atitinkami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinę inspekciją, atliktą Europos Sąjungos kvalifikuotu asmeniu (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Taip pat sėkmingai baigėme pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vaidingoji mikrobiologinių biomedžiagų CDMO įmonė. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į GMP Fab fragmentų gamybą ir terapijų, skirtų gyvūnams, žmonėms ir veterinariniam sveikatai, gamybą. Turime šiuolaikinius RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikrobiškų rūšių kūrimu, ląstelių bankavimu, proceso ir metodu kūrimu, baigiant komercine ir klinikine gamyba, užtikrinančia sėkmingą inovacinių sprendimų pateikimą. Laikui bėgant mes išsisklaidžiau mikrobiškųjų bioapdorojimo srityje. Sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjame savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl mūsų patirties ir specialistų galimybių, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti suprastintas CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų GMP Fab Fragmento gamybos biologinių produktų, yra specialistas mikrobiškojo fermentacijos srityje. Mes sukūrėme sodrą įrangą, turinčią stiprią tyrimų ir plėtros galimybę bei modernią infrastruktūrą. Galimi penki GMP standartams atitinkantys vaistų gamybos linijos, skirtos mikrobiškoms ląstelėms fermentuoti ir jas purifikuoti, bei du vamzdynų ir kartužių užpildymo linijos. Fermentacijos mastelis kinta nuo 100L iki 2000L. Vamzdynų užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o kartužių arba prieš užpildytų švirkštelių reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius imtus. Didelės molekulės, pagamintos mūsų įmonėje, yra prieinamos visame pasaulyje.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plazmidinės DNS gamyba
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Gamynimas
• GMP Virusinio dalelės (VLP) vakcinos gamyba
• GMP Anti-CD8 VHH gamyba
• GMP Anti-EGFR VHH gamyba
• GMP Anti-HER3 VHH Gamyba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fabragmento procesų kūrimas
• GMP Fab fragmentų gamyba

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.