GMP Anti-EGFR VHH gamyba

• 

  Kokybiška GMP anti-EGFR VHH produkcija

  Tas pats pasakytina ir ruošiant anti-EGFR VHH. Ir mes, Yaohai žmonės, žinome, kad pacientai mumis pasitiki, nes galime pateikti saugius ir patikimus produktus. Štai kodėl mes garantuojame, kad laikomės visų taikomų GMP standartų jo gamybai. Tai mums didžiulė atsakomybė, nes tikrai norime sukurti išskirtinius produktus. Vienas dalykas, kuris mus išskiria iš mūsų konkurentų, yra mūsų gaminių kokybė, todėl mes darome viską, ką galime, kad išlaikytume šiuos standartus.

  
  

• 

  Supaprastintas anti-EGFR VHH kūrimas naudojant GMP metodus

  Vienas iš pagrindinių Yaohai laboratorijos tikslų yra sukurti Yaohai GMP Anti-HER3 VHH gamyba laikantis griežtų GMP sąlygų. Procesas, apie kurį galime didžiuotis, ne tik atitinka visas kokybės taisykles, bet ir yra paprastas bei efektyvus. Tai leidžia mums gaminti savo produktus tvaresniu būdu, išlaikant kokybę. Mes siekiame tobulinti savo gamybos metodus, kad būtų naudinga galutiniam pacientui.

  
  

• 

  Pagrindinės biofarmacijos gamybos aplinkybės

  Biofarmacinių preparatų gamyba yra labai subtili dėl daugelio priežasčių, susijusių su daugybe svarbių taisyklių ir reglamentų. Turime laikytis standartų protokolų, kad pacientai gautų kuo tikslią pagalbą. Yaohai yra įsipareigojusi pasiūlyti Yaohai GMP Anti-CD8 VHH gamyba. Dėl šio atsidavimo esame unikalūs biofarmacinių preparatų gamybos partneriai, nes mūsų dėmesys išlieka pacientų saugai ir produktų kokybei.

  
  

Kodėl verta rinktis „Yaohai GMP Anti-EGFR VHH Production“?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įrangą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangia įranga. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, kurios atitinka GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus. Taip pat turime dvi automatines kasečių, buteliukų ir užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo GMP Anti-EGFR VHH gamybos iki 2000L. Buteliuko užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildyto švirkšto arba kasetės užpildymo specifikacijos svyruoja nuo maždaug 1–3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamykla užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami riziką Dirbome su įvairiais būdais, pavyzdžiui, rekombinantinėmis subvienetinėmis vakcinomis peptidais hormonais citokinais augimo faktoriais monodomenais antikūnais fermentais plazmidinė DNR, mRNR ir kiti Mes specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielės tarpląstelinės ir tarpląstelinės sekrecijos (išeina iki 15g/l) bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10g/l) Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, kad sukurtume GMP Anti-EGFR VHH vakcinas Gamybos vakcinos Esame gamybos procesų optimizavimo ekspertai derlius ir mažėjančios sąnaudos Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų pristatymą. Tai leidžia mums pristatyti jūsų produktus kurios greičiau patenka į rinką

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  GMP Anti-EGFR VHH Production yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų pagamintoms vakcinoms ir terapinėms medžiagoms, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkyste, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą inovatyvių sprendimų pristatymą. Laikui bėgant sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis tokių taisyklių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualias CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 populiariausių mikrobų CDMO, integruoja kokybės ir reguliavimo klausimus. Turime kokybės sistemą, kuri visiškai atitinka galiojančius GMP standartus bei tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia paspartinti biologinį paleidimą. Galime garantuoti atsekamąsias gamybos procedūras ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, GMP Anti-EGFR VHH Production, Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.