GMP Anti-EGFR VHH gamyba

• 

  Aukštos kokybės GMP Anti-EGFR VHH gamyba

  Tas pats galioja ir parengiant anti-EGFR VHH. Ir mes žmonės iš Yaohai suprantame, kad pacientai pasitiki mumis, kad teiktume saugias ir patikimas produktus. Todėl garantuojame, kad laikomės visų galiojančių GMP standartų gamyboje. Tai yra didelis atsakomybės jausmas mums, nes tikrai norime sukurti nuostabus produktus. Vienas dalykas, kuris mus skiria nuo konkurentų, yra produkto kokybė, ir darome viską, ką galime, kad palaikytume šiuos standartus pagal partiją.

  
  

• 

  Sistemingas Anti-EGFR VHH plėtojimas naudojant GMP technologijas

  Vienas pagrindinių mūsų laboratorijoje Yaohai tikslų yra kurti Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Gamyba su griežtomis GMP sąlygomis. Procesas, kurį galime pykčiojant sakyti, ne tik laikomas visomis kokybės taisyklėmis, bet ir yra paprastas ir efektyvus. Tai leidžia mums gaminti produktus efektingiau bei palaikyti kokybę. Siekiame patobulinti gamybos metodus siekdami geriau padėti galutiniams pacientams.

  
  

• 

  Pagrindiniai aspektai bi farmacijos gamybai planuoti

  Biomedicinos gamyba yra labai jautri, dėl daugelio priežasčių, susijusių su daugybe svarbių taisyklių ir reguliavimo aktų. Mums reikia laikytis standartinių protokolų, kad pacientai gautų kuo tiksliausią pagalbą. Yaohai įsipareigojo siūlyti Yaohai GMP Anti-CD8 VHH gamyba . Šis įsipareigojimas daro mus unikalios partnerės biomedicinos gamyboje, nes mūsų dėmesys tvirtai sutelktas į pacientų saugumą ir produkto kokybę.

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-EGFR VHH gamyba?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikroorganizmų fermentacijoje. Sukūrėme modernią įrangą su stipriosios plėtros ir tyrimų galimybe bei išsamią įrangą. Turime penkis medžiagos gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui. Taip pat turime du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytiems švirkštams. Fermentacijos mastelis kinta nuo GMP Anti-EGFR VHH gamybos iki 2000L. Butelio užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Priešužpildytų švirkščių arba kartridžių užpildymo specifikacijos kinta apie 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos įstaiga užtikrina klinikinių imtinių ir komercinių prekių nuolatinį tiekimą. Mūsų gamyklą pagaminti didelės molekulės yra siunčiamos visame pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje, kurios sukurtos iš mikroorganizmų. Siūlome individualias tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip rekombinantieji subvakuoliniai vakcinos, peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienapoliai antikorpiai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitais. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., raugienėse (įvairus ekstracelulinis ir intracelulinis sekretavimas, gręžiai iki 15 g/L), bakterijose (intracelulinis tirpalumas ir inkluzinis kūnys, gręžiai iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą GMP Anti-EGFR VHH produkcijai ir vakcinoms. Esame ekspertai optimizuodami gamybos procesus, padidindami gręžius ir sumažindami išlaidas. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų atlikimą, leidžiant mums greičiau pristatyti jūsų unikalūs produktus rinkoje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  GMP Anti-EGFR VHH gamyba yra vienas iš pirmaujančių mikrobiologinių biologinių CDMO. Mes koncentruojame dėmesį į mikrobinių gaminių vakcinas ir terapijas, kurios tinka žmonių, gyvūnų bei šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Turime moderniausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių kūrimo ir ląstelių bankavimo iki proceso ir metodu kūrimo, taip pat komercinio ir klinikinio gamybos, kad būtų užtikrinta sėkminga inovacijų sprendimų pristatyma. Per laiką mes susirinkome didelę mikrobiologinių procesų žinias. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padėsime savo klientams atitikti reguliavimo reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir Europos Sąjungos EMA. Taip pat padedame joms orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionalybė ir plačios patirties leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkštinių mikroorganizmų CDMO, integruoja kokybės ir reguliavimo reikalavimus. Mes turime kokybės sistemą, visiškai atitinkančią dabartiniausiais GMP standartais bei tarptautiniais reguliavimo normomis. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda turi gilią žinią apie pasaulyje galiojančius reguliavimo modelius. Tai leidžia mums paaukoti biologinių gaminių paleidimą. Mes galime užtikrinti sekamą gamybos procedūrą ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius reguliavimo reikalavimus JAV FDA, GMP Anti-EGFR VHH gamybai, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinę inspekciją, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vertinimu mūsų GMP kokybės sistemoje ir gamybos serijoje. Taip pat mes praejomės pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistema ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistema sertifikavimo audito.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.