E. coli fermentacija VLP gamybai

• E. coli fermentacijos iššūkių įveikimas VLP gamybai

  Galutinio produkto tiekimas taip pat yra sudėtingas, nes kartais E. coli gali gaminti kitus dalykus nei VLP, kurių mes nenorime išleisti kaip tos vakcinos dalies... Kai kurios iš šių nepageidaujamų medžiagų gali būti kenksmingos žmonėms. Mokslininkai įdeda daug pastangų, kad suvaldytų šias problemas ir kad procesas būtų saugus ir nuspėjamas. Jie tiria alternatyvius būdus, kad sukurti VLP būtų saugūs visiems.

• E. coli fermentacijos panaudojimas ekonomiškai VLP gamybai

  Tai taip pat tik labai išmintingas sąnaudų taupymo sprendimas naudojant E. coli fermentaciją. Augantis E. coli gebėjimas vienu metu leidžia pagaminti didelį kiekį VLP ir sumažina vakcinos gamybos sąnaudas [11]. Tai labai svarbu, ypač įvairiose pasaulio vietose, kur vartotojams reikia vakcinų, tačiau jie neturi tokių grynųjų pinigų. Sumažinus vakcinų kainą, dar daugiau žmonių gali gauti gyvybę gelbstinčią prevencinę sveikatos priežiūrą.

• E. coli fermentacijos potencialo panaudojimas VLP pagrįstoms vakcinoms

  E. coli fermentacija turi praktinę patirtį gaminant vakciną nuo kelių kitų virusų (B). Įperkamesnis, išmintingesnis sprendimas skiepyti ir užtikrinti visų sveikatą bei saugumą. Tačiau mokslininkams sunkiai dirbant, kad išsiaiškintų šias problemas ir supaprastintų fermentacijos procesą, gali būti, kad netrukus bus sukurta daugiau vakcinų, naudojant ir E. coli ląsteles-šeimininkes. Tokie tyrimai gali padėti mums sukurti naujas vakcinas, kurios išliks sveikesni ir apsaugotų nuo ligų, nuo kurių istoriškai nesisaugome.

Kodėl verta rinktis Yaohai E. coli fermentaciją VLP gamybai?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 geriausių mikrobų CDMO, kuris integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mūsų kokybės sistema, atitinkanti dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras, kokybiškus produktus, taip pat E. coli fermentacijos VLP gamybai ir ES EMA reikalavimus. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko kvalifikuotas Europos Sąjungos asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mes daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamoms terapinėms priemonėms ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime E. coli Fermentation for VLP Production RD platformas, taip pat gamybos technologiją, kuri apima visą procesą, pradedant nuo mikrobų padermių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų įgyvendinimą. . Įgijome didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Pristatėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA įstatymus. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami riziką Dirbome su įvairiais būdais, pavyzdžiui, rekombinantinėmis subvienetinėmis vakcinomis peptidais hormonais citokinais augimo faktoriais monodomenais antikūnais fermentais plazmidinė DNR, mRNR ir kiti Mes specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielės tarpląstelinės ir tarpląstelinės sekrecijos (išeina iki 15g/l) bakterijos tarpląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10g/l) Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, kad sukurtume E. coli Fermentacija VLP gamybai vakcinos Esame gamybos procesų optimizavimo ekspertai didėja derlius ir mažėja sąnaudos Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų pristatymą Tai leidžia mums pristatyti jūsų produktus kurios greičiau patenka į rinką

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių E. coli fermentacijos biologinių produktų gamybai VLP, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įrengėme modernią įrangą, kuri turi tvirtas RD galimybes ir pažangią infrastruktūrą. Lengvai prieinamos penkios vaistų, atitinkančių GMP standartus, gamybos linijos, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat užpildytos kasetės ir adatos. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo 100L iki 2000L. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo reikalavimai yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės pristatomos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.