DNR vakcinos gamyba

• DNR pagrįsti sprendimai“

  Kaip DNR vakcinas gamina mokslininkai? Jie randa geną iš gemalo, kurį nori panaudoti; pirma, tai tik vienas mažytis DNR ilgis. Tai labai kruopštus procesas, nes jie turi pasirinkti tinkamą gemalo dalį, kad imuninė sistema ją atpažintų. Pirmiausia jie nukopijuoja tą DNR ir įterpia į įrankį, vadinamą plazmide. (Plazmidė = kažkas, panašus į pašto sunkvežimį): padeda DNR patekti į ląsteles.

• Kaip DNR vakcinos daro didelį poveikį visuomenės sveikatai

  Dabar plazmidė įterpiama į ląstelę. Ląstelė dabar pradeda replikuoti DNR ir gamina daugybę jos kopijų. Greitai pagaminama vakcina iš šių apmokytų kopijų. Rezultatas yra tai, kad mokslininkai gali pagaminti didelę vakcinos partiją iš karto, o šis didelis kiekis reiškia, kad jie gali padėti daugiau žmonių.

• DNR vakcinų gamybos procesas

  Pagaliau vakcina yra kruopščiai išbandyta, siekiant įsitikinti jos saugumu ir veiksmingumu. DARYTI: Mokslininkai atlieka šiuos bandymus, kad patvirtintų, jog produktas yra saugus ir veiksmingas. Jei atlikus visus testus jis pasirodo gerai, jie gali pagaminti didžiulius kiekius ir išdalyti visiems. Dėl to žmonės gali pasiskiepyti ir būti sveiki.

Kodėl verta rinktis Yaohai DNR vakcinos gamybą?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  „Yaohai Bio-Pharma“, mikrobų biologinių medžiagų DNR vakcinų gamybos lyderė, yra Jiangsu mieste. Mes orientuojamės į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą, nuo inžinerinių mikrobų padermių, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pačių įvairiausių krašto sprendimai. Įgijome didelę patirtį mikrobų biologinio apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams įveikti tokius reglamentus kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, gautus iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip DNR vakcinos, vakcinų (įskaitant peptidus), augimo faktorių, hormonų ir citokinų gamyba. Specializuojamės daugelio mikrobų šeimininkų, įskaitant mielių tarpląstelinių ir tarpląstelinių (išeiga iki 15 g/l), bakterijų periplazminės sekrecijos, tirpių tarpląstelinių ir inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes specializuojamės tobulinant procesus, didinant produktų išeigą, taip pat mažinant gamybos kaštus. Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų išskirtinius produktus į rinką.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“, 10 geriausių DNR vakcinų gamintojų, derina reguliavimo reikalus ir kokybės kontrolę. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda puikiai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras su aukštos kokybės produktais bei JAV FDA ir ES EMA reglamentų laikymąsi. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat įvykdyta. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat praėjome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įrangą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangia įranga. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, kurios atitinka GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus. Taip pat turime dvi automatines kasečių, buteliukų ir užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos fermentacijos svarstyklės yra nuo DNR vakcinos gamybos iki 2000 l. Buteliuko užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildyto švirkšto arba kasetės užpildymo specifikacijos svyruoja nuo maždaug 1–3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamykla užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.