DNA vakcinos gamyba

• DNA-Bazės Sprendimai"

  Kaip mokslininkai gamina DNS vakcinas? Jie randa geną iš mikroorganizmo, kurį nori naudoti; pirmiausia tai yra tik maža DNS dalis. Tai labai sudėtingas procesas, nes jie turi pasirinkti tinkamą mikroorganizmo dalį, kad imuninis sistema ją atpažintų. Visų pirma, jie kopijuoją šią DNS ir įterpia ją į gretelę, vadinamą plazmido (Plazmidas = kažkas panašaus į pašto kamioną): jis padeda DNS patekti į ląstelę.

• Kaip DNA vakcinos daro didelį poveikį visuomenės sveikatai"

  Plazmidas dabar įterpiamas į ląstelę. Ląstelė pradeda kopijuoti DNS ir gaminti daug jos eksemplarių. Greitai iš šių „apmokytų“ kopijų pagaminama vakcina. Rezultatas yra tas, kad mokslininkai gali kartu išgamyti didelę vakcinos partiją, o ši didelė kiekio galimybė reiškia, kad jie gali padėti daugiau žmonių.

• DNA Vakcinų Gamybos Procesas

  Galutinis etapas yra griežtos vakcinos testavimo procedūros, skirtos įsitikinti saugumu ir veiksmu. MOKSLININKAI atlieka šiuos testus, kad patvirtintų, jog produktas yra saugus ir veiksmingas. Jei visi testai yra sėkmingi, jie gali pagaminti didelius kiekius vakcinų ir jas paskirstyti visiems. Taip žmonės gali gauti vakcinos ir likti sveiki.

Why choose Yaohai DNA vakcinos gamyba?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, lyderis mikrobiologinių DNA vakcinos gamyboje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiologinių terapijų ir vakcinų, kurios tinka žmonių, gyvulių ir šiuojo sveikatos valdymui. Turime šiuolaikinę tyrimo ir plėtros (RD), bei gamybos technologijų platformą, kuri apima visą procesą – nuo mikroorganizmų inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu plėtros iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingus priežiūros sprendimų tiekimą. Mes turime gausią patirtį mikrobiologijos apdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams įveikti reguliavimo reikalavimus, pvz., JAV FDA ir Europos Sąjungos EMA. Taip pat jiegiame jų veiklą Australijos TGA ir Kinijos NMPA atžvilgiu. Dėka mūsų patirties ir specialistų, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus iš mikroorganizmų. Mes siūlome pritaikytus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybą, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis metodikomis, pvz., DNA vakcinos gamyba (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės įvairiuose mikroorganizmų gaminimuose, įskaitant grybų ekstercelulinį ir intracelulinį (gamintojo kiekis gali pasiekti iki 15 g/L), bakterijų periplazminę sekretaciją, šviežiai intracelulinę ir inkluzinines dalis (gamintojo kiekis gali pasiekti iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterinių vakcinų gamybai. Specializuojamės procesų gerinimu, produkto gamybos apimčių padidinimu ir gamybos išlaidų sumažinimu. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina projektų atlikimą laiku ir aukštos kokybės. Tai leidžia mums greičiau pateikti Jūsų nuoširdžius produktus į rinką.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, viena iš pirmtūkštinių DNA vakcinos gamybos įmonių, jungia reguliavimo reikalams ir kokybės kontrolę. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gali gerai suprasti pasaulinį reguliavimo struktūrų kontekstą. Tai leidžia mums paaukšti biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą su aukštos kokybės produktais bei atitinkamai US FDA ir ES EMA taisyklėms. Taip pat yra atitikta Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokartojo tikrintą audito, atlikusio Europos Sąjungos (QP) kvalifikuotas asmuo, kad būtų patikrinta mūsų GMP sistema ir gamybos objektas. Taip pat mes praeitokartėme ISO9001 Kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 Ekologiškojo valdymo sistemos pradinį sertifikavimo auditą.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mičielių fermentacijoje. Sukūrėme modernią įrangą su stipriosios plėtros ir tyrimų galimybių sistema bei išsamia įranga. Turime penkis vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mičielių fermentacijai ir šalinimui. Taip pat turime du automatizuotos vamzdžių užpildymo linijas kartu su buteliais ir priešužpildytais švirkštukais. Fermentacijos mastai kinta nuo DNA vakcinos gamybos iki 2000L. Butelio užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml, o priešužpildytų švirkštukų arba karpų užpildymo specifikacijos yra apie 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos įstaiga užtikrina klinikinių imtinių bei komercinių prekių nuolatinį tiekimą. Mūsų gamykla gaminama didelių molekulių siunčiami visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.