Plazmidinės DNR analizės metodai

• Gelio elektroforezės vaidmuo plazmidės DNR analizėje

  Gelio elektroforezė yra vienas įprastas mokslininkų naudojamas metodas. Šiuo metodu mokslininkai gali atskirti DNR dalis pagal jų dydį. Gelio elektroforezė: šis metodas leidžia mokslininkams nustatyti plazmidės DNR ir jos fragmentų dydį. Gelio elektroforezė apima gelio, per kurį praeina elektros srovė, naudojimą. Ši elektra padeda pernešti DNR dalis per gelį. Kadangi mažesnės DNR dalys migruoja greičiau nei didesnės ir praeina per gelį ankstesniu bazinės poros atstumu, kol migracija sustabdoma dėl didesnio gabalo šlyties. Kiekvienas iš šio atskyrimo padeda mokslininkams lengviau vizualizuoti ir ištirti skirtingas DNR dalis Žmogaus insulino izofanas iš Yaohai.

  
  

• Pažangūs plazmidinės DNR analizės metodai genų terapijos tyrimuose

  Plazmidinė DNR yra labai svarbi genų terapijos tyrimams. Vienas iš ligų gydymo metodų vadinamas genų terapija ir apima procedūrą, kurios metu gydymui naudojami specialiai sukurti virusai. Taip mokslininkai tiksliai supranta, kokią genetinę informaciją virusas pateiks pacientui. Duomenys turi būti saugūs ir nesukelti fizinės žalos vartotojui gydymo pabaigoje. Saugumo sumetimais mokslininkai taiko pažangiausias metodikas, tokias kaip naujos kartos sekvenavimas (NGS). Šis efektyvus metodas vienu ypu suteikia daug DNR informacijos Fenilalanino amoniako liazė (PAL), o tai reiškia, kad bet kokie netikėti plazmidės genetinio turinio pokyčiai gali būti tiksliai nustatyti ir gali kelti pavojų pacientams.

  
  

• Kaip optimizuoti analitinius metodus efektyviam plazmidės DNR apibūdinimui

  Tada jie turi samprotauti apie daugybę skirtingų dalykų tuo pačiu metu, kad jų metodai būtų dar geresni. Atsižvelgdami į tai, kokią problemą jie sprendžia, jie turėtų pasirinkti tinkamą tipą iš jų. Šie dalykai savo ruožtu yra svarbūs (pvz., metodų kaina ir jautrumas DNR pokyčiams). Mokslininkai taip pat turi patvirtinti, kad jų analizėse naudojami DNR mėginiai yra aukštos kokybės, juose nėra teršalų, galinčių supainioti tolesnius rezultatus, pvz., Sutrumpintas plazminas. Kartais net mokslininkams reikia optimizuoti savo sistemas naudojimui (galbūt pakeisti gelio elektroforezės naudojamą įtampą, elektros energijos trukmę ir pan.), kad gautų priimtinus ir atkuriamus rezultatus.

  
  

Kodėl verta rinktis Yaohai analitinius metodus plazmidinei DNR?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis plazmidinės DNR analizės metodus ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir pasaulinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų, sukurtų naudojant plazmidinės DNR analizės metodus, gamyboje. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dalyvavome įvairiuose metoduose, pavyzdžiui, rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnų fermentai, plazmidinės DNR MRNR ir daugelis kitų. Esame daugelio mikroorganizmų, įskaitant mielių tarpląstelinę ir tarpląstelinę sekreciją (išeiga iki 15g/l), taip pat bakterijų tarpląstelinio tirpaus ir inkliuzinio kūno (išeiga net 10g/l) specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes orientuojamės į procesų tobulinimą, produktų išeigų didinimą ir gamybos sąnaudų mažinimą. Pasitelkę stiprią technologijų komandą galime užtikrinti greitą ir patikimą projekto pristatymą, kuris greičiau pateiks jūsų produktą į rinką.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Sukūrėme analitinius metodus plazmidės DNR gamybos įrenginiui su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangiausiomis gamybos priemonėmis. Galimos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas plazmidinės DNR analizės metodų ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti, gamyba. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą, pradedant nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo, komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant įgijome daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įvykdėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• Plazmidinės DNR analizės metodai
• DNR vakcinos gamyba
• GMP plazmidės DNR gamyba
• Mini apskritimo DNR kūrimas ir gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.