Daugelis gydytojų labai sunkiai dirba, kad sukurtų vakcinas, kurios gali padėti apsaugoti mus nuo daugybės įvairių ligų. Vakcinos yra geros, nes padeda mūsų kūnams būti pasiruošusiems geriau kovoti su mikrobais, kurie gali mus susirgti. Geros naujienos yra tai, kad vienas metodas, kurį mokslininkai naudoja vakcinoms tobulinti, naudoja chimerinę VLP technologiją. Ši technologija pagrįsta baltymų nanodalelėmis, vadinamomis viruso tipo dalelėmis (VLP), Yaohai Viruso tipo dalelių (VLP) vakcinos GMP gamyba kurie yra pagaminti iš natūralių virusų fragmentų. Šios mažytės dalelės yra visiškai gerybinės, tačiau jos moko mūsų kūnus apsiginti.
Gaminant vakcinas VLP yra labai naudingi, nes gali priversti mūsų organizmą patikėti, kad į juos įsiveržia tikras virusas. Kai suvokiame, kad mūsų kūnui kyla grėsmė, atrodo, kad mes atsargiai ruošiamės mūšiui. Tai leis mums pasiruošti, jei tam tikru momentu tikras virusas pateks į mūsų sistemą. Su chimeriniu VLP Yaohai VLP vakcinos nuo vėžio gamyba technologija gali būti sukurta labai galinga vakcina, kai imuninė sistema tiesiogine prasme yra išmokyta atpažinti ir atitinkamai reaguoti geriau nei daugelyje, jei ne visame kontekste su skirtingais virusais.
Senamadiškų vakcinų sukūrimas paprastai reikalauja ilgo inkubacinio laikotarpio ir dažnai susijęs su didžiuliu viruso kiekiu laboratorijoje. Tai ne tik pavojingas procesas, bet gali užtrukti nuo kelių savaičių iki mėnesių. Tačiau su chimerine VLP technologija Yaohai VLP pagrindu sukurta vakcinų gamyba gali būti gaminamas be sunkumų kultūroje auginant visą virusą. Taip visa procedūra taps daug saugesnė ir greitesnė, o tai labai svarbu, ypač ligų protrūkių metu, kai žmonėms skubiai reikia skiepų.
Jie apibūdina chimerinę technologiją kaip „pasirengusią pandeminės vakcinos platformą“, o šiuo straipsniu dalijamasi gavus mūsų „The Conversation“ draugų leidimą. Mokslininkai yra sujaudinti. apie šias naujas vakcinas, nes jie mano, kad gali prireikti jų gebėjimo greitai įsikišti į mirtinus protrūkius, o dar geresnių vakcinų veikimas. Tai leis jiems, jų manymu, gaminti vakcinas, kurios vienu metu apsaugo mus nuo daugelio ligų. Pavyzdžiui, tai gali leisti jiems sukurti vakcinas, veikiančias nuo skirtingų to paties viruso padermių, arba net padėti mums vienu metu imunizuoti save nuo daugiau nei vienos ligos.
Šio tipo chimerinė VLP technologija yra naudinga priemonė mokslininkams kuriant kur kas saugesnę, greitesnę ir stipresnę vakciną. Šiuo metu jie stengiasi sukurti naujas chimerines VLP vakcinas nuo įvairių ligų, tokių kaip COVID-19. Chimerinė VLP technologija padės apsisaugoti nuo daug daugiau ligų ateityje. Kitaip tariant, ši mokslo pažanga reiškia, kad mūsų laukia šviesesnis rytojus gerinant savo sveikatą ir naudojant vakcinas, kad visuomenė nesusirgtų ligomis.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiomis technikomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelių subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir chimerinių VLP vakcinų gamyba. Esame daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių tarpląstelinis ir tarpląstelinis sekretas (išeiga iki 15g/l) ir tarpląstelinio tirpių bakterijų bei inkliuzinio kūno (išeiga iki 10g/l), specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai padeda mums greičiau pateikti rinkai jūsų unikalius produktus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme pažangią įrangą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD gamybos galimybėmis. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus, taip pat dvi automatizuotas kasečių, buteliukų, taip pat užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Chimerinės VLP vakcinos gamyba, skirta vias, yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Mūsų gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja nuolatinį klinikinių mėginių bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.
Yaohai BioPharma yra 10 populiariausių mikrobų CDMO, apimantis chimerinių VLP vakcinų gamybą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir pasaulinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Chimeric VLP Vaccine Manufacturing yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų pagamintoms vakcinoms ir terapinėms medžiagoms, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkyste, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą inovatyvių sprendimų pristatymą. Laikui bėgant sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis tokių taisyklių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualias CDMO paslaugas.