GLP-1 agonistų gamyba

• Inovacijos ir pažanga

  Per daugelį metų šioje mokslinių tyrimų srityje buvo sukurta daug naujų patobulinimų ir koncepcijų, pavyzdžiui, OT, kuri buvo tęsiama siekiant padidinti GLP-1 vaistų veiksmingumą. Vienas iš pagrindinių privalumų yra tai, kad daugelio šių GLP-1 agentų pusinės eliminacijos laikas yra daug ilgesnis. Tai taip pat sumažina, kaip dažnai žmonėms reikėtų juos vartoti, todėl diabeto valdymas yra diskretiškesnis.

• Kokybės kontrolė ir saugos priemonės GLP-1 agonistų gamyboje

  Akivaizdu, kad GLP-1 vaistai turi būti saugūs ir turi veikti tiems, kuriems jų reikia. Taip pat įdiegta kruopštaus stebėjimo, testavimo ir tyrimo sistema, siekiant išsiaiškinti, ar pats padalinys, kur šie vaistai gaminami, atitinka nacionalinius kokybės standartus. Taip siekiama užtikrinti, kad kiekviena vaisto partija atitiktų būtiną saugos lygį.

• Pagrindinis diabeto gydymo specialistas

  Žalios žolelės, su kuriomis gaminamas vaistas, taip pat tikrinamos, siekiant įsitikinti, kad jos buvo tokios, kokių tikėtasi, ir pakankamai/pakankamai grynos kokybės. Tai sužinosite atlikę patikrinimą / bandymą stende, kurie atliekami daugelyje gamybos etapų, užtikrinant, kad gaminate vienodą saldumyną ir kurį galima saugiai vartoti. Tai atitinka tai, kaip turėtų veikti dauguma geriausių praktikų, kad būtų išlaikytas kokybės standartas, kuris leidžia mums būti šiek tiek tikriems, kad viskas veiks tinkamai ir saugiai.

Kodėl verta rinktis „Yaohai GLP-1 Agonist Manufacturing“?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mes daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamoms terapinėms priemonėms ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime GLP-1 Agonist Manufacturing RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą nuo mikrobų padermių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų įgyvendinimą. Įgijome didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Pristatėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA įstatymus. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra GLP-1 agonistų gamyba iš mikrobų gautų biologinių medžiagų. Siūlome individualius RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Mes dalyvavome daugelyje būdų, tokių kaip rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinų augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame ekspertai kelių mikrobų šeimininkų, tokių kaip mielių tarpląstelinės ir intracelulinės (išeiga iki 15 gramų litre) bakterijų periplazminės sekrecijos, taip pat tirpių tarpląstelinių inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l) ekspertai. Be to, sukūrėme BSL-2 mikrobų fermentacijos platformą, skirtą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda garantuojame greitą ir patikimą projektų pristatymą ir greičiau pateikiame jūsų produktus į rinką.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“, 10 geriausių GLP-1 agonistų gamybos, derina reguliavimo reikalus ir kokybės kontrolę. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda puikiai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras su aukštos kokybės produktais bei JAV FDA ir ES EMA reglamentų laikymąsi. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat įvykdyta. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat praėjome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių GLP-1 agonistų biologinių produktų gamybos įmonių, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įrengėme modernią įrangą, kuri turi tvirtas RD galimybes ir pažangią infrastruktūrą. Lengvai prieinamos penkios vaistų, atitinkančių GMP standartus, gamybos linijos, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat užpildytos kasetės ir adatos. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo 100L iki 2000L. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo reikalavimai yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės pristatomos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.