Konjuguotų VLP priemonių derinimas yra smulkmenos, padedančios žmonėms nesusirgti. Šios mažos atominės dalelės sukuriamos tam tikrose vietose, žinomose kaip gamyklos, kur jas gamina sunkiai dirbantys mokslininkai. Tai paskatino mokslininkus sutelkti dėmesį į daugiau tokio tipo vakcinų, kad visi išliktų sveiki. Mes gilinsimės į šį procesą ir kodėl šios vakcinos yra svarbios!
Vakcinų gamyba yra lėta ir brangi. Šiuo metu mokslininkų komanda sunkiai dirba, kad tai sutvarkytų ir taptų prieinamesnė visiems pasauliniu mastu. Jie tai daro patobulindami procesą, kuriuo gamyklos gamina vakcinas. Aparatams veikiant geriau ir greičiau, tai reiškia, kad vienu metu galima pagaminti daugiau vakcinų. Tai gerai, nes kuo daugiau vakcinų bus pagaminta, tuo daugiau žmonių gali pasiskiepyti ir nesusirgti! Tai padeda apsaugoti bendruomenes ir užtikrina geresnę prieigą prie vakcinų, kurių mums visiems reikia.
Taigi mokslininkai nuolat ieško veiksmingesnių metodų vakcinoms gaminti. Tikimasi sukurti vakcinas, kurios galėtų apsisaugoti nuo daugybės ligų ir negalavimų. Keletas mokslininkų netgi dirba kurdami vakcinas, kad užkirstų kelią naujoms ligoms, kuriomis žmonės dar neužsikrėtė! Tai žinoma kaip vakcinos gamybos procesas. Kiekvieną dieną mokslininkai kaip įmanydami stengiasi sukurti vakcinas, kurios padėtų apsaugoti žmones. Dabar žinome, kad vieną dieną galime atrasti įvairiausių naujų vakcinų, skirtų kovai su ligomis, kurių šis pasaulis dar nematė, kol tęsis tyrimai ir idėjos.
Tačiau kai kuriems asmenims labai sunku gauti vakcinas ten, kur jie gyvena. Galbūt šeima gyvena labai toli nuo gydytojo ar poliklinikos, o gal neturi pakankamai pinigų susimokėti už visas jų vaikams reikalingas vakcinas. Taigi mokslininkai stengiasi užtikrinti, kad visi galėtų gauti reikiamas vakcinas, kad išliktų sveiki. Jie kalba apie išlaidų mažinimą ir lengvesnį vakcinų prieinamumą. Taip jie gali pasiskiepyti nuo daugiau ligų ir išlikti sveiki... nesvarbu, kurioje pasaulio vietoje ar kiek žmogus turi pinigų
Kai kiti suserga, jiems ir jų šeimos nariams sunku tai matyti... Jiems gali būti apmaudu, kad praleido mokyklą ar darbą. Jie taip pat gali neturėti laiko su draugais arba veikla, kurią jie mėgsta daryti. Žmogui nėra gerai sirgti, todėl medicininės vakcinos padeda ne tik susirgti, bet ir išlikti sveikiems. dozės mažesnėmis sąnaudomis, padedančios užtikrinti, kad pasaulio gyventojams pakaktų vakcinos. Sveikesnė bendruomenė naudinga visiems ir taip pat prisideda prie to, kad pasaulis taptų geresne vieta mums visiems.
Yaohai BioPharma yra 10 populiariausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymo ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda nuodugniai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia mums paspartinti biologinius paleidimus. Užtikriname atsekamus gamybos procesus bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. „Conjugate VLP Vaccines Manufacturing“ ir „China NMPA“ taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), siekdamas peržiūrėti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
„Yaohai Bio-Pharma“ turi patirties kuriant iš mikrobų gautus biologinius preparatus. Mes siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką iki minimumo. Naudojome įvairius būdus, įskaitant rekombinantinių subvienetų vakcinas (įskaitant peptidus), augimo faktorių hormonus ir citokinus. specializuojasi keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielių tarpląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15g/l) ir bakterijų tarpląstelinis tirpus ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 10g/l) Taip pat sukūrėme konjuguotų VLP vakcinų gamybos fermentacijos sistemą, skirtą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti Esame procesų, didinančių derlių ir sumažinančių gamybos sąnaudas, ekspertai. technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą, kad jūsų išskirtiniai produktai būtų pateikti rinkai greičiau
„Yaohai Bio-Pharma“, konjuguotų VLP vakcinų mikrobiologinių medžiagų gamybos lyderė, yra Jiangsu mieste. Mes orientuojamės į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą, nuo inžinerinių mikrobų padermių, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pačių įvairiausių krašto sprendimai. Įgijome didelę patirtį mikrobų biologinio apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams įveikti tokius reglamentus kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma yra 10 geriausių biologinių įmonių, kurios specializuojasi konjuguotų VLP vakcinų gamyboje. Mes pastatėme modernią gamybos įmonę su tvirtomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos priemonėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytuose švirkštuose arba užtaisuose yra 3–3.5 ml. Mūsų gamybos cechas, atitinkantis cGMP, užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.