GMP ranibizumabo gamyba

• 

  GMP oftalmologiniam naudojimui skirto ranibizumabo gamyba

  Kadangi ranibizumabas mielai naudojamas gydant akių ligas, GMP principu pagamintas ranibizumabas taip pat gali būti labai reikalingas kartu su Yaohai produktu. Mini apskritimo DNR kūrimas ir gamyba. Jame pateikiami visi smulkūs žingsneliai ir mąstymo procesai, kurių mes kruopščiai sekame, kai visa tai darome rankomis. Viso šio proceso metu atliekami kokybės patikrinimai, siekiant užtikrinti, kad galutinis rezultatas būtų saugus ir veiks žmonių akims. Jei kas nors atrodo nesąmoninga, tai galima padaryti bet kokia kaina, prie kurios galima pridėti, ką galima padaryti, kad visi būtų turtingi.

• 

  GMP ranibizumabo gamybos kelionė

  Daugelio žmonių komanda, dirbanti kartu kaip vienas, norės, kad tai įvyktų, ranibizumabo įvedimas į rinką yra ilgas procesas, taip pat Didelio masto insulino perlankstymo procesas sukūrė Yaohai. Vienas žingsnis po kito, kruopščiai choreografuota su patikrinimais, užtikrinančiais, kad niekur nėra nė vieno defekto. Iškart po paskutinio Ranibizumabo gamybos etapo jis supakuojamas labai atsargiai, kad būtų saugiai transportuojamas. Tada jis platinamas visame pasaulyje vaistinėse ir ligoninėse, iš kurių gydytojai turėtų jį duoti pacientams.

• 

  Saugios ir veiksmingos ranibizumabo gamybos svarba

  Kadangi Ranibizumabas gerina regėjimą, šio vaisto paruošimas turi būti neabejotinas, identiškas Yaohai produktui. VLP-RNR vakcinos gamyba. Pacientai nori, kad Yaohai sukurtų aukščiausios kokybės vaistus, kad pagerintų regėjimą ir sveikesnį gyvenimą. Griežtai laikomės GMP standartų, siekdami užtikrinti, kad kiekviena Ranibizumabo dozė būtų saugi ir veiksminga. Tada, jei kas nors padarė šiuos vaistus patikimus savo sveikatai, todėl svarbu stiprinti pasitikėjimą.

Kodėl verta rinktis „Yaohai GMP Ranibizumab Manufacturing“?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mes daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamoms terapinėms priemonėms ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime GMP Ranibizumab Manufacturing RD platformas bei gamybos technologiją, kuri apima visą procesą pradedant nuo mikrobų padermių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų įgyvendinimą. Įgijome didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Pristatėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA įstatymus. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų, sukurtų iš GMP Ranibizumab Manufacturing, gamyboje. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dalyvavome įvairiuose metoduose, pavyzdžiui, rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnų fermentai, plazmidinės DNR MRNR ir daugelis kitų. Esame daugelio mikroorganizmų, įskaitant mielių tarpląstelinę ir tarpląstelinę sekreciją (išeiga iki 15g/l), taip pat bakterijų tarpląstelinio tirpaus ir inkliuzinio kūno (išeiga net 10g/l) specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes orientuojamės į procesų tobulinimą, produktų išeigų didinimą ir gamybos sąnaudų mažinimą. Pasitelkę stiprią technologijų komandą galime užtikrinti greitą ir patikimą projekto pristatymą, kuris greičiau pateiks jūsų produktą į rinką.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 populiariausių mikrobų CDMO, apimantis GMP ranibizumabo gamybą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir pasaulinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme pažangią įrangą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD gamybos galimybėmis. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus, taip pat dvi automatizuotas kasečių, buteliukų, taip pat užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. GMP Ranibizumab Manufacturing Vias yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Mūsų gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja nuolatinį klinikinių mėginių bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.