GMP semaglutido gamyba

• Geriausios praktikos, kaip laikytis GMP semaglutido gamyboje

  Maksimalus efektyvumas – darbuotojai mokomi dirbti greitai ir tiksliai. Jie išmoksta tinkamai atlikti savo užduotis, nepadarant klaidų ir greičiau. Jie taip pat turi specializuotą įrangą ir įrankius, padedančius saugiai ir greitai sukurti vaistą. Su derintu mokymu ir technologijomis jie gali pagaminti vaistą greičiau ir paprasčiau.

• Didžiausias GMP semaglutido gamybos efektyvumas

  SVEIKATA IR HIGEINA YRA LABAI SVARBUS GAMINANT SEMAGLUTIDO VAISTUS. Saugos reikalavimas yra tas, kad darbuotojai būtų saugūs, ty nesusižalotų gamindami vaistą. Valymas Vaikai, dėdami žaislą į burną, gali būti rimti Vaistas turi turėti antibakterinių savybių AiškusAr tai reiškia, kad ant vaisto neturi būti nešvarumų?

• GMP semaglutido gamybos saugos ir grynumo palaikymas

  Siekdami užtikrinti savo saugumą, darbuotojai dėvi apsauginį kostiumą ir visais etapais yra apmokomi darbo taisyklių. Apsauginiai kostiumai apsisaugoti nuo bet kokios galimos rizikos. Švara Sanitarija, viskas, kas naudojama gamyboje, turi būti švari ir saugi. TBP darbuotojai labai atsargiai ir tiksliai laikosi GMP standartinių darbo procedūrų tiksliai taip, kaip parašyta, kad būtų išlaikytas vaisto grynumas visiems, kurie jį naudos. Jie stebi vaisto kūrimo procesą kiekvieną žingsnį, kad vaistas būtų švarus ir skaidrus.

Kodėl verta rinktis „Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing“?

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių, srityje. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiais būdais, įskaitant rekombinantines subvienetines vakcinas, peptidinius hormonus, citokinų augimo faktorius, vieno domeno antikūnų fermentus, plazmidinę DNR įvairias mRNR ir kt. Mes specializuojamės daugelyje mikroorganizmų, įskaitant GMP Semaglutide gamybos tarpląstelinę ir ekstraląstelinę sekreciją (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelines tirpias bakterijas bei inkliuzinį kūną (išeiga iki 10 g/l). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų derlingumo didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų įgyvendinimą. Tai leidžia mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus į rinką.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių skiepų ir terapinių priemonių gamybai, siekiant valdyti naminių gyvūnėlių, žmonių ir gyvūnų sveikatą. sveikatos. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo ​​mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų projektavimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Per daugelį metų įgijome didelę patirtį naudojant mikrobų šaltinius. Sėkmingai įgyvendinta per 200 projektų. Be to, padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti GMP Semaglutide Manufacturing CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Sukūrėme pažangią įrangą, kuri aprūpinta pažangia įranga, taip pat tvirtomis RD ir gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir adatų užpildymo linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki GMP Semaglutide Manufacturing. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1-3 ml. Mūsų cGMP atitinkantis gamybos cechas užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės gali būti gabenamos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, GMP Semaglutide Manufacturing Microbial CDMO, integruoja reguliavimo reikalus ir kokybės valdymą. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir visame pasaulyje galiojančius teisės aktus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami, kokybiški produktai, atitinkantys JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat įvykdyta. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje, kad užtikrintų mūsų GMP kokybės sistemą ir gamybos vietą. Taip pat praėjome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.