GMP Anti-CD8 VHH gamyba

• Supaprastintas GMP Anti-CD8 VHH gamybos procesas

  GMP klasės Ant-CD8-VHHA rekombinantinės gamybos metodas Siekdami atviros prieigos efektorinių ląstelių įtraukimo, sukūrėme rVHH1-Anti-CD8 gamybos protokolą, kuris būtų kuo greitesnis ir greitesnis, laikantis GMP kokybės. Anti-CD8 VHH geno sintezę iš pradžių atlieka mikroorganizmų sistema, skirta genetiniam surinkimui. Turėsite sąsają su sistema, skirta išpumpuoti apkrovas E. coli fermentacija VLP gamybai Žemėje tik natūralūs anti-CD8 VHH ir praktiškai be išsiliejimo. Sukūrę anti-CD8 VHH, mes vykdome protokolą, kad žingsnis po žingsnio jį pašalintume. Etapas taip pat išvalo paskutinės minutės nešvarumus, kurie gali suteršti gaminį ir uždrausti jį tirti ir naudoti.

• GMP Anti-CD8 VHH gamybos saugumo užtikrinimas

  Jie visi labai svarbūs, ypač Yaohai, kuris mums rūpi. Norime užtikrinti, kad mūsų svarbiausios suinteresuotosios šalys (statantys ir naudosiantys žmonės) būtų apsaugoti. Kiekviename procedūros etape atsižvelgiama į to paties GMP anti-CD8 VHH generavimo saugumą. Bet kokios medžiagos apdorojamos, nesilaikoma taisyklių. Mūsų gamybos srityje turime aukščiausios klasės saugos įrangą, kad visa tai būtų saugu ir švaru. Tai Plazmidinės DNR analizės metodai kodėl mes išbandome savo anti-CD8 VHH saugą, grynumą ir veiksmingumą visuose gamybos proceso lygmenyse Ši kokybiška sauga leidžia įmonei išvengti nelaimingų atsitikimų ar kitų problemų, kurios gali kilti gamybos metu.

• GMP Anti-CD8 VHH gamybos reguliavimo standartų laikymasis

  Pagrindinės taisyklės dėl VHH saugos, grynumo ir efektyvumo, pagrįstos pilnu GMP anti-CD8 VHH gamybos procesu. Įsipareigojome laikytis visų taisyklių ir pasirūpinsime, kad mūsų VHH prieš CD8 būtų tikrai saugus diagnostinėms programoms ir pan. Tuo pačiu metu saugome išsamius visų savo procesų įrašus, kad užtikrintume, jog kiekvienas veiksmas būtų registruojamas ir vykdomas pagal poreikį. Šios AAV plazmidžių gamyba praktika užtikrina aukščiausią gamybos sąžiningumo ir atskaitomybės lygį.

Kodėl verta rinktis „Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production“?

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  GMP Anti-CD8 VHH Production turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra gauti iš mikroorganizmų. Mes teikiame pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Eksperimentavome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių ekstraląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15 g/l) ir bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10 g/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų išeigų didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Su efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobiologinė CDMO. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamai GMP Anti-CD8 VHH gamybai ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos metodus, apimančius visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkavimu, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos bei pažangiausių sprendimų diegimo. Bėgant metams įgijome didelę patirtį biologinio apdorojimo, naudojant mikrobinius šaltinius, srityje. Sėkmingai įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Dėl savo patirties ir žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinę GMP Anti-CD8 VHH gamybą ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kurios padeda paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos auditą, kurį atliko Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP). Taip pat sėkmingai atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Sukūrėme GMP Anti-CD8 VHH gamybos įrenginį su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangiausiomis gamybos priemonėmis. Galimos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.