GMP HEV antigeno gamybos procesas

• 

  Auksinis standartas GMP HEV antigenų gamyboje

  Mes visada stengiamės rasti geresnių būdų, kaip gaminti Yaohai HEV antigeną čia, Yaohai mieste. Tyrimas užima daug laiko. Tirdami eikvojame daug išteklių. HeV antigenai: naudojame pažangiausias technologijas ir dirbame su geriausiais mokslininkais Žemėje, kad rastume naujų, išmanesnių būdų, kaip gaminti GMP Semaglutide API. Bendradarbiaudami su ekspertais galime sukurti aukščiausios kokybės metodus ir technologijas. 

• 

  Inovatyvūs HEV antigenų gamybos sprendimai

  Vienas iš mūsų naujesnių metodų remiasi patentuota technologija, leidžiančia greitai ir efektyviai generuoti didelį kiekį HEV antigenų. Tai žinoma kaip trumpalaikė genų ekspresijos technologija. Šis virusas naudojamas dideliam HEV antigenų kiekiui generuoti ir per trumpesnį laikotarpį. Tai taip pat leidžia mums vienu metu sukurti kelis antigenus, taip sutaupydami mūsų brangų laiką ir pinigus, o tai leidžia mums būti efektyvesniems gamybos proceso metu. 

• 

  Saugus, efektyvus ir nuoseklus GMP HEV antigenų gamyba.

  Visuose gamybos etapuose griežtai laikomės saugos taisyklių. Šios taisyklės saugo mūsų darbuotojus ir užtikrina, kad procesai, kuriuos naudojame, kad tai, ką darome, nedarytų žalos aplinkai. Mes taip pat taikome savo GMP semaglutido gamyba taip pat atlikti griežtus bandymus, užtikrinant, kad jie būtų tinkami bandymams ir nekeltų jokios grėsmės visuomenės sveikatai. Tai darydami užtikrinsime, kad mūsų klientų ir suinteresuotųjų šalių pasitikėjimas būtų dar kartą patvirtintas. 

Kodėl verta rinktis Yaohai GMP HEV antigenų gamybos procesą?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  GMP HEV antigenų gamybos procesas yra pirmaujantis mikrobų biologijos CDMO srityje. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų pagamintoms vakcinoms ir terapinėms medžiagoms, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkyste, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą inovatyvių sprendimų pristatymą. Laikui bėgant sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis tokių taisyklių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualias CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra GMP HEV antigenų gamybos procesas iš mikrobų gautų biologinių medžiagų. Siūlome individualius RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Mes dalyvavome daugelyje būdų, tokių kaip rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinų augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame ekspertai kelių mikrobų šeimininkų, tokių kaip mielių tarpląstelinės ir intracelulinės (išeiga iki 15 gramų litre) bakterijų periplazminės sekrecijos, taip pat tirpių tarpląstelinių inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l) ekspertai. Be to, sukūrėme BSL-2 mikrobų fermentacijos platformą, skirtą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda garantuojame greitą ir patikimą projektų pristatymą ir greičiau pateikiame jūsų produktus į rinką.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir GMP HEV antigenų gamybos procesą. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir norminius reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami naudojant aukštos kokybės produktus, taip pat atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad patikrintų mūsų GMP procesą ir gamybos įrenginį. Taip pat sėkmingai atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Sukūrėme GMP HEV antigenų gamybos proceso gamyklą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangiausiomis gamybos priemonėmis. Galimos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.