Fab Fragment proceso kūrimas

• 

  Inžinerinės Fab fragmentų išraiškos sistemos, užtikrinančios didesnį derlių

  Dabar jie taip pat naudoja kitą technologiją, vadinamą „afinitetu valymu“. Taikant šią techniką, „Yaohai Fab“ fragmentą imobilizuojame ant dervos, kuri leidžia išvalyti tik tuos bitus, kurių iš tikrųjų norime. Tai puiki funkcija, nes ji leidžia greitai išvalyti Fab Fragment ir tai reiškia, kad viskas yra efektyviau. 

• 

  Fab fragmentų apibūdinimo ir kokybės kontrolės naujovės

  Tinkamos rūšies ląstelių auginimas – Fab fragmentui, kai auginame ląsteles, tai iš esmės yra visos dalies santykis. Šios ląstelės turi sugebėti gaminti didelį Fab fragmento kiekį paprastu būdu. Šiuo metu atliekama daugiau tyrimų, siekiant patobulinti šias ląsteles, įskaitant eksperimentus, kuriems vadovauja mokslininkai, siekiant dar labiau padidinti veiksmingumą.  

• 

  Proceso kūrimo strategijų taikymas, siekiant pagerinti Fab fragmentų biologinį prieinamumą

  Kuriant Fab Fragment turi būti tinkamos formos ir dydžio. Ši procedūra žinoma kaip „apibūdinimas. Taip pat turime įsitikinti, kad jis yra švarus ir saugus naudoti. Šis procesas vadinamas tiesiog „kokybės kontrole“. The GLP-1 mutacijų gamyba mokslininkai yra pasiryžę patobulinti šiuos veiksmus tikslesnius, kad galėtume garantuoti aukštą Fab Fragment grynumą. 

Kodėl verta rinktis „Yaohai Fab Fragment Process Development“?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Fab Fragment Process Development“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Garantuojame atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Fab Fragment Process Development turi patirties gaminant biologines medžiagas, kurios yra gaunamos iš mikroorganizmų. Mes teikiame pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Eksperimentavome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių ekstraląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15 g/l) ir bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10 g/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų išeigų didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Su efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių Fab Fragment Process Biologinių produktų kūrimo, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įrengėme modernią įrangą, kuri turi tvirtas RD galimybes ir pažangią infrastruktūrą. Lengvai prieinamos penkios vaistų, atitinkančių GMP standartus, gamybos linijos, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat užpildytos kasetės ir adatos. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo 100L iki 2000L. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo reikalavimai yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius bei klinikinius mėginius. Mūsų gamykloje pagamintos didelės molekulės gali būti pristatomos visame pasaulyje.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams valdyti, žmonėms ir Fab Fragment Process Development, gamyba. Turime pažangiausias RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą nuo mikrobų padermių kūrimo ir ląstelių bankininkystės iki metodų ir procesų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Per daugelį metų sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą, pagrįstą mikroorganizmais. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• GLP-1 fragmentų gamyba
• GLP-1 mutacijų gamyba
• GMP GLP-1GIP Tirzepatido API
• GMP plazmidės DNR gamyba
• GMP Semaglutide API
• GMP semaglutido gamyba
• HBV vakcina VLP
• Didelio našumo plazmidės fermentacija
• Didelio našumo plazmidžių gamybos procesas
• Didelio našumo insulino fermentacijos procesas

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.