Fabragmento procesų kūrimas

• 

  Inžinerinė Fab fragmentų išreikšties sistemų kūrimas geriausiam grąžai

  Dabar jie taip pat naudoja kitą technologiją, vadinamą „afilijaciniu ištraukimu“. Šioje technikoje mes fiksuojame Yaohai Fab fragmentą ant resinės, kuri leidžia ištraukti tik tas dalis, kurias tikrai norime. Tai yra gera savybė, nes tai leidžia mums greitai išvalyti Fab fragmentą, o tai reiškia efektyvesnę viską.

• 

  Naujovės Fab fragmentų charakterizavime ir kokybės kontrolėje

  Auginti tinkamus kletus – Fab fragmentui, kai auginame kletus, tai esanti dalykas-visumos santykis. Klėtės turi galėti paprastai pagaminti didelį kiekį Fab fragmento. Dabartiniai tyrimai vykdomi, kad tobulintų šias klėtas, įskaitant eksperimentus, kuriais kiekvieną vedžiami mokslininkai, siekdami dar labiau pagerinti veiksmingumą.

• 

  Procesų kūrimo strategijų taikymas siekiant pagerinti Fab fragmentų bioerpijamumą

  Fab fragmentas turi būti tinkamo dydžio ir formos, kai jį sukuriame. Šis procedūra yra žinoma kaip „charakterizavimas“. Taip pat turime užtikrinti, kad jis būtų išvalytas ir saugus naudoti. Ši procedūra vadinama tiesiog „kokybės kontrolė“. GLP-1 Mutacijos Gamyba mokslininkai priskiria didžiulę svarbą šių etapų tobulinimui, kad būtų užtikrinta Fab fragmento aukštoji švarumas.

Why choose Yaohai Fabragmento procesų kūrimas?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Fab Fragment Process Development yra vienas iš pirmaujančių 10 mikroorganizmų CDMO, kuris įtraukia kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, atitinkančią esamas GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo ramework'us, kad przisiųstų biologinių gaminių paleidimą. Mes garantuojame sekamąjį gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklius. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvietinę inspekciją, atliktą akredituotu Europos Sąjungos (QP) kvalifikuotu asmeniu, siekiant įvertinti mūsų GMP sistemą ir gamyklą. Be to, mes praeikome pirmuosius ISO9001 Kokybės valdymo sistema, ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistema ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Fab Fragment Process Development turi patirties biologinių gaminių gamyboje, kurie gaminami iš mikroorganizmų. Mes siūlome pritaikytus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, minimizuodami riziką. Mes eksperimentavome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelės subvienetai (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., raugos ekstracelinėje ir intracelinėje sekrecijoje (grąža iki 15 g/L) bei bakterijų intracelinėje dengiamojoje ir inkluzinėse dalelėse (grąža iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Mes yra ekspertai procesų gerinimo, produkto grąžos padidinimo ir gamybos išlaidų mažinimo srityje. Su efektyviu technologijų komandu, mes užtikriname laikuosius ir kokybiškus projektų pateikimus ir jūsų produktus pristatome rinkai greičiau.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų Fab Fragmento procesų plėtros biologinių produktų, yra specialistas maistingojo fermentacijos srityje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą, turinčią stiprią tyrimų ir vystymosi galimybę bei modernią infrastruktūrą. Galimi penki gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus, skirtos mikroorganizmų ląstelių ferментacijai ir sužaldinimui kartu su dviem jutimų ir užpildymo linijomis buteliams bei kartridžiams kartu su iš anksto užpildytais aisakais. Fermentacijos mastelis kinta nuo 100L iki 2000L. Butelių užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o iš anksto užpildytų aisakų arba kartridžių reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius ir klinikinius pavyzdžius. Didelės molekulos, pagamintos mūsų objekte, yra prieinamos visame pasaulyje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vienas iš pirmaujančių mikrobiologinių biologinių CDMO įmonių. Pagrindinis mūsų tikslas – gaminti mikrobines vakcinas ir terapijas gyvūnams, žmonėms ir Fab fragmento procesų kūrimui. Turime modernias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių kūrimo ir ląstelių bankų iki metodų ir procesų plėtros, klinikinio ir komercinio gamybos etapų, užtikrinant sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Per metus mes susirinkome plačiosios patirties mikrobiologinių procesų srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėdami savo klientams atitikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA ir Europos Sąjungos EMA. Taip pat jie galite pasiekti Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Dėka mūsų patirties ir specialistų, galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• GLP-1 fragmento gamyba
• GLP-1 Mutacijos Gamyba
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plazmidinės DNS gamyba
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Gamynimas
• HBV Vaccine VLP
• Aukštos grąžos plazmidų fermentacija
• Aukštos gręžos plazmidų gamybos procesas
• Aukštos Produktivumo Insulino Fermentacijos Procesas

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.