Kuo geriau veikia insulinas, tuo jis svarbesnis diabetu sergančiam žmogui. Hormonas insulinas vėlgi yra įdomi medžiaga, kurią gaminame savo elementariuose vidaus organuose. Didelis cukraus kiekis, kai žmogaus organizmas negamina insulino. Hiperglikemija gali sukelti įvairių komplikacijų ir net laikui bėgant gali pažeisti pagrindinius organus, todėl labai svarbu, kad pagamintumėte pakankamai insulino.
Be insulino tobulinimo, taip pat svarbu, kaip mes ketiname padaryti insuliną prieinamesnį. Tiekėjai visame pasaulyje vis dar stengiasi gaminti insuliną visiems pigiau. Žmonės, sergantys cukriniu diabetu, turi vartoti insuliną. Kai insulinas yra pigesnis, daugiau žmonių gali gauti gyvybę gelbstinčių vaistų, kurie padeda kontroliuoti ir valdyti diabetą.
Tai tik šviesios ateities, kurią turime sergant diabetu, viršūnė, kuri tik gerės tobulėjant technologijoms ir į rinką ateinant naujoms idėjoms. Tai gali mokslininkams sukurti naujus diabeto gydymo būdus. Tai padėtų žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu, gyventi geriau, jiems būtų lengviau susidoroti su liga ir gyventi sveikiau.
Tarp naujų insulino sintezės pokyčių yra įdomus, kuriame dalyvauja tam tikros bakterijos. Tai padeda gaminti insuliną daug greičiau nei anksčiau šių bakterijų pagalba. Šis požiūris tikrai gali pakeisti diabeto gydymą. Kuo greičiau pagaminsime insuliną, tuo daugiau žmonių bus laiku gydomi tuo, ko jiems tikrai reikia.
Jie taip pat turi naują techniką, vadinamą didelio derlingumo fermentacija. Šis procesas leidžia bakterijoms gaminti dar daugiau insulino nei įprastai. Tai, ką vadiname „bakterijomis, kurios paverčia cukrų į insuliną“, gali padidinti gaminamo insulino kiekį, kai aplinkybės pagerėja. Kadangi mes gaminame daug insulino vienu metu, labai svarbu pagaminti DIDŽIUS kiekius, kad būtų galima gydyti visus pacientus. .
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų didelio našumo insulino fermentacijos procesų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įrengėme modernią įrangą, kuri turi tvirtas RD galimybes ir pažangią infrastruktūrą. Lengvai prieinamos penkios vaistų, atitinkančių GMP standartus, gamybos linijos, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat užpildytos kasetės ir adatos. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo 100L iki 2000L. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo reikalavimai yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius bei klinikinius mėginius. Mūsų gamykloje pagamintos didelės molekulės gali būti pristatomos visame pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mes daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamoms terapinėms priemonėms ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Esame aprūpinti High-Yield Insulin Fermentation Process RD platformomis bei gamybos technologija, apimančia visą procesą nuo mikrobų padermių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų įgyvendinimą. Įgijome didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Pristatėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA įstatymus. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių, srityje. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiais būdais, įskaitant rekombinantines subvienetines vakcinas, peptidinius hormonus, citokinų augimo faktorius, vieno domeno antikūnų fermentus, plazmidinę DNR įvairias mRNR ir kt. Specializuojamės daugelyje mikroorganizmų, įskaitant didelio našumo insulino fermentacijos procesą tarpląstelinėje ir ekstraląstelinėje sekrecijoje (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelinėse tirpiose bakterijose bei inkliuziniame kūne (išeiga iki 10 g/l). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų derlingumo didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų įgyvendinimą. Tai leidžia mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus į rinką.
„Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinį didelio derlingumo insulino fermentacijos procesą ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kurios padeda paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos auditą, kurį atliko Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP). Taip pat sėkmingai atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.