Aukštos Produktivumo Insulino Fermentacijos Procesas

• Diabeto gydymo ateitis

  Tai tik šviesios ateities viršūnė, kurią turime diabetes srityje, ir bus tik geresnė, kai technologija tobulės, o rinką įsiskirs nauji, inovatyvūs idėjos. Tai turi potencialą mokslininkiams sukurti naujoviškus diabetes gydymo būdus. Tai padėtų žmonėms, kenčiantiems dėl diabetes, gyventi geresnę gyvenimą, joms būtų lengviau kovoti su savo liga ir turėti sveikesnį gyvenimą.

• Inovatyvios požiūrio į insulino fermentaciją didesniu efektyvumu

  Į tarpinių insulino sintezės pokyčių priklauso taip pat gana įdomus, kuris susijęs su tam tikrais bakterijomis. Jos padeda gaminti insulino daug greičiau nei anksčiau dėl šių bakterijų palaikymo. Ši metodika tikriausiai keltų diabetaus gydymą kitą lygį. Kuo greičiau mes galime gaminti insulino, tuo daugiau žmonių bus laiku pagauta tuo, ko jie tikrai reikalauja.

• Aukštos naudos fermentacijos procesas

  Jie taip pat turėtų naują technologiją, vadinamą aukštos našumo fermentacija. Šis procesas leidžia bakterijoms gaminti dar daugiau insulino nei paprastai. Tai, ką mes vadiname "bakterijomis, kurios pertvarko riebalus į insulina", gali padidinti insulino kiekį, kai aplinkinės sąlygos joms yra praverčios. Kadangi mes galime gaminti didelius insulino kiekius kartu, tai yra būtina gaminti JUMBO kiekius, kad galėtume išgydyti visus pacientus.

Why choose Yaohai Aukštos Produktivumo Insulino Fermentacijos Procesas?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkščių aukštos grąžos insulino fermentacijos procesų biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobiologinėje fermentacijoje. Sukūrėme šiuolaikinę įrangą su stipriomis tyrimo ir plėtros gebėjimais bei moderniaja infrastruktura. Galime pasiūlyti penkis GMP standartams atitinkančius vaistų gamybos linijas, skirtus mikrobinių ląstelių fermentavimui ir jų šalinimui, bei du linijas vamzdynams ir karpams užpildyti kartu su prenumeruotomis jutimis. Fermentacijos mastelis kinta nuo 100L iki 2000L. Vazų užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o prenumeruotų švirkštelių arba karpatų užpildymo reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamykla yra cGMP sertifikuota ir siūlo komercinius bei klinikinius pavyzdžius. Didelės molekulės, pagamintos mūsų įstaigoje, yra prieinamos visame pasaulyje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vadingiausias mikroorganizmų biologinių gaminių CDMO. Mes jau ilgą laiką koncentruojamės ant mikroorganizmams pagamintų terapijų ir vakcinų žmonių, gyvūnų ir šunų sveikatos valdymui. Mes esame apyvartoti Aukštos Našumo Insulino Fermentacijos Procesų RD platformomis bei gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios inovacinių sprendimų sėkmingą įgyvendinimą. Mes surinkome didelį mikroorganizmų ląstelių bioprocesų patirties kiekį. Mes įvykdėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjame savo klientams orientuotis dėl JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA įstatymų. Mūsų profesionalybė ir plačia patirtis leidžia mums greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Mes siūlome tinkamus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis modalitetais, įskaitant rekombinantinius subvieneto vakcinas, peptidusormonas, citokinus augimo veiksnius, vienvietračius antikūno enzimus, plazmidinę DNA įvairias mRNAs ir kitas. Specializuojamės įvairiose mikroorganizmo rūšyse, įskaitant aukštos grąžos insulino fermentacijos procesą, kuriame yra intracelulinė ir ekstracelulinė sekrecija (iki 15 g/L) bei intracelulinis tirpalus bakterijų ir inkluzininių dalių (iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterijų pagrįstoms vakcinoms. Esame specialistai procesų tobulinime, produktyvumo padidinime ir gamybos išlaidų sumažinime. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų atlikimą. Tai leidžia jums greičiau pateikti unikalias produktus į rinką.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkstantijos mikrobių CDMO, integruojančių kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinį Aukštos Grędo Insulino Fermentacijos Procesą ir visuotinius reguliavimo normas. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta visuotinius reguliavimo ramework'us, kurie padeda pagreitinti biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų Europos Sąjungos kvalifikuotojo asmenio (QP) vietinį auditą dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos. Taip pat sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.