GLP-1... Ar kada apie tai girdėjote? Insulinas atlieka svarbų vaidmenį įgyvendinant visas mūsų svajones palaikyti stabilų cukraus kiekį kraujyje. Koks virškinimas įgauna paprasčiausią formą: kada tai bus cukrus, nes valgome per 5 burnos, stemplės, skrandžio ir žarnyno stadijas taip pat (plonoji ir storoji), Ir vėl pagaliau ant kraujo. Vienas iš tokių komponentų yra cheminis pasiuntinys, žinomas kaip GLP-1, kuris signalizuoja mūsų kūno organui, kurį vadiname kasa, kad išskirtų kažką vadinamo insulinu. Hormonas insulinas padeda suvalgytą cukrų panaudoti energijai. Kad galėtume padaryti viską nuo studijų iki žaidimo ar net kvėpavimo, mums reikia šios energijos – ir iki pat mikrometrų. Todėl labai svarbu kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje! Žmonėms GLP-1 turi atlikti dar vieną svarbų vaidmenį. Given mums sako, kad valgėme pakankamai. Taigi mes valgome mažiau valgydami – tai reiškia, kad šie maisto produktai suvartojo mažiau kalorijų ir neprovokavo mūsų po to užkandžiavimo.
Įspūdingos naujienos: tyrėjams ir mokslininkams Jie nustatė, kad suskaidę GLP-1 į mažus hormonų fragmentus, jie gali reguliuoti cukraus kiekį kraujyje net veiksmingiau nei nepažeistas arba viso ilgio GLP-1. Puiki žinia diabetikams! Jei žmogus serga cukriniu diabetu, cukraus kiekio kraujyje reguliavimo mechanizmo nebus. Tai reiškia, kad bent jau diabetu sergantys asmenys, kurie jį vartoja, galėtų pagerinti cukraus kiekio kraujyje kontrolę.
Tai skamba kaip paprasta užduotis, tačiau gaminti tuos GLP-1 fragmentus yra sudėtinga. Tai turėtų būti kažkas, ko net mokslinių tyrimų bendruomenė turi būti atsargi. Jie taip pat turėtų užtikrinti, kad šis pasiūlymas būtų švarus ir sandarus, tinkamai prigludęs prie konkretaus dydžio. Šie sulaužyti gabalai taip pat tinka tam tikslui, tačiau jei jie nėra tinkamo dydžio, jie bus nenaudingi. Ypač atliekant šią svarbią užduotį mažesniu mastu, pavyzdžiui, vamzdinių stiprintuvų gamyba ar remontas. Be to, kad skeveldros būtų naujos, būtina įsitikinti, kad po to, kai šios dalys buvo sujungtos su papildomais elementais, nėra jokių nepageidaujamų elementų ar priemaišų. Tai svarbu, nes pašalinės medžiagos neturi trukdyti šių fragmentų veikimui.
Kadangi mokslininkai yra be galo išradingi, kai reikia gaminti GLP-1 fragmentus laboratorijoje, vienas iš jų gudrių gudrybių yra... bakterijos! Tačiau bakterijos yra tokios mažos, kad nematome jų akimis – vis dėlto jos egzistuoja ir gyvena tarp mūsų visur! Na, pasirodo, jūs galite išmokyti tas bakterijas keleto patarimų ir gudrybių, kaip paruošti GLP-1 fragmentus! Šis metodas yra fantastiškas, nes jis gali vienu metu auginti daug bakterijų suspaudžiamoje erdvėje, o tai labai supaprastins fragmentų gamybą
Mokslo bendruomenė siekia sukurti naujus ir patobulintus šių GLP-1 fragmentų generavimo metodus. Atėjo CRISPR, pažangi technologija, kurią jie naudoja kelioms naujoviškoms metodikoms. CRISPR yra stebuklų įrankis, leidžiantis mokslininkams iškirpti, ištrinti ir perrašyti pagrindinę mūsų ląstelių DNR; iš esmės instrukcijų rinkinys, kaip jie turėtų elgtis.
Tačiau mokslininkams nėra taip idealu tai daryti kiekvieną kartą, kai atsiranda naujų GLP-1 fragmentų, kuriuos reikia išskrosti. Sumanus būdas tai padaryti yra su mažyčiais karoliukais, kurie gali prilipti tik ten, kur yra GLP-1 bitai. Šie karoliukai leidžia mokslininkams atskirti fragmentus nuo visos kitos biologinės medžiagos... Karoliukai išsijoja visą plastiko šiukšlių ir tada jums, ponios, yra grynas GLP-1 fragmentų srautas.
Šią savaitę atliktas naujas tyrimas sustiprina mintį, kad maži GLP-1 fragmentai gali pakeisti diabeto gydymą. Angliavandeniai yra sudaryti iš cukraus molekulių, todėl vaidina svarbų vaidmenį įtakojant gliukozės kiekį kraujyje, taip pat skatinant sotumo jausmą. Šie fragmentai gali būti naudingi diabetu sergantiems asmenims. Tai gali pakeisti žmonių diabeto tvarkymą ir pakeisti gyvenimo būdą, kuris gali paskatinti sveikesnį gyvenimą.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų, sukurtų iš GLP-1 Fragment Production, gamyboje. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dalyvavome įvairiuose metoduose, pavyzdžiui, rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnų fermentai, plazmidinės DNR MRNR ir daugelis kitų. Esame daugelio mikroorganizmų, įskaitant mielių tarpląstelinę ir tarpląstelinę sekreciją (išeiga iki 15g/l), taip pat bakterijų tarpląstelinio tirpaus ir inkliuzinio kūno (išeiga net 10g/l) specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes orientuojamės į procesų tobulinimą, produktų išeigų didinimą ir gamybos sąnaudų mažinimą. Pasitelkę stiprią technologijų komandą galime užtikrinti greitą ir patikimą projekto pristatymą, kuris greičiau pateiks jūsų produktą į rinką.
Yaohai BioPharma yra 10 populiariausių mikrobų CDMO, apimantis GLP-1 fragmentų gamybą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir pasaulinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma yra GLP-1 fragmentų gamybos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių preparatų, skirtų naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti, gamyba. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą gamybos procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos iki ląstelių bankininkystės apdorojimo ir metodų projektavimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pažangiausių sprendimų pristatymą. . Esame sukaupę didžiulį žinių bagažą biologinio apdorojimo mikrobų srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams laikytis tokių reglamentų, kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti individualizuotas CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Sukūrėme pažangią įrangą, kuri aprūpinta pažangia įranga, taip pat tvirtomis RD ir gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir adatų užpildymo linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki GLP-1 fragmentų gamybos. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1–3 ml. Mūsų cGMP reikalavimus atitinkantis gamybos cechas užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės gali būti gabenamos visame pasaulyje.