Aukštos gręžos plazmidų gamybos procesas

• Patarimai ir gudrybės

  Be to, vertinga neleisti į savo darbą patekti kitoms baktérijoms. BAKTERIJOS Šie jie yra beveik visur. Jei į jūsų plazmidų gamybos procesą pateks baktėrija, kurios ten nebūtina (kartu su tuo tik viena baktérijų rūšis yra reikalinga šiais etapais: E.coli), tai sugadins jūsų rezultatus. Skardai kalbant, kontaminantai galėtų išnaudoti didelę jūsų laiko ir pastangų dalį; tai taip pat gali atsitikti jums, tiesiog užtikrinkite, kad naudosite Sąveiką su kodu ir laikytumėte viską tvarkingai -- kitaip tariant: Organizavimas!

• Tiksliais technologijomis užtikrinamas optimalus plazmidų išvesties lygis

  DanioLabs projektas nuolat ieško naujų ir geriausių metodų, kad pasiektų greitesnę ir lengvesnę plazmidų gamybą su potencialiais komerciniais taikymais. Vienas iš giliai įdomių būdų šioje srityje yra CRISPR-Cas9 technologijos taikymas. Ši technologija leidžia bioinžinieriams atlikti tikslus DNA pakeitimus, leidžiančius pritaikyti plazmidinę DNA, kurios stabilumas yra patobulintas arba integruoti naujas savybes, dėl kurių jie taps naudingesni moksliniams tyrimams ir medicinos tikslams.

• Nauji kūrimai ir tendencijos.

  Nanodalelės (Kitas plazmidų gamybos trendas) Šių dalelių procese galima naudoti plazmidams tiekti tiesiai į ląstelę siekiant sumažinti netinkamą atliekų kiekį. Be to, biologių kūryboje kyla nauji organizmai, specifikuotai skirti plazmidų sintezėms. Nauji mikroorganizmai tampa lengviau kultivuojami arba yra stabilesni, todėl mažesnis tikimybė, kad jie sugriovs ferментacijos metu, kas viską supaprastina.

Why choose Yaohai Aukštos gręžos plazmidų gamybos procesas?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mažorganizmų fermentacijoje. Sukūrėme modernias įrangą, kurioje yra patobulėjusių įrenginių bei stiprių tyrimo ir gamybos galimybių. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mažorganizmų suvalymui ir fermentacijai kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis skysties burbuliams, kartridžiams ir iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastelis yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki Aukštos Produktų Plazmo Gamybos Proceso. Iš anksto užpildytos jūklės arba kartridžiai užpildo ekvivalentu 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkantis gamybos daržas užtikrina klinikinių imčių ir komercinių produktų stabilų tiekimą. Masinės molekulių gamyba mūsų fabrikose gali būti siunčiama visame pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamyboje biologinių medžiagų, sukurtų iš mikroorganizmų. Siūlome individualias tyrimo ir vystymosi (RD) sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip rekombinantieji subvakuolės vakcinos, peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienapolio antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitomis. Specializuojamės keliose mikroorganizmų kategorijose, pvz., raugos, ekstracelulinė ir intracelulinė sekrecija (iki 15 g/L), bakterijos, intracelulinė tirpalio ir inkluzijų kūnai (iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą aukštos našumo plazmidų gamybos procesui ir vakcinoms. Esame ekspertai optimizuodami gamybos procesus, padidindami našumą ir sumažindami išlaidas. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukščiausios kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruoja kokybės ir reguliavimo reikalavimus. Mes turime kokybės sistemą, visiškai atitinkančią dabartiniaisi GMP standartais bei tarptautiniais reguliavimo nustatymais. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda turi gilią supratimą apie pasaulinius reguliavimo sistemos modelius. Tai leidžia mums paaukoti biologinių gaminių paleidimą. Mes galime užtikrinti sekamą gamybos procedūrą ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius reguliavimo reikalavimus JAV FDA, Aukšta Plazmino Gamybos Procesas, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitį Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinę inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Taip pat mes praejomės pradinę ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo audito.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra viena iš vaidmeninių mikrobiologinių CDMO kompanijų. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobinių vakcinų ir terapijų gamybą, skirtą valdyti šunų, žmonių ir gyvulių sveikatą. Mes turime šiuolaikiškus tyrimo ir gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą – nuo mikrobinio riebalo inžinerinės veiklos, ląstelių banko, proceso ir metodu dizaino iki komercinės ir klinikinės gamybos, kas užtikrina pavyzdžiui sprendimų suteikimą. Per metus mes išaugdome didžiulę ekspertizę naudojant mikrobinius šaltinius. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų. Be to, mes padedame savo klientams susidoroti su reguliavimu, pvz., JAV FDA arba ES EMA. Taip pat jiegiems padedame orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų specialistų žinios ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti aukštos grąžos plazmidų gamybos procesą CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.