Didelio našumo plazmidžių gamybos procesas

• Patarimai ir gudrybės

  Taip pat vertinga savo darbe neišleisti kitos bakterijos. BAKTERIJOS Šių vaikinų yra beveik visur. Bakterijos, kurios patenka į jūsų plazmidės gamybos procesą, jei neketinama ten būti (iš tikrųjų yra tik vienos rūšies bakterijos, kurių norite: E.coli), sugadins jūsų rezultatus. Savo ruožtu teršalai gali sugaišti daug jūsų laiko ir pastangų, nes); Taip gali nutikti ir jums, tiesiog būtinai naudokite švarų kodą ir laikykite viską tvarkingą – kitaip tariant: tvarkykite!

• Optimalios plazmidės išvesties užtikrinimas naudojant tikslias technologijas

  „DanioLabs“ projektas nuolat ieško naujų ir patobulintų metodų, leidžiančių greičiau ir lengviau gaminti plazmidžius, galinčius pritaikyti komerciniams tikslams. Vienas įdomus požiūris šioje erdvėje yra CRISPR-Cas9 technologijos taikymas. Ši technologija suteikia bioinžinieriams galimybę atlikti konkrečius DNR pakeitimus, leidžia pritaikyti plazmidinę DNR, kuri padidina stabilumą arba integruoja naujas charakteristikas, kurios gali tapti vertingesnės moksliniams tyrimams ir medicinos tikslams.

• Nauji pokyčiai ir tendencijos.

  Nanodalelės (Kita plazmidžių gamybos tendencija) Gamybos procese šios dalelės gali būti naudojamos plazmidėms tiekti tiesiai į ląsteles, siekiant sumažinti nereikalingų atliekų kiekį. Be šių pokyčių, biologai kuria naujus taksonus, pritaikytus plazmidžių sintezei. Naujus mikroorganizmus bus lengviau kultivuoti arba jie bus lėtesni, todėl mažiau tikėtina, kad jie sudužtų fermentacijos proceso metu, o tai apskritai supaprastins.

Kodėl verta rinktis Yaohai didelio našumo plazmidžių gamybos procesą?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Sukūrėme pažangią įrangą, kuri aprūpinta pažangia įranga, taip pat tvirtomis RD ir gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir adatų užpildymo linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki didelio našumo plazmidžių gamybos proceso. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1-3 ml. Mūsų cGMP atitinkantis gamybos cechas užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės gali būti gabenamos visame pasaulyje.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami riziką Dirbome su įvairiais būdais, pavyzdžiui, rekombinantinėmis subvienetinėmis vakcinomis peptidais hormonais citokinais augimo faktoriais monodomenais antikūnais fermentais plazmidinė DNR, mRNR ir kiti Mes specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielės tarpląstelinės ir tarpląstelinės sekrecijos (išeina iki 15g/l) bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10g/l) Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, kad sukurtume High Yield plazmidės gamybos proceso vakcinas Esame gamybos procesų optimizavimo, derliaus didinimo ekspertai ir mažėjančias išlaidas Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų pristatymą Tai leidžia mums pristatyti jūsų produktai, kurie greičiau patenka į rinką

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 populiariausių mikrobų CDMO, integruoja kokybės ir reguliavimo klausimus. Turime kokybės sistemą, kuri visiškai atitinka galiojančius GMP standartus bei tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia paspartinti biologinį paleidimą. Galime garantuoti atsekamąsias gamybos procedūras ir aukštos kokybės produktus, kurie atitinka JAV FDA, High Yield Plasmid Production Process, Australijos TGA ir Kinijos NMPA reglamentus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių skiepų ir terapinių priemonių gamybai, siekiant valdyti naminių gyvūnėlių, žmonių ir gyvūnų sveikatą. sveikata. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo ​​mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų projektavimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Per daugelį metų įgijome didelę patirtį naudojant mikrobų šaltinius. Sėkmingai įgyvendinta per 200 projektų. Be to, padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti didelio našumo plazmidžių gamybos proceso CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.