GMP Plazmidinės DNS gamyba

• Aukštosios kokybės užtikrinimas naudojant GMP plazmidinio DNA gamyboje

  Norint gauti dar geresnę patirtį, gyvenantys kartu tarpusavyje tiek šunys, o viskas kitas yra nustatytas, pasieks jūsų tikslą virš „nuostabus-šokantis-slaptažodis“. A: Jei plazmidai gaminiama pagal GMP standartus, tai net nebuvo svarbu, kas juos gamina, bent jau etapai ir įrankiai yra teisingi. Šis inspekcija jiems padeda išvengti klaidų, kurios gali užtrukti laiko ar sukelti nesupratimą tolesniuose etapuose. GMP leidžia plazmidų gamybos procesą padaryti daug prognozuojamesniu ir lengvesniu, leidžiant gamintojams koncentruotis ant aukštos kokybės produktų kūrimo.

• Procesų valdymo supaprastinimas naudojant GMP plazmidinio DNA gamyboje

  Gaminant plazmidus, gamintojams nereikia laikytis per daug etapų, tiesiog imantį vieną iš GMP rekomendacijų. Šie pagrindiniai etapai apima:

• Pagrindiniai būdai įgyvendinti geriausias GMP praktikas plazmidinio DNA gamyboje

  Svarbu striktai laikytis GMP taisyklių plazmidinio DNA gamybai, ir šie etapai yra pagrindiniai norint tai padaryti. Tai suteikia pagrindą, kurio remiantis jie gali sukurti plazmidus, saugius žmonėms ir veiksmingus.

Why choose Yaohai GMP Plazmidinės DNS gamyba?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra GMP Plazmidinės DNA gamybos mikrobiologiniuose išvestiniuose biologicuose. Siūlome pasirinktinus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Esame įsitraukę į daugybę modalumų, tokių kaip rekombinantiniai subvakuolės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinas augimo veiksniai, vienaplinkio antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, ribonukleorinis acidas (mRNA) ir kiti. Esame ekspertai keliose mikrobinių giminėlių srityse, pvz., grybų išorinė ir vidinė produkcija (iki 15 gramų per litrą), bakterijų periplazminis sekretavimas bei tirpaliniai arba tirpamieji intraceluliniai kūneliai (iki 10 gramų/L). Be to, sukūrėme BSL-2 mikrobinę fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Turime patirties gerinant gamybos procesus, padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Su aukščiai efektyvia technologine komanda užtikriname greitą ir patikimą projektų atlikimą, pristatydami jūsų produktus į rinką greičiau.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų GMP Plazmido DNA gamybos gamintojų, specializuojasi mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes sukūrėme sodrą įrangą su moderniomis galimybėmis bei stipriosios plėtros ir gamybos gebėjimais. Galimi penki farmacinės medžiagos gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikrobiologinei purifikacijai ir fermentacijai, bei du automatinės vamzdžių ir kartridžių užpildymo linijos kartu su iš anksto užpildomomis jūklomis. Fermentacijos mastas kinta nuo 100L iki 2000L. Vamzdžių užpildymo specifikacijos apima 1ml - 25ml. Iš anksto užpildytų kartridžių arba siergelių užpildymo specifikacijos yra tarp 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius imtus. Mūsų objektas gamina didelius molekulės, kurie eksportuojami visur pasaulyje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vadingasis mikrobiologinių biomedžiagų CDMO. Mes jau ilgą laiką specializuojamės gydydami ligas ir gamindami vakcinas, skirtas žmonių, gyvūnų ir naminių gyvūnų sveikatos valdymui. Mes esame apyvartoti pagal GMP Plazmidinio DNA gamybos RD platformas bei technologijas, kuriomis apimamas visą procesą, pradedant mikrobinių rūšių ląstelių, metodų ir procesų kūrimu, baigiant komercine ir klinikine gamyba, kurios užtikrina inovacijų sėkmingą įgyvendinimą. Mes turime gausiai patirties mikrobiologinių ląstelių bioprocese. Mes įvykdėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis dėl JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA įstatymų. Mūsų profesionalus ekspertizė ir plačiai patirtis leidžia mums greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti sukuriamus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, GMP Plasmid DNA gamybos mikrobiologinė CDMO, integruoja reguliavimo reikalavimus ir kokybės valdymą. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus bei visuotinius reguliavimo reikalavimus. Mūsų reguliavimo komanda yra išgiliai suprančia pasaulinių reguliavimo sistemų, kad paaukštintų biologinių gaminių patekimą į rinką. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, produktais būtų aukštos kokybės ir laikomasi JAV FDA bei ES EMA taisyklių. Taip pat tenkinamos Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimų sąlygos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinis auditas, kad užtikrintume mūsų GMP kokybės sistemą ir gamybos objektą. Taip pat mes praejomės ISO9001 Kokybės Valdymo Sistema ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos pradinį sertifikavimo auditą.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.