Aukštos grąžos plazmidų fermentacija

• Aukštos Produktiškumo Plazmidų Fermentacija Ekonomiškai Efektyviam Biotechnologiniam Gaminiui

  Jau dabar stebiame beveik kasdienį iššūkį – pagerinti aukštos grąžos plazmidų fermentaciją. Ir mokslininkai visada ieško naujų geriausių būdų, kaip spręsti šią problemą. Konkrečiau jie visada ieško metodių, kurios leistų gauti daugiau plazmidų intensyvesniuose režimuose (su mažesniu endotoxinių medžiagų turiniu). Tai yra viskas pagrindinis pradžiai, nes daugelis tyrimų atlieka specialūs įrenginiai, kurie leis arba padės sukurti geresnes sąlygas plazmidams augti ir laikytis bakterijose patys (pvz.). Šie įrenginiai taip pat gali būti nustatyti norint tikrinti šilumą, mitybos lygius ir ką nors kitą, kas reikalinga aplinkoje.

• Plėtojimas Aukštos Produktiškumo Plazmidų Fermentacijos Srityje

  Kiti tyrėjai tyrinėja specializuotus fermentacijos sistemos, vadinamas plazmidų bioreaktoriais. Jie buvo sukurti taip, kad suteiktų geresnę kontrolę paverčiant augimo sąlygas nei reguliarūs metodus. Plazmidų bioreaktoriai leidžia sukurti aplinką, kur yra gaminama daugiau plazmidų nei blogų, o visi liekaningi DNA gali būti išvalyti. Tai rezultuoja aukštesniu galutinio produkto kokybe, kas yra labai svarbu vaistų saugumo atžvilgiu.

• Aukštos Produktiškumo Fermentacijos Metodai

  ~ Veiksmas: Tai paprasta procedūra ir reiškia sergančios fermentacijos procesą. ~ Šiuo būdu viskas yra įdėta kartu, ir bakterijos ima maisto arba išmeta per daug atliekų, kol jie miršta. Panašus priežastis dažnai yra susijęs su prekių ženklu arba kai užsakymai yra aiškiai nurodyti. Geriausia analogija, kurią galiu pateikti, yra kaip piešti tortą: Visus ingredientus mišiname kartu, tada jį stumiam į šilpą, kol jis pasiekia baigimą.

Why choose Yaohai Aukštos grąžos plazmidų fermentacija?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mičielių fermentacijoje. Sukūrėme modernią įrangą su stipriomis tyrimo ir plėtros gebėjimais bei išsamiausia įranga. Turime penkis vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mičielių fermentacijai ir šalinimui. Taip pat turime du automatizuotos vamzdžių užpildymo linijas kartužams, buteliams ir priešužpildytoms injekcijoms. Fermentacijos mastai kinta nuo Aukštos Produktivumo Plazmido Fermentacijos iki 2000L. Butelio užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Priešužpildytų injekcijų arba kartužų užpildymo specifikacijos kinta apie 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos įstaiga užtikrina klinikinių imtinių ir komercinių prekių nuolatinį tiekimą. Mūsų gamyklą pagaminami dideli molekuliai, kurie siunčiami visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruoja kokybės ir reguliariuosius klausimus. Mes turime kokybės sistemą, visiškai atitinkančią dabartiniausias GMP standartus bei tarptautinius reguliavimo nurodymus. Mūsų reguliariųjų ekspertų komanda turi gilią supratimą apie pasaulyje galiojančius reguliavimo modelius. Tai leidžia mums paaukoti biologinių gaminių paleidimą. Mes galime užtikrinti sekamą gamybos procedūrą ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius reguliavimą pagal JAV FDA, Aukšto Efectivumo Plazmidų Fermentaciją, Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinį inspekciją, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmenybės (QP) auditoriumi dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos objekto. Taip pat mes praejomės pradinę ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių, sukurtų iš Aukštos Našumo Plazmidinės Fermentacijos, gamyboje. Siūlome individualizuotus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, užtikrinant, kad būtų išvengta rizikų. Mes esame įsitraukę į įvairias modalines sritis, tokias kaip subvakuoliniai rekombinatoriniai vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienatiniai antikorpai enzimai, plazmidinė DNA MRNA ir daug kitų. Mes yra specialistai daugelyje mikroorganizmų, įskaitant grybų ekstracelulinę ir intracelulinę sekreciją (našumas iki 15g/L) bei bakterijų intracelulinę tirpalą ir inkluzinių kūnulių (našumas iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms gaminti. Mes koncentruojamės procesų tobulinimu, produkto našumu padidinant ir gamybos išlaidas sumažindami. Naudojantis galinga technine komanda, galime užtikrinti greitą ir patikimą projektų vykdymą, leidžiant Jūsų produktui greičiau pasiekti rinką.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė mikrobiologinių gaminių CDMO srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiologinių terapijų ir vakcinų, skirtų žmonių, gyvuliškoms bei aukštos gręžties plazmidinės fermentacijos valdymui. Mes turime labiausiai patobulintas tyrimo ir vystymosi (RD), taip pat gamybos technologijų platformas, kurios apima visą procesą nuo mikrobinių rūšių inžinerijos, ląstelių bankavimo iki procesų ir metodų vystymo ir komercinės klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingą priežiūrą siūlomų moderniausių sprendimų teikimui. Mes surinkome didelį patirties kiekį mikrobiologinių ląstelių biologiškai apdorojimo srityje. Mes įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Mūsų ekspertinė žinios ir plačia patirtis leidžia mums greitai pritaikytis prie rinkos poreikių ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.