Didelio našumo plazmidės fermentacija

• Didelio našumo plazmidės fermentacija ekonomiškai efektyviam biogamybai

  Mes jau susiduriame su beveik kasdieniu iššūkiu pagerinti didelio derlingumo plazmidės fermentaciją. Ir mokslininkai visada ieško naujo geresnio būdo šiai problemai spręsti. Tiksliau sakant, jie visada yra prekės ženklas, skirtas metodams, leidžiantiems surinkti didesnį kiekį plazmidžių, turinčių stipresnį skonį (mažas endotoksinų kiekis). Visa tai yra būtina pradžiai, nes daugelis mokslininkų dirba, pvz., su specialiomis mašinomis, kurios leis arba sudarys geresnes sąlygas augti ir palaikyti plazmides pačiose bakterijose (pavyzdžiui). Šios mašinos taip pat gali būti sukonfigūruotos, kad būtų galima patikrinti šilumą, maistinių medžiagų kiekį ir viską, ko jums reikia, atsižvelgiant į aplinką.

• Didelės išeigos plazmidės fermentacijos pažanga

  Kiti mokslininkai tiria specializuotas fermentacijos sistemas, žinomas kaip plazmidiniai bioreaktoriai. Šiuo tikslu šios sistemos buvo sukurtos taip, kad jos galėtų geriau kontroliuoti augimo sąlygas nei įprasti metodai. Plazmidžių bioreaktoriai leidžia sukurti aplinką, kurioje pagaminama daugiau plazmidžių nei blogų, o visa likusi DNR gali būti išvalyta. Tai lemia aukštesnę galutinio produkto kokybę, o tai labai svarbu vaistų saugumui.

• Didelio našumo fermentacijos metodai

  ~ Predikatas: tai lengvas ir reiškia partijos fermentaciją. ~ Taip viskas dedama iš karto, o bakterijos išneša tiek pat maisto arba išmeta per daug atliekų, kol miršta. Panaši priežastis dažnai yra galimybė įsigyti prekės ženklo prekę arba kai išsinešimui turi tam tikrų užsakymų. GERIAUSIAS analogas, kurį galiu pateikti, yra panašus į pyrago gaminimą: sumaišykite visus ingredientus vienu ypu, tada įdėkite į orkaitę ir kepkite, kol baigsite.

Kodėl verta rinktis „Yaohai High Yield Plasmid Fermentation“?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įrangą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangia įranga. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, kurios atitinka GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus. Taip pat turime dvi automatines kasečių, buteliukų ir užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos fermentacijos svarstyklės yra nuo didelio išeigingumo plazmidės fermentacijos iki 2000 l. Buteliuko užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildyto švirkšto arba kasetės užpildymo specifikacijos svyruoja nuo maždaug 1–3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamykla užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 populiariausių mikrobų CDMO, integruoja kokybės ir reguliavimo klausimus. Turime kokybės sistemą, kuri visiškai atitinka galiojančius GMP standartus bei tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia paspartinti biologinį paleidimą. Galime garantuoti atsekamąsias gamybos procedūras ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australijos TGA ir Kinijos NMPA reglamentus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus naudojant didelio derlingumo plazmidės fermentaciją. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dalyvavome įvairiuose metoduose, pavyzdžiui, rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnų fermentai, plazmidinės DNR MRNR ir daugelis kitų. Esame daugelio mikroorganizmų, įskaitant mielių tarpląstelinę ir tarpląstelinę sekreciją (išeiga iki 15g/l), taip pat bakterijų tarpląstelinio tirpaus ir inkliuzinio kūno (išeiga net 10g/l) specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes orientuojamės į procesų tobulinimą, produktų išeigų didinimą ir gamybos sąnaudų mažinimą. Pasitelkę stiprią technologijų komandą galime užtikrinti greitą ir patikimą projekto pristatymą, kuris greičiau pateiks jūsų produktą į rinką.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderės, būstinė yra Jiangsu. Mes sutelkėme dėmesį į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra tinkamos žmonėms, veterinarijai ir didelio derlingumo plazmidės fermentacijos valdymui. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, kurios apima visą procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, taip pat procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingą pažangiausių produktų tiekimą. sprendimus. Esame sukaupę didžiulę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Mes pristatėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai prisitaikyti prie rinkos poreikių ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.