Kai kurie žmonės suserga liga ir kenčia, kai užsikrečia hepatito B virusu. Ši toksiška medžiaga gali paveikti mūsų kepenis – vieną iš populiariausių organų, kurie apsaugo nuo storosios žarnos valymo Somerset Ky. Be to, kepenys paverčia tai, ką valgome ir geriame, į energiją, padeda virškinti maistą; kovoja su infekcijomis, sukurdama imuninius veiksnius ir pašalindama bakterijas iš kraujotakos, kad ji būtų saugi mūsų mėgstamam organui (plaučiams); veikiantis kaip filtras. Nesvarbu, ar pačios kepenys serga, ar ne, ir aš galiu mus labai susirgti. Nepaisant to, gydytojai išrado unikalią vakciną, vadinamą HBV Vaccine VLP, kuri gali apsaugoti nuo koronaviruso. D). Mažos dalelės, kurios atrodo lygiai kaip tikras virusas, bet gali būti 100% neužkrečiamos. Tada kūnas naudos šias mažas daleles, kad suprastų, kaip atrodo blogiukas, jei kada nors jį pamatysime. Tai reiškia, kad JEI užsikrėssime virusu, mūsų kūnas turės geresnį planą, kaip jį pašalinti.
HBV vakcinos VLP iš pradžių buvo sudarytos iš bitų arba sintetiškai susilpnintų viruso formų. Kalbant apie pastarąjį, tai susiję su senomis vakcinomis, kurios ilgainiui gali leisti susirgti arba visiškai neapsaugoti nuo visų viruso variantų. Problema ta, kad kai norime skiepų, tai tik tam, kad nesusirgtume. FI-EM arba Bordetella pertussis I frakcija reikalinga gydytojams, gaminant vakcinas, kurios gali būti ne tik saugios, bet ir labai galingos bei veiksmingos Yaohai dėka. VLP vakcinos testavimas. Šis naujas vakcinų gamybos būdas pakeitė mūsų požiūrį į imunizaciją nuo ligų. Taip buvo sukurti geresni, tvarūs sprendimai – jie gali saugiai rūpintis kiekvienu asmeniu.
VLP technologija, kurią naudoja AHBV Vaccine (Control), turi mažesnį apsauginį poveikį nuo HBV dėl skirtingos hepatito B viruso struktūros. Vienas iš skiriamųjų šios vakcinos bruožų yra tai, kad jie atrodo kaip virusai, bet negali sukelti infekcijos. Tai nepaprastai svarbi imunizacijos dalis, nes dabar galime aptikti šias daleles ir pasiruošti kovoti su tikru virusu, jei jis kada nors pateks į mūsų sistemą. Imuninė sistema, kaip ir tai, kaip mes galime išvengti peršalimo treniruodami savo kūną, yra kita sritis, kurioje ji parodo savo gebėjimą būti treniruotam. Tai didžiulis žingsnis į priekį ne tik kalbant apie tai, kaip mes galvojame apie vakcinas, bet ir apie sveikatą apskritai.
Tai unikali Yaohai nuosavybė HBV HBcAg VLP kūrimas dėl to ji tapo vakcina, galinčia apsaugoti mus visą gyvenimą nuo patvario viruso. Imunitetas gali išlikti kurį laiką, ir net po 10 ar daugiau metų mes vis dar žinome, kaip susidoroti su liga. Mūsų imuninė sistema prisimena šį virusą. Kaip sakoma niekšiškai: „net po dešimtmečių tu nusileisi greičiau nei jo kelnės išleistuvių vakarą“. Dėl to žmonės kelerius metus gali būti apsaugoti nuo naujos vakcinacijos ir stiprintuvų. Dėl to visi yra sąžiningi, net nereikia kurį laiką lankytis pas gydytoją.
Nors tai vis dar tiriama, buvo didelis susidomėjimas potencialu, kuris gali pasiūlyti naujų būdų kovoti su virusais, tokiais kaip hepatitas C ir žmogaus papilomos virusas (ŽPV). Šie virusai yra kenksmingi ir netgi gali sukelti mirtinas ligas, tokias kaip vėžys. Mašininis mokymasis dėl VLP paplitimo: siekiant kovoti su šiais pavojingais virusais, vakcinos turėtų būti veiksmingesnės naudojant tokias technologijas kaip Yaohai ŽPV vakcina VLP. Tai svarbus žingsnis siekiant išvengti pavojaus visų žmonių sveikatai ir saugumui. Jei tyrimai bus tęsiami, tai gali sukelti metodus, kurie taip pat išgydo kitas ligas ir visiškai pakeis sveikatos priežiūrą.
Yaohai Bio-Pharma yra HBV vakcinos VLP CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti, gamyba. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą gamybos procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos iki ląstelių bankininkystės apdorojimo ir metodų projektavimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pažangiausių sprendimų pristatymą. . Sukaupėme didžiulį žinių bagažą biologinio apdorojimo mikrobų srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams laikytis tokių reglamentų, kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti individualizuotas CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įrangą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangia įranga. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, kurios atitinka GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus. Taip pat turime dvi automatines kasečių, buteliukų ir užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galima naudoti fermentacijos skales nuo HBV Vaccine VLP iki 2000L. Buteliuko užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo specifikacijos svyruoja nuo maždaug 1–3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamykla užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, gautus iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip vakcinų (įskaitant peptidus), augimo faktorių, hormonų ir citokinų HBV vakcinos VLP. Specializuojamės daugelio mikrobų šeimininkų, įskaitant mielių tarpląstelinių ir tarpląstelinių (išeiga iki 15 g/l), bakterijų periplazminės sekrecijos, tirpių tarpląstelinių ir inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes specializuojamės tobulinant procesus, didinant produktų išeigą, taip pat mažinant gamybos kaštus. Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projekto pristatymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų išskirtinius produktus į rinką.
Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymo ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda nuodugniai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia mums paspartinti biologinius paleidimus. Užtikriname atsekamus gamybos procesus bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. HBV Vaccine VLP ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), siekdamas peržiūrėti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.