Yaohai yra įmonė, kuri rūpinasi žmonėmis, kurie nėra labai geresni. Tai yra grupei žmonių, dirbančių nepribrendžiamai, kad sukurtų naujas gydymo metodus dažnosioms ligoms, kenksiančioms žmonėms visame pasaulyje. Ir vienas iš pagrindinių sveikatos problemų, su kuriomis jie kovoją, yra HBV (viralinis hepatitas B). Tai vienas iš pagrindinių infekcinio agento, keliančio sunkias ligas ir ilgalaikes pasekmes. Su savo tyrimais Yaohai manoma, kad galės padaryti skirtumą gyvenimuose tų, kurie kenčia nuo šios ligos.
Viena iš pagrindinių Yaohai pastangų kovoti su HBV yra Bakteriofago AP205 VLP gamyba specialus radinys, vadinamas HBsAg VLPs. Nepriimant mėglo turėtojo (norint išvengti spūdžių viršuje), imones būna tiesiogiai iš RN (RNA genomai; RNPs pagal kitus pripažytus terminus). Šie dalelės yra panašūs į virusus, bet jie nebuvo tikri virusai, todėl jie visiškai negali jus ligauti. Yaohai siekia, kad šie VLPs pamokytų organizmą atpažinti ir geriau kovoti su HBV virusu. Tai yra ypač linksmųjų naujienų kovojant su HBV!
HBsAg yra unikalusis proteinas, kurį HBV virusas gali turėti savo išorinėje srityje. Yaohai sukuria HBsAg VLP, kurie formuoja mažus nanodaleles, panašius į HBV virusą, bet trūksta visų kenksmingų biologinių komponentų, kurie gali sukelti infekciją. Tai leidžia imuniniam sistemai, kuri yra organizmo sistema, kovojanti su ligomis, pažinti šiuos HBsAg VLP. Tada, jei tikrovę HBV bandys įeiti į organizmą, imuninė sistema bus pasiruošusi ir galės ištrinti virusą.
Yaohai dirba, siekdama pagerinti imuninio atsako reakciją, gamindama HBsAg VLP. Imuninė sistema yra superjėgų armija Bakteriofago Q VLP gamyba gyvenantiorganizme ir kovojanti su liga. HBsAg VLP gali būti labai galinga priemonė sustabdyti ligą, mokant imuninę sistemą pažinti ir atakoti HBV virusą. Ir tai yra kodėl Yaohai manoma, kad jų darbas su HBsAg VLP yra taip svarbus.
Sėkmingas vakcinos kūrimas kitoms ligoms naudojant VLP jau įvyko. Dabar Yaohai tyrinėja, ar galima naudoti VLP ir kovojant su BGS. Geriausi potencialūs VLP panaudojimo būdai kovojant su BGS dar vis dar atskleidžiami per labai svarbią tyrimą, kurį jie atlieka. Šis studijos žingsnis yra svarbus siekiant parodyti kelionę link VLP panaudojimo ligų gydymui.
Yaohai toliau dėkingai dirba siekdama gauti daugiau informacijos apie HBsAg VLP. Jie moko naujų būdų, kaip padaryti šiuos elementus sunkesnius ir efektyvesnius. Šiame tyrimo etape, šie VLP Chimeriniai VLP vakcinos gamybos bandomi ant gyvūnų ir žmonių, norint įvertinti jų veiksmingumą kovojant su BGS. Nepaisant to, kiekvienas pažangos ėjimas neš托 tikėjimą geriausiems gydymo metodams ir sprendimui tiems, kurie kenčia nuo šio viruso.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mažorganizmų fermentacijos srityje. Sukūrėme pažangias įrangas, kurios yra apyvartotos geresnėmis galimybėmis bei stipriosios tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos gebėjimais. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagos gamybos linijos mažorganizmams purifikuoti ir fermentuoti kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis skardelių, kartridžių ir iš anksto užpildytų jūklų atveju. Fermentacijos mastelis yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki HBV HBsAg VLP kūrimo. Iš anksto užpildytos injekcijos arba kartridžiai užpildo lygiaverčiu 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkantis gamybos daržas užtikrina klinikinių imtinių ir komercinių produktų stabilų tiekimą. Masinės molekulės, pagamintos mūsų fabriką, gali būti siunčiamos visame pasaulyje.
HBV HBsAg VLP Development yra vienas iš vadovaujančių mikrobiologinių biologinių CDMO. Mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobinių gaminių vakcinų ir terapijų, kurios tinka žmonių, gyvūnų bei šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių kūrimo ir ląstelių banko iki proceso ir metodu kūrimo, taip pat komercinės ir klinikinės gamybos, kad būtų užtikrintas sėkmingas inovacijų sprendimų pateikimas. Per laiką mes susirinkome plačią žinių bazę apie mikrobiologinį bioapdorojimą. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padėsime savo klientams atitikti reguliavimo reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame joms orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionalus ekspertizė ir plačiai patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, išvestus iš mikroorganizmų. Siūlome sužvalgintas RD sprendimus ir gamybą, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis metodikomis, tokiomis kaip HBV HBsAg VLP vakcinos (įskaitant peptidus) kūrimas, augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės įvairiuose mikroorganizmų gaminimuose, įskaitant grybų ekstaceliniuose ir intraceliniuose (gamintojo efektyvumas iki 15 g/L), bakterijų periplazminę sekreciją, šviečiąją intracelinę ir inkluzinės dalelės (gamintojo efektyvumas iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterinių vakcinų gamybai. Specializuojamės procesų gerinime, produkto gamintojo efektyvumo padidinime bei gamybos išlaidų sumažinime. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia jums greičiau pristatyti savo unikalius produktus rinkoje.
Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūnių mikrobiologinių CDMO, kuri įtraukia HBV HBsAg VLP plėtrą bei reguliariuosius reikalavimus. Turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinio GMP standarto ir pasaulinių reguliavimo normų reikalavimus. Mūsų reguliariųjų ekspertų komanda yra patyrusi pasauliniuose reguliavimo rėžimuose, kad paaukštintų biologinių gaminių išleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesus, kokybiškus produktus ir laikomės JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkintos. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinį auditą dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įstaigos. Be to, mes sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistema, ISO14001 aplinkos valdymo sistema ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistema sertifikavimo auditus.