HBV antigeno gamyba

• 

  HBV antigeno gamybos gerinimo laboratorijos nustatymuose strategijos

  tai GMP Anti-MMRCD206 VHH apima vardinių ląstelių kultūros sistemų, kurios leidžia padidinti HBV replikaciją, naudojimą. Turėdami šią informaciją, jie gali izoliuoti virusą kitoje sistemoje ir pradėti generuoti antigenus, kuriuos virusas gamina, kai ką nors užkrečia. Tai kita, pastaroji naudojama HBV antigenams gaminti bakterijose arba mielėse, naudojant rekombinantinės DNR technologiją. Todėl jie gali gaminti šiuos baltymus mažuose savarankiškai besidauginančiuose organizmuose.

• 

  HBV antigeno išsiskyrimo ir virusinės apkrovos mechanizmų tyrinėjimas

  Virusinis viruso kiekis yra dar viena svarbi paralelė su pirmuoju tyrimu. Ameos: Viral Load – viruso kiekis kraujyje · Virusų kiekį reikia stebėti, nes jis padeda gydytojui pamatyti, ar kas nors reaguoja į gydymą, ir prireikus pakoreguoti. Tai GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH užtikrina geresnę pacientų priežiūrą.

• 

  Nauji požiūriai į HBV antigenų gamybą, siekiant pagerinti diagnostikos testus ir gydymą

  Dėl to Yaohai ir jo komanda sėdi vairuotojo sėdynėje, o tai atveria kelią sukurti naujus didelio našumo įrankius, skirtus HBV antigenams, kuriems naudinga puiki diagnostika ir gydymas, atlikti. Vienas iš jų kuria patobulintus diagnostinius tyrimus, kurie gali nustatyti HBV kraujo mėginiuose anksčiau, nei leidžia dabartiniai tyrimai. Ir tai padėtų gydytojams pradėti gydymą anksčiau, net prieš virusui padarius tikrą sumaištį kepenims.

Kodėl verta rinktis Yaohai HBV antigenų gamybą?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas HBV antigenų gamybai ir terapiniams naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą, pradedant nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo, komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant įgijome daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įvykdėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma yra 10 geriausių biologinių įmonių, kurios specializuojasi HBV antigenų gamyboje. Mes pastatėme modernią gamybos įmonę su tvirtomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos priemonėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytuose švirkštuose arba užtaisuose yra 3–3.5 ml. Mūsų gamybos cechas, atitinkantis cGMP, užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, gautus iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip vakcinų (įskaitant peptidus), augimo faktorių, hormonų ir citokinų HBV antigenų gamyba. Specializuojamės daugelio mikrobų šeimininkų, įskaitant mielių tarpląstelinių ir tarpląstelinių (išeiga iki 15 g/l), bakterijų periplazminės sekrecijos, tirpių tarpląstelinių ir inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes specializuojamės tobulinant procesus, didinant produktų išeigą, taip pat mažinant gamybos kaštus. Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projekto pristatymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų išskirtinius produktus į rinką.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius HBV antigenų gamybą ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kurios padeda paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos auditą, kurį atliko Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP). Taip pat sėkmingai atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• GMP CMV antigenų gamyba
• GMP HEV antigeno gamybos procesas
• GMP HTLV antigenų gamyba
• GMP RuV antigenų gamyba
• GMP treponeminio antigeno gamyba
• GMP Trypanosoma antigenų gamyba
• GMP tuberkuliozės (TB) antigenų gamyba
• HCV antigenų gamyba
• ŽPV antigeno gamybos procesas
• ŽPV L1 antigenų gamyba
• HBV vakcina VLP
• HBV antigeno gamyba
• HBV HBcAg VLP kūrimas
• HBV HBsAg VLP kūrimas

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.