HBV antigeno gamyba

• 

  Strategijos HBV antigeno gamybos skatinimui laboratoriniuose sąlygomis

  Tai GMP Anti-MMRCD206 VHH įskaitant naudojimą kultūros sistemų, kurios leidžia padidinti HBV replikaciją. Turint šią informaciją, jie gali atskirti virusą kitai sistemoje ir pradėti generuoti antigenus, kuriuos virusas sukuria užsimenant žmogų. Tai vėliau naudojama HBV antigenų gamybai bakterijose ar grybais naudojant rekombinantinę DNA technologiją. Taigi, jie gali gaminti šiuos baltymus mažesniuose, savarankiškai dauginančiuose organizmuose.

• 

  Tyrimai dėl mechanizmų, stebiuojamų už HBV antigeno išleidimo ir viralinio krūvio

  Viruso krūvis yra dar vienas svarbus aspektas prieš pirmąjį tyrinėjimą. Ameos: Viruso krūvis – viruso kiekis kraujyje · Viruso krūvis yra tai, ko reikia stebėti, nes tai padeda gydytojui matyti, ar žmogus atsako į gydymą ir, jei reikia, priderinti jį. Tai GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH užtikrina, kad pacientams teikiama geresnė priežiūra.

• 

  Naujos HBV antigeno gamybos metodai geriausiems diagnostiniams testams ir terapijoms

  Tai daro Yaohai ir jo komandą tuos, kurie yra vairuojančiose vietose, keliauja kelią sukurti naujas aukštos našumo priemones HBV antigenų nustatymui, kurios pranašumus naudos diagnozė ir gydymas. Vienas iš jų yra tobulintų diagnostinių testų kūrimas, kurie gali aptikti HBV kraujo seroje anksčiau nei leidžia esami testai. Ir tai padėtų gydytojams pradėti gydymą greičiau, net prieš tai, kai virusas tikrai uždegėją žalą kinai.

Why choose Yaohai HBV antigeno gamyba?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vadingasis mikrobiologinių biomedžiagų CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į HBV antigeno gamybą ir terapijų, skirtų gyvūnams, žmonėms ir veterinariniam sveikatai, kūrimą. Mes turime šiuolaikinius tyrimų ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikroorganizmų rūšių kūrimu, ląstelių bankais, proceso ir metodu plėtra, baigiant komercine ir klinikine gamyba, užtikrinančia sėkmingą inovacinių sprendimų pateikimą. Laikui bėgant mes išgauleme plačią žinių bazę apie mikroorganizmus pagrįstą bioprocesų technologiją. Sėkmingai užbaigėme daugiau kaip 200 projektų visame pasaulyje ir padėjame savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl mūsų patirties ir specialistų, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma yra viena iš pirmtūkštinių biologinių įmonių, specializuojančiųся ant HBV antigeno gamybos. Mes sukūrėme modernią gamybos įstaigą su stipriosios plėtros ir tyrimų gebėjimais bei moderniomis gamybos įrangomis. Galimi penki medžiagos gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui kartu su dviem užpildymo ir pabaigos linijomis skardeliams ir kartridžiams bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Užpildymo apimtis kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytos injekcijos arba kartridžiai užpildo 3 iki 3.5ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos darželis užtikrina klinikinių imtinių ir komercinių produktų nuolatį tiekimą. Mūsų įstaiga gamina didelius molekulinius produktus, kurie eksportuojami visur pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje, išvestinčių iš mikroorganizmų. Siūlome suaplinkintus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybą, sumažindami riziką. Dirbome su įvairiomis metodikomis, tokiais kaip HBV antigeno vakuolinių (įskaitant peptidus) gamyba, augimo veiksnių, hormonų ir citokinų gamyba. Specializuojamės įvairiuose mikroorganizmų gaminimuose, įskaitant grybų ekstercelulinį ir intracelulinį (gaminto efektyvumas iki 15 g/L), bakterijų periplazminę sekreciją, šviežiai intracelulinę ir inkluzinių kūnų (gaminto efektyvumas iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Specializuojamės procesų tobulinimo, produkto gamybos didinimo ir gamybos išlaidų mažinimo srityse. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia jums greičiau pristatyti savo unikalūs produktus rinkoje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkštinių mikrobiologinių CDMO, integruojančių kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią esamus HBV antigeno gamybos standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo pagrindus, kurie padeda paaukoti biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeigė Europos Sąjungos kvalifikuotojo asmenio (QP) vietinį inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įstaigos. Taip pat sėkmingai praeigė pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

Related product categories

• GMP CMV Antigeno Gamyba
• GMP HEV Antigeno Gamynimo Procesas
• GMP HTLV Antigeno gamyba
• GMP RuV Antigeno gamyba
• GMP Treponemo Antigenų Gamyba
• GMP Trypanosomo Antigenų Gamyba
• GMP Tuberkulozės (TB) Antigeno Gamyba
• HCV antigenų gamyba
• HPV Antigenų Gamybos Procesas
• HPV L1 Antigen Gamyba
• HBV Vaccine VLP
• HBV antigeno gamyba
• HBV HBcAg VLP kūrimas
• HBV HBsAg VLP kūrimas

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.