Anti-vWF VHH gamyba

• 

  Veiksmingų anti-vWF VHH kūrimas

  Mokslininkai panaudojo kitą metodą, vadinamąsias fagų rodymo bibliotekas. Todėl jie turi VHH biblioteką, sujungtą su mažais virusais, vadinamais bakteriofagais. Tokiu būdu mokslininkai gali pasirinkti VHH, kurie jungiasi prie konkrečių vWF regionų. Išskyrus ir charakterizavus šiuos Anti-HER2 VHH gamyba, tada įvertinamas vaistų saugumas ir veiksmingumas. Yaohai komanda taip pat dirba su kitomis tyrimų grupėmis ir įmonėmis, siekdama nustatyti papildomus VHH ir įvertinti jų veiklą hemofilinių gyvūnų modeliuose. Šis bendradarbiavimas yra gyvybiškai svarbus siekiant padidinti tyrimų gylį.  

• 

  Anti-vWF VHH gamybos tyrimas

  Neseniai atliktame darbe mokslininkai nustatė vieną iš stipriausių anti-vWF VHH ir pavadino jį VHH-33. VHH-33 gali veiksmingai slopinti šį vWF sukeltą trombocitų agliutinacijos procesą. Laboratorijoje ir pelėms, sergančioms hemofilija A, jis taip pat padėjo suskaidyti kraujo krešulius ir buvo gana saugus kūnui – tai yra taip arti stulbinančios sėkmės, kaip galima tikėtis bandant gydymo būdus. Iš tiesų, norėdami suprasti, kaip VHH-33 sustabdo vWF ir užkerta kelią jo problemoms, tyrėjai atidžiau ištyrė VHH-33. 

• 

  Nauja hemofilijos gydymo era

  Taip pat visame pasaulyje yra kitų mokslinių tyrimų grupių, kurios puikiai dirba šioje srityje. Pavyzdžiui, komanda Vokietijoje sukūrė pelę, kuri atpažįsta svarbią dalį  of Bispecifinis VHH Production (o tai būtina norint prisijungti prie trombocitų) [21]. Vienas iš jų sukurtų VHH, L318, ypač gerai apsaugojo nuo vWF, nesukeldamas jokių kitų problemų triušiams.  

Kodėl verta rinktis „Yaohai Anti-vWF VHH Production“?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 geriausių mikrobų CDMO, kuris integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mūsų kokybės sistema, atitinkanti dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras, kokybiškus produktus, taip pat atitikimą Anti-vWF VHH Production ir EU EMA reikalavimams. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko kvalifikuotas Europos Sąjungos asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  „Anti-vWF VHH Production“ yra 10 geriausių biotechnologijų įmonių, kurios specializuojasi mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įmonę su stipriomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos patalpomis. Galimos penkios vaistų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir užpildytų adatų užpildymo ir apdailos linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L, iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas anti-vWF VHH gamybai ir terapiniams naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą, pradedant nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo, komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant įgijome daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įvykdėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi kuriant iš mikrobų pagamintus biologinius preparatus. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dirbome su įvairiais būdais, tokiais kaip subvienetų rekombinantinės vakcinos, anti-vWF VHH gamyba, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame įvairių mikroorganizmų ekspertai, įskaitant mielių tarpląstelinį ir tarpląstelinį sekreciją (išeiga iki 15 g/l), taip pat bakterijų tarpląstelinį tirpųjį ir inkliuzinį kūną (išeiga net 10 g/l). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, kad sukurtume bakterijų pagrindu sukurtas vakcinas. Turime patirties tobulinant gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.