GMP HTLV antigenų gamyba

• 

  GMP HTLV antigenų gamybos efektyvumo optimizavimas

  Yaohai atitinka FDA, taip pat kitas pramonės gaires, pvz., PSO (Pasaulio sveikatos organizacija), kartu su Yaohai produktu Geriamojo GLP-1 agonistų gamyba. Taigi šios taisyklės yra nustatytos GMP HTLV antigeno gamybai laikantis saugios ir etiškos praktikos. Galiausiai įmonė užtikrina, kad jų gamybos procesas būtų toks pat tvarus ir nekenksmingas nei žmonėms, nei aplinkai.

• 

  GMP HTLV antigenų gamybos reguliavimo reikalavimų peržiūra

  Molekulinė biologija, pagrįsta rekombinantinės DNR technologija (rDNR), yra vienas įdomiausių pokyčių gaminant GMP HTLV antigeną, kaip ir DNR vakcinos gamyba pagamino Yaohai. Ši technologija ne tik leidžia gaminti GMP lygio HTLV antigeną mažiau virulentiškose virusų padermėse, bet ir suteiks patobulintų vakcinų vektorių saugumo charakteristikas. Nes didelė pergalė, tai reiškia, kad jie keltų daug mažesnę riziką gamybos procesui visiems dalyvaujantiems.

• 

  GMP HTLV antigenų gamybos metodų pažanga

  Dar konkrečiau, testavimas bus patobulintas atliekant panašius PGR testus, identiškus Yaohai produktui E. coli fermentacija VLP gamybai. PGR tyrimas Mūsų IMX PGR testas leidžia net viruso virvelėms patekti į kraują, o tai yra patikima technika, padedanti gydytojams pasiekti rezultatą. Tai svarbu norint greitai ir tiksliai nustatyti infekcijas, nes tai pagerina gydymą.

Kodėl verta rinktis „Yaohai GMP HTLV Antigen Manufacturing“?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių GMP HTLV antigenų biologinių produktų gamybos įmonių, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įrengėme modernią įrangą, kuri turi tvirtas RD galimybes ir pažangią infrastruktūrą. Lengvai prieinamos penkios vaistų, atitinkančių GMP standartus, gamybos linijos, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat užpildytos kasetės ir adatos. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo 100L iki 2000L. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo reikalavimai yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės pristatomos visame pasaulyje.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  „Yaohai Bio-Pharma“ turi patirties kuriant iš mikrobų gautus biologinius preparatus. Mes siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką iki minimumo. Naudojome įvairius būdus, įskaitant rekombinantinių subvienetų vakcinas (įskaitant peptidus), augimo faktorių hormonus ir citokinus. specializuojasi keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielių tarpląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15g/l) ir bakterijų tarpląstelinis tirpus ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 10g/l) Taip pat sukūrėme GMP HTLV antigenų gamybos fermentacijos sistemą, skirtą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti Esame procesų optimizavimo, didinančių derlių ir sumažinančių gamybos sąnaudas ekspertai. technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą, kad jūsų išskirtiniai produktai būtų pateikti rinkai greičiau

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  GMP HTLV Antigen Manufacturing yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Garantuojame atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  GMP HTLV Antigen Manufacturing yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų pagamintoms vakcinoms ir terapinėms priemonėms, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkyste, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą inovatyvių sprendimų pristatymą. Laikui bėgant sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis tokių taisyklių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualias CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.