Rekombinantinio insulino analogo biogamyba

• Gydymo insulinu ateitis – rekombinantinio insulino analogo biogamyba

  Šie insulino analogai yra tikrai naudingi. Jie veikia greičiau organizme, todėl galbūt greičiau padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje. Jie taip pat gali būti ilgalaikiai, todėl žmonėms gali tekti daryti mažiau kadrų per dieną. Vartojant šiuos insulino analogus nėra visuotinės naudos. Tiesa, jie gali būti šiek tiek labiau apsunkinti kišenės atžvilgiu, tačiau daugeliui žmonių jie gali parodyti savo veiksmingumą.

• Prieigos prie rekombinantinio insulino analogo gerinimas naudojant biogamybą

  Dėl biogamybos sprendimo gamyba tapo prieinama daugeliui žmonių visame pasaulyje. Be to, tokiu būdu išskiriamas žmogaus insulinas gali būti pigesnis nei gaminamas tradicinėmis priemonėmis. Tai reiškia, kad žmonėms nereikia gauti daug sunkiau randamo ir brangesnio gyvulinio insulino. Tai žymi didelį žingsnį į priekį, nes atveria daugiau galimybių medicininiams reikalams išspręsti pasitelkus mediciną, kuri palaikys jūsų sveikatą.

• Rekombinantinio insulino analogo biogamybos įtaka diabeto gydytojams

  Biogamyba Rekombinantinis insulino analogas yra sudėtingas procesas, bet vis dėlto būtinas. Dėl to insulinas yra prieinamesnis ir praktiškesnis diabetu sergantiems žmonėms. Biogamybos pažanga pagerino insulino gamybą ir leidžia sukurti insulino analogus, kurie gali būti veiksmingesni kai kuriems pacientams.

Kodėl verta rinktis Yaohai rekombinantinio insulino analogo biogamybą?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderės, būstinė yra Jiangsu. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobiologiškai pagamintai terapijai ir vakcinoms, kurios yra tinkamos žmonėms, veterinarijai ir rekombinantinio insulino analogo biogamybos valdymui. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, kurios apima visą procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, taip pat procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingą pažangiausių produktų tiekimą. sprendimus. Esame sukaupę didžiulę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Mes pristatėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai prisitaikyti prie rinkos poreikių ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Sukūrėme rekombinantinio insulino analoginio biogamybos gamyklą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangiausiomis gamybos priemonėmis. Galimos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra rekombinantinio insulino analogo biogamyba iš mikrobų gautų biologinių medžiagų. Siūlome individualius RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Mes dalyvavome daugelyje būdų, tokių kaip rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinų augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame ekspertai kelių mikrobų šeimininkų, tokių kaip mielių tarpląstelinės ir intracelulinės (išeiga iki 15 gramų litre) bakterijų periplazminės sekrecijos, taip pat tirpių tarpląstelinių inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l) ekspertai. Be to, sukūrėme BSL-2 mikrobų fermentacijos platformą, skirtą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda garantuojame greitą ir patikimą projektų pristatymą ir greičiau pateikiame jūsų produktus į rinką.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Rekombinantinio insulino analogo biogamybos reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.