Insulino pirmtakų gamyba kaip inkliuzinis kūnas

• Inkliuziniai kūnai kaip perspektyvi tikslios insulino gamybos technika

  Inkliuziniai kūnai jau daugelį metų buvo skirti žmogaus insulino sintezei. Atlikdami labai šaunų tyrimą, jie panaudojo Escherichia coli, E. Akivaizdu, kad ši bakterija sėkmingai gamino proinsuliną vietoje į inkliuzinius kūnus. Tada jie sujungė inkliuzinius kūnus, ištraukė juos ir vėl sulenkė į aktyvų insuliną.

• Insulino pirmtakų gamyba inkliuziniuose kūnuose

  Šiuos įtraukimo kūnus mokslininkai pašalino, o paskui perlankstė, kad sukurtų aktyvų insuliną. Jų nuostabai, kai jie ištyrė šį išgrynintą inkliuzinio kūno insulino baltymą, susidarantį inžinerijos sukeltose streso sukeltose bakterijose, parodė, kad jis buvo geresnės kokybės, palyginti su visais anksčiau bandytais procesais.

• Apkabinti įtraukimo kūnus, kad padidėtų derlius

  Kadangi mokslininkai ir toliau nagrinėja šį naują požiūrį, jie greičiausiai tobulės ir dar labiau pagerins insulino gamybą. Jei taip, tai gali reikšti, kad žmonėms, kuriems jo reikia, daugiau insulino ir mažesnės sąnaudos, o tai reiškia, kad tiems, kurie bando įsigyti reikalingų vaistų, lengviau pasiekti.

Kodėl verta rinktis Yaohai pirmtakų insulino gamybą kaip inkliuzinį kūną?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių skiepų ir terapinių priemonių gamybai, siekiant valdyti naminių gyvūnėlių, žmonių ir gyvūnų sveikatą. sveikatos. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo ​​mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų projektavimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Per daugelį metų įgijome didelę patirtį naudojant mikrobų šaltinius. Sėkmingai įgyvendinta per 200 projektų. Be to, padedame savo klientams laikytis taisyklių, pvz., JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pirmtakų insulino gamybos kaip įtraukimo kūno CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, gautus iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip insulino pirmtakų gamyba kaip vakcinų (įskaitant peptidus), augimo faktorių, hormonų ir citokinų įtraukimo kūnas. Specializuojamės daugelio mikrobų šeimininkų, įskaitant mielių tarpląstelinių ir tarpląstelinių (išeiga iki 15 g/l), bakterijų periplazminės sekrecijos, tirpių tarpląstelinių ir inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes specializuojamės tobulinant procesus, didinant produktų išeigą, taip pat mažinant gamybos kaštus. Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projekto pristatymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų išskirtinius produktus į rinką.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme efektyvią gamyklą, kuri turi pažangias patalpas ir tvirtus RD bei gamybos pajėgumus. Siūlomos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100 l iki insulino pirmtakų gamybos kaip įtraukimo kūno. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina nuolatinį komercinių ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymo ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda nuodugniai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia mums paspartinti biologinius paleidimus. Užtikriname atsekamus gamybos procesus bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Prekursoriaus insulino gamyba kaip įtraukimo įstaiga ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), siekdamas peržiūrėti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.