ŽPV antigeno gamybos procesas

• 

  Veiksmingo ŽPV antigeno gamybos strategijos

  Paaiškėjo, kad Yaohai tai suprato šiek tiek kitu kampu, nei mes padarėme, kad ŽPV antigenai būtų geresni ir greitesni. Iš pradžių rezervuarai yra atidžiai prižiūrimi ir kontroliuojami augančių mielių. Tai Rekombinantinis žmogaus kolageno gamybos procesas apima temperatūros stebėjimą, pH lygį (kiek rūgštus ar šarminis yra mišinys) ir maistines medžiagas rezervuare. Šios mielės padeda raugoms augti kuo efektyviau, išlaikant jas idealiomis sąlygomis arba tik tinkamomis sąlygomis.

• 

  Kokybės kontrolės priemonės HPV antigenų gamyboje

  Romane nuolat tobulinamas gamybos procesas, siekiant sutaupyti daugiau sąnaudų. Geresniu ar blogesniu atveju baltymas išlieka ŽPV antigenu, kurį jie šiuo metu stengiasi patobulinti, ypač atsižvelgiant į vieną naujausią idėją naudoti augalų ląsteles vietoj mielių ląstelių tinkamiems antigenams gaminti. Tai gali pasiūlyti pigesnį būdą arba netgi sukurti sudėtingesnius antigenus, kurių neįmanoma naudoti su mielėmis.

• 

  ŽPV antigenų gamybos technologijos pažanga

  Susijusi tyrimų sritis yra išmaniųjų kompiuterių programų ir sudėtingos analizės įgyvendinimas, kuris dar labiau palengvintų šių antigenų generavimo metodų derinimą. Tyrėjai, analizuodami daugybę gamybos duomenų, gali tai nustatyti III tipo kolageno gamybos procesas ir rasti būdų, kaip sumažinti laiko sąnaudas išlaikant kokybę. Pavyzdžiui, jie gali pristatyti žmonėms vakcinas daug greičiau, o sutrumpintas laikotarpis neturi įtakos tų vakcinų saugumui ir veiksmingumui.

Kodėl verta rinktis Yaohai HPV antigeno gamybos procesą?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 geriausių mikrobų CDMO, kuris integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mūsų kokybės sistema, atitinkanti dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras, kokybiškus produktus, taip pat ŽPV antigenų gamybos proceso ir ES EMA reikalavimų atitikimą. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko kvalifikuotas Europos Sąjungos asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  „Yaohai Bio-Pharma“, HPV antigenų gamybos proceso, skirto mikrobų biologinėms medžiagoms, lyderė, yra Jiangsu mieste. Mes orientuojamės į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą, nuo inžinerinių mikrobų padermių, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pačių įvairiausių krašto sprendimai. Įgijome didelę patirtį mikrobų biologinio apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams įveikti tokius reglamentus kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų HPV antigenų gamybos proceso, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įrengėme modernią įrangą, kuri turi tvirtas RD galimybes ir pažangią infrastruktūrą. Lengvai prieinamos penkios vaistų, atitinkančių GMP standartus, gamybos linijos, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat užpildytos kasetės ir adatos. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo 100L iki 2000L. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo reikalavimai yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius bei klinikinius mėginius. Mūsų gamykloje pagamintos didelės molekulės gali būti pristatomos visame pasaulyje.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiomis technikomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelių subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir ŽPV antigenų gamybos procesas. Esame daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių tarpląstelinis ir tarpląstelinis sekretas (išeiga iki 15g/l) ir tarpląstelinio tirpių bakterijų bei inkliuzinio kūno (išeiga iki 10g/l), specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai padeda mums greičiau pateikti rinkai jūsų unikalius produktus.

Susijusios produktų kategorijos

• GMP CMV antigenų gamyba
• GMP HEV antigeno gamybos procesas
• GMP HTLV antigenų gamyba
• GMP RuV antigenų gamyba
• GMP treponeminio antigeno gamyba
• GMP Trypanosoma antigenų gamyba
• GMP tuberkuliozės (TB) antigenų gamyba
• HBV antigeno gamyba
• HCV antigenų gamyba
• Rekombinantinio antigeno GMP gamyba
• ŽPV vakcina VLP
• ŽPV antigeno gamybos procesas
• ŽPV L1 antigenų gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.