HPV Antigenų Gamybos Procesas

• 

  Strategijos efektyviam HPV antigeno gamybai

  Išvyko, kad Yaohai išspręsto problemą iš visiškai kitokio kampiniu pakuoje nei mes dėl to, kaip pagerinti ir pažyminti HPV antigenus greičiau. Visų pirma, bakterijų tankai stebimi ir jų augimas kontroliuojamas.  Rekombinantinio Žmogaus Kolegiano Gamybos Procesas tai apima temperatūros, pH lygio (kaip rūgštus ar bazinį yra mišinys) ir tankų mitybos stebėjimą. Šios drožerijos padeda joms augti kuo efektyviau, laikydamos juos idealiose sąlygose.

• 

  Kokybės kontrolės priemonės HPV antigeno gamyboje

  Knyga nuolat gerina gamybos procesą siekdama sumažinti išlaidas. Tokios ar kitokios aplinkybės, proteinas vis dar yra HPV antigenas, kurį jie dabar bandys patobulinti, ypač dėl neseniai išsakytos idėjos naudoti augalinius ląstelius vietoj drožerijos ląstelių, kad pagaminti tinkamus antigenus. Tai gali suteikti pigesnę būdą ar net gali padėti gaminti sudetingesnius antigenus, kuriuos su drožerijomis gaminti negalima.

• 

  Pasiūlymai dėl HPV antigeno gamybos technologijų tobulinimo

  Susijusi mokslinių tyrimų sritis yra kuriant protingus kompiuterinius programinius produktais ir išsamią analitiką, kuri dar daugiau prisidėtų prie metodų tobulinimo šių antigenų generavimui. Tyrimo specialistai, analizuodami didelius gamybos duomenų kiekius, gali tai pripažinti. III tipo kolageno gamybos procesas ir rasti būdus sumažinti laiko sutrikimus, kartu išlaikydami kokybę. Pavyzdžiui, jie gali tiekti vakcinas žmonėms greičiau, o trumpesnis laikas nenusitaikytų vakcinos saugumui ir veiksmui.

Why choose Yaohai HPV Antigenų Gamybos Procesas?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliariuosius reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka esamas GMP standartus bei tarptautinius reguliavimo normas. Mūsų reguliariųjų specialistų komanda yra įgūdžinga globaliniuose reguliavimo sistemų aspektuose, kad przispartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitikti HPV antigeno gamybos proceso bei ES EMA reikalavimus. Taip pat atitinkami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo tiesioginį audito, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) dėl mūsų GMP sistemos ir gamybos įstaigos. Taip pat baigėme pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė mikrobiologinių HPV antigenų gamybos procese, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiologinių terapijų ir vakcinų, kurios tinka žmonių, gyvulių ir šunų sveikatos valdymui. Turime šiuolaikinį tyrimo ir vystymosi (RD), bei gamybos technologijų platformas, kurios apima visą procesą – nuo inžinerinių mikrobinių rūšių, ląstelių banko, proceso ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingą šalių priežiūros teikimą. Mes turime daug patirties mikrobiologijos srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams įveikti reguliavimo reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jie galimi su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėka mūsų patirties ir specialistų, galime greitai atsakyti į rinkos reikalavimus ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, viena iš pirmtakčių 10 HPV Antigeno gamybos procesų biologinių produktų srityje, yra specialistas mikrobiškos fermentacijos srityje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su galingais tyrimo ir vystymo gebėjimais bei modernia infrastruktura. Galime siūlyti penkis GMP standartais atitinkančius vaistų gamybos linijas, skirtas mikroorganizmų ląstelių ferkavimui ir purifikavimui, kartu su dviem bako ir kartinėlių užpildymo linijomis. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Bakų užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o ankštindamosio švirkšto arba kartinėlių užpildymo reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius ir klinikinius pavyzdžius. Didelės molekulės, pagamintos mūsų įrenginyje, yra prieinamos visame pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome tinkamus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelės subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, ormonus ir HPV Antigeno Gamybos Procesą. Yra specializuota į daugelį mikroorganizmų, pvz., gystelių ekstacelinę ir intracelinę sekreciją (patys didelis grąža iki 15g/L) bei bakterijų intracelinę tirpalą ir inkluzinę kūną (patys didelis grąža iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, kad sukurtume bakterines vakcinas. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, dėl kurių padidėja grąža ir sumažėja išlaidos. Mes turime labai efektyvų technologijų komandą, kad užtikrintume laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai padeda mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

Related product categories

• GMP CMV Antigeno Gamyba
• GMP HEV Antigeno Gamynimo Procesas
• GMP HTLV Antigeno gamyba
• GMP RuV Antigeno gamyba
• GMP Treponemo Antigenų Gamyba
• GMP Trypanosomo Antigenų Gamyba
• GMP Tuberkulozės (TB) Antigeno Gamyba
• HBV antigeno gamyba
• HCV antigenų gamyba
• Rekombinantinio Antigeno GMP gamyba
• HPV bakčinė VLP
• HPV Antigenų Gamybos Procesas
• HPV L1 Antigen Gamyba

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.