GMP CMV antigenų gamyba

„Yaohai“ gaminamos vakcinos turi būti naudingos [], o ne pakenkti ir apsaugoti nuo ligų, kurioms jos skirtos. Tai darome laikydamiesi specialių taisyklių, vadinamų gera gamybos praktika (GMP), kurias naudojame kurdami vakcinos komponentus – šiuo atveju CMV antigenus.

Kadangi vakcinos turėtų apsaugoti sveikus žmones, saugumas yra prioritetas, panašus į Yaohai produktą, pvz. VLP vakcinos testavimas. kodėl labai atsargiai elgiamės su GMP taisyklėmis ir protokolais. Šios taisyklės leidžia mums gaminti aukščiausios kokybės vakcinas. Žingsniai atliekami laikantis griežtos tvarkos, nes GMP gairės užtikrina, kad mes menininkai kiekvieną skiepijimo proceso dalį. Šiais tikslais taip pat elgiamės atsargiai, nes taip užtikrinama, kad mikrobai nepatektų į vakcinas arba nebūtų klaidų, dėl kurių vakcinų naudojimas žmonėms galėtų būti mažiau saugus.

GMP CMV antigenų gamybos galios panaudojimas pažangiajai imunoterapijai

„Yaohai“ gali pagaminti saugias ir veiksmingas vakcinas, naudojant GMP CMV antigenams gaminti (2 pav.), tokias pačias kaip GMP Anti-EGFR VHH gamyba pateikė Yaohai. Investuojame į naujausias technologijas ir geriausius įrankius, kuriais galime pasinaudoti, kad įsitikintume, jog mūsų vakcinos yra labai švarios, labai stiprios ir nuoseklios, kad jos visą laiką veiktų gerai.

Mes, Yaohai, naudodamiesi GMP praktika, kuriame unikalius gydymo būdus, kurie gali gydyti gyvybei pavojingas ligas, tokias kaip vėžys, taip pat autoimunines ligas, kai organizmas pradeda atakuoti pats save. Laikydamiesi GMP procesų, galime pagaminti visiškai pagal užsakymą pritaikytus gydymo būdus, atitinkančius jūsų unikalius reikalavimus. Pasitelkę šiuolaikinį mokslą galėjome sukurti terapiją, kuri būtų skirta tik toms ląstelėms, kurios serga, o sveikos lieka nepakitusios ir todėl saugios.

GMP CMV antigenų gamybos pažanga siekiant pagerinti ligų prevenciją

Toliau tyrinėdami, eksperimentuodami ir diegdami naujoves kurdami vakcinas ir gydymo būdus, taip pat Yaohai produktas, pvz. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. Be to, daug dirbame kurdami naujus įrankius ir technologijas, kad galėtume sukurti pacientams pritaikytas terapijas. Mes ieškome keleto neįtikėtinų naujų imuninės terapijos būdų, kurie gali išgelbėti gyvybę ir pakeisti daugelio ligų gydymą.
Aukštos kokybės ir nuoseklios biologijos teikimas

Bioterapija arba vaistai iš gyvų ląstelių yra labai sudėtingi produktai ir turi būti gaminami laikantis griežtų nurodymų, siekiant užtikrinti, kad kiekviena partija būtų vienoda ir atitiktų labai aukštus kokybės standartus Yaohai mes siekiame teikti pažangiausias technologijas ir gamybos sprendimus, kurie įgalintų karts nuo karto gaminti aukščiausios kokybės vaistus; Tai yra tada, kai pradedama taikyti mūsų GMP praktika, mes užtikriname, kad kiekviena mūsų pagaminta vaistų partija būtų gryna ir pakankamai stipri, kad ją būtų galima naudoti, kai tik iškyla poreikis. VLP vakcinos nuo vėžio gamyba iš Yaohai.
GMP CMV antigenų gamyba, skirta individualiems sveikatos priežiūros sprendimams

Individualizuotos sveikatos priežiūros koncepcija prasidėjo kaip naujovė apie gydymą, kuris yra sukurtas taip, kad tiktų kiekvienam pacientui, naudojant jo genus, farmakogenetikos profilį (kuris parodo, kaip žmogus apdoroja vaistus remdamasis savo genetine informacija) ir panašiai, kaip ir Yaohai. E. coli fermentacija VLP gamybai. GMP leidžia mums sukurti individualizuotą imunoterapiją, kuri padės kovoti su šiomis pagrindinėmis ligomis.

Kodėl verta rinktis „Yaohai GMP CMV Antigen Manufacturing“?

Profesionali patirtis ir didelė patirtis

Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas GMP CMV antigenų gamybai ir terapiniams naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą, pradedant nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo, komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant įgijome daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įvykdėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.
Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

GMP CMV Antigen Manufacturing yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Garantuojame atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

Yaohai Bio-Pharma yra GMP CMV antigenų gamyba iš mikrobų gautų biologinių medžiagų. Siūlome individualius RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Mes dalyvavome daugelyje būdų, tokių kaip rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinų augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame ekspertai kelių mikrobų šeimininkų, tokių kaip mielių tarpląstelinės ir intracelulinės (išeiga iki 15 gramų litre) bakterijų periplazminės sekrecijos, taip pat tirpių tarpląstelinių inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l) ekspertai. Be to, sukūrėme BSL-2 mikrobų fermentacijos platformą, skirtą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda garantuojame greitą ir patikimą projektų pristatymą ir greičiau pateikiame jūsų produktus į rinką.
Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių GMP CMV antigenų biologinių produktų gamybos įmonių, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įrengėme modernią įrangą, kuri turi tvirtas RD galimybes ir pažangią infrastruktūrą. Lengvai prieinamos penkios vaistų, atitinkančių GMP standartus, gamybos linijos, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat užpildytos kasetės ir adatos. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo 100L iki 2000L. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo reikalavimai yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius bei klinikinius mėginius. Mūsų gamykloje pagamintos didelės molekulės gali būti pristatomos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

Visos kategorijos

GMP CMV antigenų gamyba

eGFP mRNR

mCherry mRNR

Firefly liuciferazės mRNR

eGFP cirRNR

mCherry cirRNR

Firefly liuciferazės cirRNR

OVA cirRNR

eGFP saRNR

mCherry saRNR

Firefly liuciferazės saRNR

GMP CMV antigenų gamybos galios panaudojimas pažangiajai imunoterapijai

GMP CMV antigenų gamybos pažanga siekiant pagerinti ligų prevenciją

Aukštos kokybės ir nuoseklios biologijos teikimas