Rekombinantinis žmogaus kolageno gamybos procesas

• Pažangių biogamybos metodų panaudojimas kolageno gamybai

  Yaohai sukūrė Yaohai gamybos procesą, kuriame mielės naudojamos kaip gyvas aparatas, o tai yra vienas iš inovatyviausių būdų. Šiuo atveju mielių ląstelės buvo sukurtos taip, kad išspjautų aminorūgštis, būtinas žmogaus kolageno gamybai. Šios mielių ląstelės auginamos didelėse talpyklose, vadinamose bioreaktoriais, kur jos išskiria kolageno baltymą. Fermentacija, kuri šiuo metu yra labai greitas procesas, siekiant greitai ir pigiai gauti kolageną. Per tai Rekombinantinio insulino gamyba metodas, Yaohai gali atlikti kolageno užklausą ir kad sans s'agit de retais ressources naturelles.  

• Pagrindiniai rekombinantinio kolageno gamybos aspektai ir iššūkiai

  Kuriant rekombinantinį žmogaus kolageną reikia atsižvelgti į keletą dalykų. Didžiausias barjeras: sukurkite gaminamą kolageną taip, kad jis būtų toks pat geras kaip natūralus. Taigi jūs tikrai turite stebėti fermentacijos epizodą, kad viskas vyktų tolygiai. Be to, svarbus yra galutinio produkto valymas ir gryninimas. Šis kolagenas vėliau perdirbamas į plataus vartojimo prekes ir paprastai gaminamas pagal aukštus standartus. Tai rodo, kad šie procesai ir priemonės turi būti dažnai tikrinami, kad būtų pagaminti saugūs, gryni ir orientuoti į kokybę.  

• Rekombinantinio kolageno vaidmuo audinių inžinerijoje ir regeneracinėje medicinoje

  Rekombinantinis žmogaus kolagenas yra svarbus medicinos srities pagrindas. Galų gale mokslininkai tikisi, kad ši medžiaga galėtų būti pagrindas naujiems audiniams auginti in situ. The Rekombinantinės insulino mutacijos biogamyba also can work as a vessel to carry medicine where it needs to go. That would seem to be the answer, human cells make the reinnovative collagen, so that the body will reject it and get sick due to its presence. Collagen is widely used in cartilage, bone and skin repairs, so Recombinant collagen. It is also widely used in drug delivery system, which makes it a very  target for medical intervention.   

Kodėl verta rinktis Yaohai rekombinantinį žmogaus kolageno gamybos procesą?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and Recombinant Human Collagen Production Process. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics We offer tailored RD solutions and manufacturing while keeping risks to a minimum We have used a variety of modalities including recombinant subunits vaccines (including peptides) growth factors hormones and Cytokines We've specialized in several microorganisms like yeast intracellular and extracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L) We have also created a Recombinant Human Collagen Production Process fermentation system to develop bacteria-based vaccines We are experts in optimizing processes increasing yields as well as reducing production costs Utilizing a strong technology team we ensure timely and quality project delivery to bring your exclusive products to market faster

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderės, būstinė yra Jiangsu. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobiologiškai pagamintoms terapijoms ir vakcinoms, kurios yra tinkamos žmonėms, veterinarijai ir rekombinantinio žmogaus kolageno gamybos proceso valdymui. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, kurios apima visą procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, taip pat procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingą pažangiausių produktų tiekimą. sprendimus. Esame sukaupę didžiulę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Mes pristatėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai prisitaikyti prie rinkos poreikių ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Recombinant Human Collagen Production Process. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.