Rekombinantinis žmogaus kolageno gamybos procesas

• Pažangių biogamybos metodų panaudojimas kolageno gamybai

  Yaohai sukūrė Yaohai gamybos procesą Rekombinantinio insulino gamyba kuri naudoja mieles kaip gyvą mašiną, o tai yra vienas novatoriškiausių būdų. Šiuo atveju mielių ląstelės buvo sukurtos taip, kad išspjautų aminorūgštis, būtinas žmogaus kolageno gamybai. Šios mielių ląstelės auginamos didelėse talpyklose, vadinamose bioreaktoriais, kur jos išskiria kolageno baltymą. Fermentacija, kuri šiuo metu yra labai greitas procesas, siekiant greitai ir pigiai gauti kolageną. Taikant šį metodą, Yaohai gali būti reikalaujama kolageno ir kad sans s'agit de retais ressources naturelles.

• Pagrindiniai rekombinantinio kolageno gamybos aspektai ir iššūkiai

  Kuriant rekombinantinį žmogaus kolageną reikia atsižvelgti į keletą dalykų. Didžiausias barjeras: sukurkite gaminamą kolageną taip, kad jis būtų toks pat geras kaip natūralus. Taigi jūs tikrai turite stebėti fermentacijos epizodą, kad viskas vyktų tolygiai. Be to, svarbus yra galutinio produkto valymas ir gryninimas. Šis kolagenas vėliau perdirbamas į plataus vartojimo prekes ir paprastai gaminamas pagal aukštus standartus. Tai rodo, kad šie procesai ir priemonės turi būti dažnai tikrinami, kad būtų pagaminti saugūs, gryni ir orientuoti į kokybę.

• Rekombinantinio kolageno vaidmuo audinių inžinerijoje ir regeneracinėje medicinoje

  Rekombinantinis žmogaus kolagenas yra svarbus medicinos srities pagrindas. Galų gale mokslininkai tikisi, kad ši medžiaga galėtų būti pagrindas naujiems audiniams auginti in situ. Yaohai Rekombinantinės insulino mutacijos biogamyba taip pat gali veikti kaip indas gabenti vaistus ten, kur reikia. Atrodytų, toks atsakymas – žmogaus ląstelės gamina naujovišką kolageną, kad organizmas jį atstumtų ir dėl jo buvimo susirgtų. Kolagenas plačiai naudojamas kremzlėms, kaulams ir odai atstatyti, todėl yaohai rekombinantinis kolagenas. Jis taip pat plačiai naudojamas vaistų tiekimo sistemoje, todėl jis yra labai svarbus medicininės intervencijos tikslas.

Kodėl verta rinktis Yaohai rekombinantinį žmogaus kolageno gamybos procesą?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderės, būstinė yra Jiangsu. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobiologiškai pagamintoms terapijoms ir vakcinoms, kurios yra tinkamos žmonėms, veterinarijai ir rekombinantinio žmogaus kolageno gamybos proceso valdymui. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, kurios apima visą procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, taip pat procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingą pažangiausių produktų tiekimą. sprendimus. Esame sukaupę didžiulę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Mes pristatėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai prisitaikyti prie rinkos poreikių ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių, srityje. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiais būdais, įskaitant rekombinantines subvienetines vakcinas, peptidinius hormonus, citokinų augimo faktorius, vieno domeno antikūnų fermentus, plazmidinę DNR įvairias mRNR ir kt. Specializuojamės daugelyje mikroorganizmų, įskaitant rekombinantinio žmogaus kolageno gamybos procesą tarpląstelinėje ir tarpląstelinėje sekrecijoje (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelinėse tirpiose bakterijose bei inkliuziniame kūne (išeiga iki 10 g/l). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų derlingumo didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Turime itin efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų įgyvendinimą. Tai leidžia mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus rinkai.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų rekombinantinio žmogaus kolageno gamybos proceso, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įrengėme modernią įrangą, kuri turi tvirtas RD galimybes ir pažangią infrastruktūrą. Lengvai prieinamos penkios vaistų, atitinkančių GMP standartus, gamybos linijos, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat užpildytos kasetės ir adatos. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo 100L iki 2000L. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo reikalavimai yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės pristatomos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Rekombinantinio žmogaus kolageno gamybos proceso reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.