GMP RuV antigenų gamyba

• GMP RuV antigenų gamyba vakcinoms ir diagnostikai

  KOKYBĖ YRA MŪSŲ STILIUS: Yaohai nori, kad būtumėte patenkinti mūsų gaminiu. Šios GMP ranibizumabo gamyba standartai nurodo, kad viskas, ką gaminame, yra saugu, gryna ir veiksminga. Mūsų verslui svarbu kokybė, nes čia kalbame apie gyvenimą. Ir šioje srityje ne tokios standartinės kokybės vaistai yra nepilni.

• GMP RuV antigenų gamyba

  Esame paremti naujausiais įrankiais ir technologijomis bei patyrusia gamykla. Mes turime apmokytus ekspertus, kurie užtikrina GMP rekombinantinių peptidų gamyba kiekvieno RuV antigeno gamybos proceso etapo atitiktis. Kadangi esame labai atsidavę kokybei, šis įsipareigojimas leidžia mums suteikti klientams tai, ką siūlome geriausia.

• Kaip GMP RuV antigenų gamyba palaiko ligų prevenciją ir kontrolę.

  Tai pabrėžia Yaohai būtinybę GMP RSV G baltymų gamyba- vadovaujama gamyba, susijusi su RuV antigenu, įdėtu į naftos kurą, siekiant įveikti šią būklę. Šie rezultatai suteikė garantiją, kad antigenas bus gerai suderintas ir todėl tikriausiai gali būti naudojamas ne tik ribojančiam RuV infekciją, bet ir diagnostiniam tyrimui.

Kodėl verta rinktis „Yaohai GMP RuV Antigen Manufacturing“?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 populiariausių mikrobų CDMO, integruoja kokybės ir reguliavimo klausimus. Turime kokybės sistemą, kuri visiškai atitinka galiojančius GMP standartus bei tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia paspartinti biologinį paleidimą. Galime garantuoti atsekamas gamybos procedūras ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, GMP RuV Antigen Manufacturing, Australijos TGA ir Kinijos NMPA reglamentus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami riziką Dirbome su įvairiais būdais, pavyzdžiui, rekombinantinėmis subvienetinėmis vakcinomis peptidais hormonais citokinais augimo faktoriais monodomenais antikūnais fermentais plazmidinė DNR, mRNR ir kiti Mes specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielės tarpląstelinės ir tarpląstelinės sekrecijos (išeina iki 15g/l) bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10g/l) Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, kad sukurtume GMP RuV antigenų gamybos vakcinas Esame gamybos procesų optimizavimo ekspertai, didinantys derlių ir mažėjančios išlaidos Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų pristatymą. Tai leidžia mums pristatyti jūsų produktus kurios greičiau patenka į rinką

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  GMP RuV Antigen Manufacturing yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų pagamintoms vakcinoms ir terapinėms medžiagoms, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkyste, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą inovatyvių sprendimų pristatymą. Laikui bėgant sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis tokių taisyklių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualias CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme pažangią įrangą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD gamybos galimybėmis. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus, taip pat dvi automatizuotas kasečių, buteliukų, taip pat užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. GMP RuV Antigen Manufacturing Vias yra 1–25 ml, o užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Mūsų gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja nuolatinį klinikinių mėginių bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.

Susijusios produktų kategorijos

• GMP GLP-1GIP Tirzepatido API
• GMP plazmidės DNR gamyba
• GMP Semaglutide API
• GMP semaglutido gamyba
• Viruso tipo dalelių (VLP) vakcinos GMP gamyba
• GMP Anti-CD8 VHH gamyba
• GMP Anti-EGFR VHH gamyba
• GMP Anti-HER3 VHH gamyba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.