Viruso tipo dalelių (VLP) vakcinos GMP gamyba

• Paaiškinta

  Kaip gaminamos VLP vakcinos Šis procesas gali būti toks pat trumpas, kaip mokslininkai daugiau ar mažiau sugrūda baltymus ir DNR į didelę talpą. Šie baltymai ir DNR iš esmės yra medžiagos, padedančios sudaryti šį į virusą panašų apvalkalą. Po to jie iš mašinų išmeta į virusą panašius mažyčius apvalkalus. Specifiniai įrangos reikalavimai, tikslus dėmesys detalėms, kad būtų tinkamai atlikta.

• VLP vakcinų gamybos procesas

  Sukūrę lukštus, mokslininkai įdeda kai kurių dalykų, kurie padeda jūsų organizmui žinoti, kaip kovoti su mikrobais. Šie papildomi ingredientai yra labai svarbūs, nes jie lavina jūsų imuninę sistemą. Lukštai suvyniojami į buteliukus, mažus buteliukus, iš kurių jie siunčiami kaip vakcinos. Tai reiškia, kad vakcinoje yra tiksliai pakankamai VLP, kad žmonės galėtų sukurti apsaugą, kai ją gaus.

• VLP vakcinos ir infekcinių ligų prevencijos ateitis

  ///VLP gali būti netobula, tačiau tai sustabdo mokslininkus, norinčius juos ginkluoti. Jie nori užtikrinti savo saugumą ir savo veiklą, kad žmonės būtų sveiki. VLP technologija ir GMP leidžia mums gaminti saugias ir veiksmingas vakcinas. Kadangi sužinome daugiau apie ligų prevenciją, tokie tyrimai yra būtini siekiant optimizuoti vakcinas.

Kodėl verta rinktis į Yaohai virusą panašių dalelių (VLP) vakcinos GMP gamybą?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mes daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamoms terapinėms priemonėms ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime į virusą panašių dalelių (VLP) vakcinų GMP gamybos RD platformas bei gamybos technologiją, apimančią visą procesą, pradedant nuo mikrobų padermių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą pjovimo įgyvendinimą. -kraštiniai sprendimai. Įgijome didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Pristatėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA įstatymus. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš į virusą panašių dalelių (VLP) vakcinos GMP gamybos. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dalyvavome įvairiuose metoduose, pavyzdžiui, rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnų fermentai, plazmidinės DNR MRNR ir daugelis kitų. Esame daugelio mikroorganizmų, įskaitant mielių tarpląstelinę ir tarpląstelinę sekreciją (išeiga iki 15g/l), taip pat bakterijų tarpląstelinio tirpaus ir inkliuzinio kūno (išeiga net 10g/l) specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes orientuojamės į procesų tobulinimą, produktų išeigų didinimą ir gamybos sąnaudų mažinimą. Pasitelkę stiprią technologijų komandą galime užtikrinti greitą ir patikimą projekto pristatymą, kuris greičiau pateiks jūsų produktą į rinką.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Į virusus panašių dalelių (VLP) vakcinų GMP gamyba yra 10 geriausių biotechnologijų įmonių, kurios specializuojasi mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įmonę su stipriomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos patalpomis. Galimos penkios vaistų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir užpildytų adatų užpildymo ir apdailos linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L, iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 geriausių mikrobų CDMO, kuris integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mūsų kokybės sistema, atitinkanti dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras, kokybiškus produktus, taip pat atitikimą virusinių dalelių (VLP) vakcinų GMP gamybos ir ES EMA reikalavimams. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko kvalifikuotas Europos Sąjungos asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.