GMP Virusinio dalelės (VLP) vakcinos gamyba

• Paaiškinta

  Kaip gamunamos VLP vakcinos? Šis procesas gali būti kaip mažiausiai mokslininkų sudedant proteinus ir DNA didelėje durbe, be daugiau ar mažiau. Šie proteinai ir DNA esminiai yra medžiagos, padedančios sukurti šias viruso panašias skiltis. Po to, jie išmestinaujų mažų skilties formų iš prietaisų. Reikalingi specifiniai įrenginiai, tikslus dėmesys detalėms tinkamo vykdymo.

• Gamymo procesas VLP vakcinų

  Kai skersuliai yra sukurti, mokslininkai į juos deda tam tikrus dalykus, kurie padeda jūsų kūnui sužinoti, kaip kovoti su ligomis. Šie papildomi ingredientai yra būtini, nes jie moko jūsų imuninę sistemą. Skersuliai pabaigiama vamzdžiuose, mažuose buteliuose, iš kurių jie siunčiami kaip vakcinos. Tai reiškia, kad vakcina tiekiama su tiksliai pakankančiu VLP kiekiu, kad žmonės galėtų kurti apsaugą gavę ją.

• VLP vakcinos ir infekcinės ligos prevencijos ateitis

  ///Net jei VLP nebuvo idealios, tai nesužavėjo mokslininkų, bandančių jas panaudoti kaip ginklą. Jie nori užtikrinti savo saugumą bei jų veikimą laikydami žmones sveikais. VLP technologija ir GMP leidžia mums gaminti saugas ir veiksmingas vakcinas. Kad rastume daugiau apie ligų prevenciją, tyrimai tokio pobūdžio yra būtini optimizuoti vakcinas.

Why choose Yaohai GMP Virusinio dalelės (VLP) vakcinos gamyba?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė biologinių gaminių CDMO. Mes koncentruojameся į mikrobiškai gaminius terapijos ir vakcinų produktus žmonių, gyvūnų ir šunų sveikatos valdymui. Mes esame apminkti Virus-like Particle (VLP) vakcinos GMP gamybos RD platformomis bei technologijomis, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių kultūrų, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios inovacijų sėkmingą įgyvendinimą. Mes turime gausią patirtį mikroorganizmų bioapdorojimo srityje. Mes įvykdžiau daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padedame savo klientams orientuotis teisėse, kurias nustato JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionalus ekspertizė ir plačia patirtis leidžia mums greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių gamyboje, sukurtų iš panašių į virusą dalelių (VLP) vakcinos GMP gamybos. Siūlome pasirinktiniai RD ir gamybos sprendimus, užtikrinant, kad nerizikuojama. Esame įsitraukę į įvairias modalines formules, tokias kaip subvieneto vakcinos rekombinacijos, peptidiniai hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienodo domeno antikūnai, enzymai, plazmidinis DNA MRNA ir daug kitų. Ypatingą specialistą turime daugelyje mikroorganizmų, įskaitant gėlę, ekstracelulinę ir intracelulinę sekreciją (iki 15g/L) bei bakterijas, intracelulinę tirpalumą ir inkluzinius kūnąs (iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Koncentruojamės procesų tobulinimu, produkto grąžos padidinimu ir gamybos išlaidų mažinimu. Naudojantis stipriu technologiniu komandu, galime užtikrinti greitą ir patikimą projektų pristatymą, leidžiant jums greičiau patekti į rinką.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Gamintojas VLP (Virus-like Particle) vakcinų pagal GMP yra viena iš pirmaujančių 10 biotechnologijos įmonių, specializuojančiųся į mikrobiologinę fermentaciją. Sukūrėme modernią įrengtinę su stipriomis tyrimo ir plėtros gebėjimais bei moderniais gamybos objektais. Galimi penki farmaciniai gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikroorganizmams purifikuoti ir fermentuoti, kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis skardeliams, kasetoms ir iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Skardelių užpildymo normos kinta nuo 1ml iki 25ml. Normos iš anksto užpildytoms injekcijoms ir kasetoms apima tarp 1-3ml. Gaminių daržas yra cGMP sutinkamas, taip užtikrinant stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų fabrika gamina didelius molekulinius junginius, kurie siunčiami visu pasauliu.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų mikrobiologinių CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliariuosius reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka esamas GMP standartus bei tarptautinius reguliavimo normas. Mūsų reguliarių reikalavimų ekspertų komanda yra patyrusi globaliuose reguliavimo sistemose, kad paspartintų biologinių produktų išleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitikti Virusinio Dangaus Partikulio (VLP) vakcinos GMP gamybos bei Europos Sąjungos EMA reikalavimus. Taip pat atitinkami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo tiesioginį audito, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuotu Asmuo (QP), norint įvertinti mūsų GMP sistemą ir gamybos įstaigą. Taip pat baigėme pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.