GMP Recombinant Peptide Manufacturing

• 

  Įsitikinimas, kad peptidų gamyboje yra saugumas ir sutaprimas

  Saugumas yra pagrindinis mūsų peptidų gamybos pastangose. Mūsų produktai yra švari ir atitinka reikalavimus. Pagrindiniai bakterijos ir virusai, kurie gali turėti potencialo padaryti produktą nepatogiu žmonėms naudoti, Yaohai GMP Semaglutide Gamynimas yra mūsų pagrindinis fokus. Mes eksperimentuojame steryliuose kambariuose, kur viskas yra steryginis nuo bet kokių taršos. Taip pat testuojame savo metodus, kad įsitikintume, jog jie yra saugūs ir efektyvūs. Be to, kad tęstume savo atsakomybę, mes testuojame kiekvieną produkto partiją, kad įsitikintume, jog jos tenkina mūsų griežtas reikalavimus ir yra tinkamos naudojimui.

• 

  Taikant GMP gairius rekombinantiniams peptidams sintezuoti

  Reziprokus peptido sintezė: Vienas iš specialių būdų, kuriuo mes sukuriame peptidus, vadinamas reziproku peptido sinteze. Todėl mes remiamės rekombinantine baltymų išraiška šiems vertingiems baltymams. Tam reikia specialaus įrangos ir žinių, taip pat reikia laikytis saugumo taisyklių. Gavome daug patirties šioje srityje „Yaohai“. Darydami tai, laikomės geriausių praktikų, užtikrinančių, kad visi mūsų prekiautojai bus aukštos kokybės ir visiškai saugi kitiems naudoti.

• 

  Atitinkant terapijos peptidams su GMP gamybos procesais užklausą

  Ir su augančiu naudojimo atvejų skaičiumi, vis daugiau ir daugiau žmonių reikia terapiškų peptidų. Jei norime atitikti jų paklausą, turime galėti gaminti tūkstančius tonų peptidų be jokios kokybės mažėjimo / niekada nesudarydami saugumo kompromisų. Ir čia įžangoje GMP gamyba. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH gamyba yra singlumas nuo „Good Manufacturing Practices“, ir tai padaro mūsų procedūrą peptidams gaminti standartinę. Mes galime sintezuoti daug peptidų Yaohai, bet visada juos laikome saugiais ir aukštos kokybės. Pacientams tada bus teikiama geriausia priežiūra jų individualiose sveikatos problemose.

Why choose Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobiškame fermentacijos procese. Sukūrėme GMP Recombinant Peptide Manufacturing gamybos įrenginį su stipriosios plėtros ir tyrimų gebėjimais bei moderniomis gamybos įrangomis. Yra penki GMP standartams atitinkantys medžiagų gamybos linijos, skirtos mikrobiškoms ląstelėms purifikuoti ir fermentuoti, taip pat du vamzdynų ir kartridžių užpildymo ir pabaigos linijos kartu su iš anksto užpildytomis jūklomis. Fermentacijos mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Vamzdynų užpildymo normos kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų kartridžių arba švirkštelių užpildymo normos kinta nuo 1 iki 3ml. Gamybos darželis yra cGMP-suderinamas ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtų tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visuose pasaulyje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė mikrobiologinių gaminių CDMO srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiologinių terapijų ir vakcinų, kurios pagamintos remiantis GMP Recombinant Peptide Manufacturing technologijomis žmogaus, gyvūnų ir šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausius tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobinių rūšių kūrimo, ląstelių banko iki procesų ir metodų plėtros, klinikinės ir komercinės gamybos, kad būtų užtikrinta sėkminga naujoviškų sprendimų gamyba. Mes surinkome didelę patirtį mikrobiologinių ląstelių biotechnologijų srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus reguliavimo klausimais, pvz., JAV FDA ir ES EMA reikalavimais. Taip pat jiegiame jų Australia TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmaujančių 10 mikrobiologinių CDMO, kurioje integruojami kokybės valdymo ir reguliavimo klausimai. Išvyskome tvirtą kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda turi gilią supratimą apie pasaulinius reguliavimo modelius. Tai leidžia mums paaukoti biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. GMP rekombinantinė peptidų gamyba ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkinti. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitį Europos Sąjungos (QP) akredituoto asmenio vietinį auditą, kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat praeime pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius produktus, kurie yra sukuriami iš mikroorganizmų. Mes siūlome individualias RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinuoti ląstelės subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir GMP Rekombinantinio Peptido Gamynimą. Mes yra specialistai daugelyje mikroorganizmų, pavyzdžiui, gėlių išorinėje ir vidinėje sekrecijoje (grąža iki 15g/L) bei bakterijų vidinėje dengomojoje ir inkluzinėse dalelėse (grąža iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, kad sukurtume bakterines vakcinas. Turime patirtį gerindami gamybos procesus, todėl padidiname grąžą ir sumažiname išlaidas. Mes turime labai efektyvų technologijų komandą, kad užtikrintume laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai padeda mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

Susijusios produktų kategorijos

• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.