GMP rekombinantinių peptidų gamyba

• 

  Peptidų gamybos saugumo ir nuoseklumo užtikrinimas

  Saugumas yra svarbiausias dalykas mūsų peptidų gamybos pastangose. Mūsų gaminiai yra švarūs ir atitinka reikalavimus. Pagrindinės bakterijos ir virusai, dėl kurių produktas gali būti netinkamas naudoti, Yaohai GMP semaglutido gamyba  yra mūsų pagrindinis dėmesys. Eksperimentuojame švariose patalpose, kur viskas yra sterili nuo bet kokio užteršimo. Taip pat išbandome savo metodus, kad įsitikintume, jog jie yra saugūs ir veiksmingi. Siekdami toliau atlikti deramą patikrinimą, išbandome kiekvieną savo produktų partiją, kad įsitikintume, jog jos atitinka mūsų griežtus reikalavimus ir yra tinkamos naudoti.

• 

  GMP gairių taikymas rekombinantinių peptidų sintezei

  Abipusė peptidų sintezė: Vienas iš specifinių peptidų kūrimo būdų vadinamas abipuse peptidų sinteze. Taigi mes pasikliaujame šių vertingų baltymų rekombinantinių baltymų ekspresija. Yra tam tikra specializuota įranga ir žinios, kurias reikia įveikti naudojant valymo tipą, taip pat reikia išlaikyti saugumą. „Yaohai“ sukaupėme daug patirties šioje srityje. Tai darydami laikomės geriausios praktikos, užtikrindami, kad visos mūsų prekės bus aukštos kokybės ir visiškai saugios visiems.

• 

  Terapinių peptidų poreikio patenkinimas naudojant GMP gamybos procesus

  Ir augant naudojimo atvejų skaičiui, vis daugiau žmonių prireikia gydomųjų peptidų. Jei tikimės patenkinti jų paklausą, turime sugebėti pagaminti tūkstančius tonų peptidų nesumažinant kokybės / niekada nepakenkiant saugai. Ir čia įžengia GMP gamyba. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH gamyba  yra geros gamybos praktikos akronimas, todėl mūsų peptidų gamybos procedūra yra standartinė. „Yaohai“ galime susintetinti daug peptidų, tačiau visada saugome juos saugiai ir kokybiškai. Tada pacientai gaus aukščiausią priežiūrą jų individualios sveikatos klausimais.

Kodėl verta rinktis Yaohai GMP rekombinantinių peptidų gamybą?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Sukūrėme GMP rekombinantinių peptidų gamybos gamyklą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangiausiomis gamybos priemonėmis. Galimos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir užbaigimo linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderis, yra Dziangsu. Mes orientuojamės į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra GMP rekombinantinių peptidų gamyba, skirtos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą – nuo ​​mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų gamybą. Sukaupėme didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis reglamentų, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesinės žinios bei plačios žinios leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualiai pritaikytas CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymo ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda nuodugniai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia mums paspartinti biologinius paleidimus. Užtikriname atsekamus gamybos procesus bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. GMP Rekombinantinių peptidų gamyba ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), siekdamas peržiūrėti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiomis technikomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelių subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir GMP rekombinantinių peptidų gamyba. Esame daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių tarpląstelinis ir tarpląstelinis sekretas (išeiga iki 15g/l) ir tarpląstelinio tirpių bakterijų bei inkliuzinio kūno (išeiga iki 10g/l), specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai padeda mums greičiau pateikti rinkai jūsų unikalius produktus.

Susijusios produktų kategorijos

• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.