GMP RSV G baltymų gamyba

• 

  GMP gairės dėl RSV G baltymų gamybos

  Tada mes ištraukiame savo produktą iš bioreaktoriaus ir išvalome, o po to jis yra paruoštas vartoti. Valymas...tai reiškia tik nuplauti Bakteriofago Q VLP gamyba gaminkite dar daugiau, kol neliks nešvarumų ar nuostabių gabalėlių. Suderinamumo testai : galiausiai, nesvarbu, kiek kodavote, ir jis vis tiek gali keistis, atsižvelgiant į tai, kas naudoja programą. „Yaohai“ yra pagrindinis produkto išbandymas prieš parduodant. 

• 

  GMP strategijos RSV G baltymų gamybai

  Taigi mes laikomės daugybės labai svarbių reguliavimo apribojimų, kaip gaminti RSV G baltymą. Iš esmės šios taisyklės skirtos mums padėti, siekiant patikrinti, ar mūsų gaminys yra saugus ir tvirtas. Pavyzdžiui, užtikriname, kad mūsų darbuotojai būtų gerai apmokyti. Kodėl šis mokymas yra būtinas norint žinoti, kaip jie veikia. Taip pat užtikriname, kad jie dirbtų tinkamais drabužiais. Tai Chimerinių VLP vakcinų gamyba užtikrina, kad produktai nebūtų užteršti.

• 

  Pažangios GMP RSV G baltymų gamybos technologijos, užtikrinančios geresnę kokybę ir išeigą

  Ir pagaliau mūsų geras bandomasis dangtelis, skirtas užtikrinti tobulą ir kokybišką produktą. Tai Konjuguotų VLP vakcinų gamyba yra labai svarbu, nes neatlikę bandymų parduotume produktą savo klientams, kurių galimas problemas galėjome išspręsti anksčiau. Galime užtikrinti, kad tik geriausi produktai būtų atiduodami į rankas tiems, kuriems jų reikia, kuo greičiau nustatydami visas problemas.

Kodėl verta rinktis „Yaohai GMP RSV G Protein Manufacturing“?

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių, srityje. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiais būdais, įskaitant rekombinantines subvienetines vakcinas, peptidinius hormonus, citokinų augimo faktorius, vieno domeno antikūnų fermentus, plazmidinę DNR įvairias mRNR ir kt. Mes specializuojamės daugelyje mikroorganizmų, įskaitant GMP RSV G baltymų gamybą, tarpląstelinę ir ekstraląstelinę sekreciją (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelines tirpias bakterijas bei inkliuzinį kūną (išeiga iki 10 g/l). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų derlingumo didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų įgyvendinimą. Tai leidžia mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus rinkai.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams valdyti, žmonių ir GMP RSV G baltymų gamybai, gamyba. Turime pažangiausias RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą nuo mikrobų padermių kūrimo ir ląstelių bankininkystės iki metodų ir procesų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Bėgant metams sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių GMP RSV G baltymų gamybos gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Įrengėme modernią įrangą su pažangia įranga ir patikimomis RD gamybos galimybėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų užpildymo ir užbaigimo linijos, taip pat kasečių ir užpildytų adatų. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos apima 1–25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius bei klinikinius mėginius. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“, 10 geriausių GMP RSV G baltymų gamybos įmonių, sujungia reguliavimo reikalus ir kokybės kontrolę. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda puikiai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras su aukštos kokybės produktais bei JAV FDA ir ES EMA reglamentų laikymąsi. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat įvykdyta. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat praėjome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba
• GMP plazmidės DNR gamyba
• GMP semaglutido gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.