Rekombinantinio antigeno GMP gamyba

• 

  Rekombinantinių antigenų gamybos optimizavimas klinikiniams tyrimams

  Tokiu būdu jie vienu kartu gali pagaminti daug vaistų, o tai būtina atliekant klinikinius tyrimus. Šiems tyrimams reikia pakankamai vaistų, kad būtų galima gydyti visus tyrime dalyvaujančius asmenis. Šį unikalų metodą yaohai naudoja siekdama užtikrinti, kad jie galėtų pagaminti pakankamai vaistų kiekvienam tyrimo etapui. Taip jie gali rinkti duomenis, rodančius, ar vakcina veikia ir yra saugi.

• 

  Supaprastinti GMP gamybos procesai, skirti greitesniam vaistų kūrimui

  Akivaizdu, kad vaistų gamyba užtrunka, o to dažnai trūksta žmonėms, kuriems reikia pagalbos. Tačiau Yaohai visada stengiasi sukurti efektyviausius įmanomus metodus, kad paspartintų vaistų pristatymo procesą tiems, kuriems jų reikia. Jie siūlo specialius procesus, kurių dėka vaistų gamyba yra greitesnė ir efektyvesnė.

• 

  Medicinos laimėjimai naudojant rekombinantinių antigenų technologiją

  Speciali technologija daro gyvenimą keičiančius vaistus, o Yaohai viršuje Jie gamina vakcinas, kurios veikia nesukeldamos sužalojimų, todėl žmonėms lengviau išlikti sveikiems ir rečiau sirgti ligomis. Be to, jie padeda tyrėjams kurti naujus vaistus, galinčius išgydyti ar užkirsti kelią daugeliui ligų.

Kodėl verta rinktis Yaohai rekombinantinio antigeno GMP gamybą?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderis, yra Dziangsu. Mes orientuojamės į mikrobiologiškai pagamintus vaistus ir vakcinas, kurios yra rekombinantinio antigeno GMP gamyba, skirtos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą – nuo ​​mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų gamybą. Sukaupėme didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis reglamentų, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesinės žinios bei plačios žinios leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualiai pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme pažangią įrangą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD gamybos galimybėmis. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus, taip pat dvi automatizuotas kasečių, buteliukų, taip pat užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Rekombinantinio antigeno GMP gamyba, skirta vijoms, yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Mūsų gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja nuolatinį klinikinių mėginių bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  „Yaohai Bio-Pharma“ yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių. ir kiti Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pavyzdžiui, tarpląstelinėse ir tarpląstelinėse mielėse Rekombinantinio antigeno GMP gamyba (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelinės tirpios bakterijos ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 10 g/l) Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. sumažinti išlaidas Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą Tai padeda mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinka

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, rekombinantinio antigeno GMP gamybos mikrobų CDMO, integruoja reguliavimo reikalus ir kokybės valdymą. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir visame pasaulyje galiojančius teisės aktus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami, kokybiški produktai, atitinkantys JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat įvykdyta. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje, kad užtikrintų mūsų GMP kokybės sistemą ir gamybos vietą. Taip pat praėjome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• Rekombinantinės insulino mutacijos biogamyba
• Rekombinantinis kiaulių insulino biogamyba
• GMP rekombinantinių peptidų gamyba
• Rekombinantinis galvijų serumo albuminas (BSA)
• Rekombinantinis šunų serumo albuminas (CSA)
• Rekombinantinio klasterino (CLU) gamyba
• Rekombinantinis konopeptidas
• Rekombinantinis kačių serumo albuminas (FSA)
• Rekombinantinis GLP-2 agonistų biogamyba
• Rekombinantinio hirudino gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.