Taigi, kaip pirmiausia GLP-2. GLP-2 yra mūsų organizmo išskiriamas hormonas. Hormonai yra specialios cheminės medžiagos, kurios nurodo mūsų kūnui, ką daryti. GLP-2 padeda mūsų žarnynams (mūsų virškinamojo trakto sistemos dalis) įsisavinti maistines medžiagas iš vartojamo maisto. Maistingosios medžiagos: mums naudingi maiste esantys dalykai – visa priežastis, kodėl mes valgome maistą, o ne tik vartojame vitaminą (arba tabletes, kaip jūs tai vadinate). Tačiau kai kuriems žmonėms susidaro nepakankamai GLP-2. Jiems gali būti sunku įsisavinti šias svarbias maistines medžiagas. Čia gali būti naudingi rekombinantiniai GLP-2 agonistai.
Kas yra Yaohai rekombinantinis GLP-2 agonistas? Šį specialų hormoną laboratorijoje gamina mokslininkai, naudodami aukštųjų technologijų technologijas. The GLP-1 agonistų gamyba yra pagaminti naudojant procesą, vadinamą biogamyba. Tai reiškia, kad jie gali padėti žmonėms, kuriems trūksta natūralaus hormono.
Tada kas iš tikrųjų yra biogamyba? Biogamyba paverčia gyvus organizmus (paprastai bakterijas ar mieles) į naudingus mokslininkų produktus. Tam tikra prasme beveik taip pat, bet su mažomis gamyklomis! Rekombinantiniams GLP-2 agonistams mokslininkai naudoja laboratorijoje pagrįstą ląstelių sistemą. Šios ląstelės yra tarsi mini kvalifikuoti darbuotojai, padedantys gaminti hormoną, kurio turime turėti.
Taigi, kaip mokslininkai praktiškai gamina šiuos rekombinantinius GLP-2 agonistus? Pirmiausia ląstelės perprogramuojamos, kad išskirtų hormoną, vadinamą Yaohai GLP-2. Tai yra tai, ką jūs vadinate genetine modifikacija. Tada jie kultivuoja šias genetiškai modifikuotas ląsteles in vitro, kur jos galėtų augti. Mokslininkai leidžia šioms riebalų ląstelėms augti ir stiprėti, tada iš jų išskiria hormoną. Jie surenka hormoną ir išvalo jį, kad būtų galima naudoti kaip vaistą. Taigi šio vaisto poreikis atrodo didžiulis, nes šie žmonės gali gauti daug naudos iš daugiau GLP-2. Tai GLP-1 analoginė gamyba gydytojai gali suleisti pacientams per injekciją (kaip labai mažą adatą), kad padėtų jiems pasisavinti maistines medžiagas iš maisto.
Akivaizdu, kad mes, mokslininkai, labai norime užtikrinti, kad turime pakankamai Yaohai rekombinantinio GLP-2 agonisto. Jie tai daro naudodami bioreaktorių. Bioreaktorius: specialus konteineris, kuriame ląstelės gali daugintis. Tai tarsi mini šiltnamis ląstelėms! Jis aprūpina ląsteles maistu, kad jos galėtų valgyti, ir palaikoma ideali temperatūra bei aplinka, kad ląstelės galėtų klestėti. Tai GLP-1 fragmentų gamyba mokslininkams lengviau greitai pagaminti daug vaistų, todėl visi sergantys gauna pagalbą.
Mokslininkai ir toliau ieško naujų ir patobulintų rekombinantinių GLP-2 agonistų. Vienas iš būdų, kurį jie nori ištirti, yra „sulietas baltymas“. Sulietas baltymas yra baltymas, kuris susidaro suliejus du ar daugiau genų. Šių rekombinantinių GLP-2 agonistų grožis yra tas, kad galima sujungti skirtingus baltymus kaip ilgesnius ar trumpesnius fragmentus, kad būtų sukurtos naujesnės, galbūt net geriau veikiančios veislės. Tai GLP-1 mutacijų gamyba reiškia, kad jie gali juos vartoti dar daugiau žmonių, kuriems reikia šių svarbių hormonų.
Taigi, štai, vaikai! Tai yra „Rekombinantinio GLP-2 agonistų biogamybos“ pastangų dvasia. Gerai, kad tai gali atrodyti šiek tiek sudėtinga, bet kai žiūrime į tai skirtingomis dalimis... tai iš tikrųjų prasminga! Ačiū, kad skaitėte, ir visada būkite smalsūs!
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, gautus iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantinis GLP-2 agonistas, vakcinų (įskaitant peptidus), augimo faktorių, hormonų ir citokinų biogamyba. Specializuojamės daugelio mikrobų šeimininkų, įskaitant mielių tarpląstelinių ir tarpląstelinių (išeiga iki 15 g/l), bakterijų periplazminės sekrecijos, tirpių tarpląstelinių ir inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes specializuojamės tobulinant procesus, didinant produktų išeigą, taip pat mažinant gamybos kaštus. Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų išskirtinius produktus į rinką.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių rekombinantinių GLP-2 agonistų biologinių produktų gamybos, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įrengėme modernią įrangą, kuri turi tvirtas RD galimybes ir pažangią infrastruktūrą. Lengvai prieinamos penkios vaistų, atitinkančių GMP standartus, gamybos linijos, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat užpildytos kasetės ir adatos. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo 100L iki 2000L. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo reikalavimai yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės pristatomos visame pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderis, yra Dziangsu. Didžiausią dėmesį skiriame mikrobiologiškai pagamintoms terapinėms medžiagoms ir vakcinoms, kurios yra rekombinantinis GLP-2 agonistas, skirtas žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą – nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų gamybą. Sukaupėme didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis reglamentų, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesinės žinios bei plačios žinios leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualiai pritaikytas CDMO paslaugas.
Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Rekombinantinio GLP-2 Agonist Biomanufacturing reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.