Taigi, pirmiausia apie GLP-2. GLP-2 yra hormonas, kurį išleidžia mūsų kūnai. Hormonai yra specialios cheminės medžiagos, kurios nurodo mūsų kūnams, ką daryti. GLP-2 padeda mūsų entravieniui (dalis mūsų gastrointestinės sistemos) absorbuoti maisto pajamų. Pajamos: tai yra dalykai maiste, kurie mums naudingi - pagrindinė priežastis, kodėl valgome maistą vietoj to, kad tiesiog imtume vitaminą (arba pilulę, kaip jūs tai vadinat). Tačiau kai kuriais žmonėmis yra gamintas per mažai GLP-2. Jų gali būti sunku absorbuoti šias svarbias pajamas. Čia galima naudoti rekombinantinius GLP-2 agonistus.
Kas yra Yaohai rekombinuotas GLP-2 agonistas? Šis specialus hormonas gamintas laboratorijoje mokslininkais naudojant aukštos technologijos. GLP-1 agonisto gamyba jie gaminiama naudojant procesą, vadinamą bioprodykcinimo. Tai reiškia, kad jie gali padėti žmonėms, kurie trūksta natūralaus hormono.
Tada ką tikrai yra biomanufactūra? Biomanufactūra konvertuoja gyvas organizmus (užuot bakterijas ar gėlę) į naudingus produktus, kuriais valdo mokslininkai. Panašiai kaip tai, bet su mažomis fabrikomis! Rekombinantiniams GLP-2 agonistams mokslininkai naudoja laboratorinę klasisų sistemą. Šios klasis yra panašios į mažus išgudrus darbuotojus, kurie padeda gaminti hormoną, kurio mums reikia.
Taigi, kaip tikrai mokslininkai gamina šiuos rekombinantinius GLP-2 agonistus? Viso pradžioje ląstelės yra persprogramuojamos sekretuoti hormoną, vadinamą Yaohai GLP-2. Tai ir yra genetinio modifikavimo procesas. Tada šias genetiškai modifikuotas ląstis kultūruojama in vitro, kur joms leidžiama augti. Mokslininkai leidžia šioms riebalų ląstelėms didėti ir stipresni tapti, o paskui iš jų ištraukia hormoną. Jie surinkę hormoną, tada jį purifikuojami, kad galėtų naudoti kaip vaistą. Taigi poreikis šiam vaistui atrodo gausus, nes šie žmonės gali labai prisilieti prie daugiau GLP-2. Tai GLP-1 analogo gamyba gali būti pateikiama gydytojais pacientams per injekciją – panašią į labai mažą nuobodį – siekiant padėti jiems absorbuoti maisto produktus.
Aiškiai, mes mokslininkai labai neramieji dėl to, ar turime pakankamai Yaohai rekombinantinio GLP-2 agonisto. Jie tai daro naudojant bioreaktorių. Bioreaktorius: specialus recipientas, kuriame klasteriai gali daugintis. Tai panašu į mini šeiminę namų augalams! Jis tiekia klasteriams maisto, kad jie galėtų valgyti, o taip pat laikoma idealios temperatūros ir aplinkos, kad klasteriai galėtų išsivystyti. Tai GLP-1 fragmento gamyba leidžia mokslininkams greičiau pagaminti daug vaistų, kad visi, kurie yra sergančios, gautų pagalbą.
Nauji ir patobulinti rekombinantiniai GLP-2 agonistai toliau ieškomi tyrimų specialistais. Vienu iš kelių, kurie jų domina, yra „fusijos baltymas“. Fusijos baltymas yra baltymas, kuris gaminamas dėl dviejų ar daugiau genų, susijungusių kartu. Gražuota šių rekombinantinių GLP-2 agonistų yra tai, kad galima sujungti skirtingus baltymus ilgesniais ar trumpesniais fragmentais, sukurdami naujas, galbūt net geriau veikiančias versijas. Tai GLP-1 Mutacijos Gamyba tai reiškia, kad jie gali priimti dar daugiau žmonių, kurie reikalauja šių kritinių hormonų.
Taigi, čia jums ir yra, vaikai! Tai yra „Rekombinantinio GLP-2 agonisto biomanufacturing“ dvasia. Gerai, tai gali atrodyti kažkuo sudėtinga, bet kai pažiūrime į tai skirtingais dalimis... tai tikrai prasideda! Dėkoju už skaitymą, ir visada likite klausybiški!
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių vaistų gamyboje, kurie gaminami iš mikroorganizmų. Mes siūlome pritaikytus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybą, minimizuojant rizikas. Dirbome su įvairiomis metodikomis, tokiomis kaip rekombinantinio GLP-2 agonisto biomanufactūra vakcinų (įskaitant peptidus), augimo veiksnių, hormonų ir citokinų. Specializuojamės keliuose mikroorganizmų giminiai, įskaitant gėlių išorines ir vidines (gaminto lygmenys iki 15 g/L), bakterijų periplazminę sekretaciją, šviežią vidinę ir inkluzinius kūnus (gaminto lygmenys iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Specializuojamės procesų gerinimu, padidindami produkto gamybos grąžą ir sumažindami gamybos išlaidas. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir kokybiškai projektų pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų nuostabus produktus rinkoje.
Yaohai Bio-Pharma, viena iš pirmtakčių 10 Recombinant GLP-2 Agonist Bio gamybos biologinių produktų, yra specialistas mažorganizmų fermentacijoje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su stipriosios plėtros galimybėmis ir modernia infrastruktura. Yra penkios GMP standartais atitinkančios gamybos linijos mikroorganizmų purifikavimui ir fermentacijai kartu su dviem vial ir kartinėlių bei ankstyviai užpildytų injekcijų gamybos linijomis. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Vial užpildymo specifikacijos yra nuo 1ml iki 25ml, o ankstyviai užpildytų švirkštelių arba kartinėlių reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius ir klinikinius imtus. Didelės molekulės, kurias gaminame mūsų įmonėje, yra prieinamos visame pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė CDMO srityje mikrobiologinių gaminių sektoriuje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiologinių terapijų ir vakcinų, kurios yra rekombinantinio GLP-2 agonisto bioprodyktyvumo žmogaus, gyvūnų bei šunų sveikatos valdymui. Turime giliausias mokslinių tyrimų platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobinių rūšių kūrimo, ląstelių banko, proceso ir metodu kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų gamybą. Mes turime didelę patirtį mikrobiologinių ląstelių bioprocesuose. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus per reguliavimo procedūras, pvz., JAV FDA ir ES EMA reikalavimus. Taip pat jums padedame su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.
Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkščių mikrobiologinių CDMO, kurioje integruojamas kokybės kontrolė ir reguliavimo klausimai. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir tarptautinius regulius. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przisparętų biologinių gaminių paleidimui. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei rekombinantinio GLP-2 agonisto gamybos reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeit auditoriją Europos Sąjungos kvalifikuotojo asmeno (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos. Be to, mes sėkmingai įvykdėme pirmuosius ISO9001 Kokybės valdymo sistema, ISO14001 aplinkos valdymo sistema ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditorijas.