Rekombinantinės insulino mutacijos biogamyba

• Rekombinantinės insulino mutacijos biogamyba

  Sujungę pirmiau minėtus du pasakojimus, pasiekiame rekombinantinės insulino mutacijos biogamybą. Apie sintetinio insulino gamybą skaitykite čia —> Tai dirbtinai žmogaus insulino gamybos procesas laboratorijoje naudojant genetiškai modifikuotas ląsteles... ir greičiau. Tai leidžia mums tiekti insuliną tokiu būdu, kad žmonės būtų sveiki ir jiems nereikia gyvūnų.

• Trumpa apžvalga

  Pristačius rekombinantinės insulino mutacijos biogamybą, kaip jis iš tikrųjų veikia? Pirmas žingsnis, mokslininkai panaudojo savo specifines ląsteles insulino gamybai. Tada jie šiek tiek modifikuoja šias ląsteles, kad galėtų gaminti dar daugiau insulino nei anksčiau. Tada, tam tikru būdu pakeitę ląsteles – Velcheti ir komanda nenurodys, kaip, kol jų duomenys nebus nuodugniai išanalizuoti moksliniam darbui, kurį jie tikisi pateikti kitų metų pradžioje, – mokslininkai daug tų apdorotų ląstelių augina dideliu mastu: Jei dar kartą sureguliuokite savo mikroskopą ant didelių rezervuarų, iš esmės tai yra milžiniški vazonai, kuriuose galima auginti tokius didelius kiekius. Šiose talpyklose esančios ląstelės vergais gamina insuliną. Iš salelių gautos ląstelės surenkamos po to, kai pagamina reikiamą insulino kiekį, bet prieš įvykstant bet kokiai rimtai reakcijai, ir tada išvalomos, kad būtų pašalintos nesaugios priemaišos. Dabar insulinas yra išvalytas ir gali būti naudojamas tiems, kuriems jo reikia.

• Rekombinantinės insulino mutacijos biogamybos pažadas

  Rekombinantinio insulino mutantų biogamyba šiais laikais yra labai svarbi, nes ji yra saugesnė, paprastesnė ir greitesnė nei pagaminta iš gyvūnų. O tai reiškia, kad daugiau žmonių gali gauti reikalingą insuliną ir gyventi toliau, nesikankindami cukraus komplikacijų. Be to, šis insulinas taip pat yra labiau nuspėjamas, nes kiekvieną kartą generuojamas reguliariai. Bėgant metams buvo rasta kitų būdų, kaip pagerinti insulino gamybos procesą, o mokslininkai vis dar dirba kurdami naujus metodus, kad daugiau žmonių, kuriems to reikia, būtų naudingi.

Kodėl verta rinktis Yaohai rekombinantinės insulino mutacijos biogamybą?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“, 10 geriausių rekombinantinių insulino mutacijų biogamybos produktų, sujungia reguliavimo reikalus ir kokybės kontrolę. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda puikiai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras su aukštos kokybės produktais bei JAV FDA ir ES EMA reglamentų laikymąsi. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat įvykdyta. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat praėjome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  „Yaohai Bio-Pharma“ turi patirties kuriant iš mikrobų gautus biologinius preparatus. Mes siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką iki minimumo. Naudojome įvairius būdus, įskaitant rekombinantinių subvienetų vakcinas (įskaitant peptidus), augimo faktorių hormonus ir citokinus. specializuojasi keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielių tarpląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15g/l) ir bakterijų intraląstelinis tirpus ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 10g/l) Taip pat sukūrėme Rekombinantinės insulino mutacijos biogamybos fermentacijos sistemą, skirtą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti Esame procesų optimizavimo, didinančių derlių ir sumažinančių gamybos sąnaudas ekspertai. technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą, kad jūsų išskirtiniai produktai būtų pateikti rinkai greičiau

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įrangą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangia įranga. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, kurios atitinka GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus. Taip pat turime dvi automatines kasečių, buteliukų ir užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos fermentacijos svarstyklės – nuo ​​rekombinantinės insulino mutacijos biogamybos iki 2000 l. Buteliuko užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildyto švirkšto arba kasetės užpildymo specifikacijos svyruoja nuo maždaug 1–3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamykla užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Rekombinantinės insulino mutacijos biogamyba yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų pagamintoms vakcinoms ir terapinėms medžiagoms, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkyste, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą inovatyvių sprendimų pristatymą. Laikui bėgant sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis tokių taisyklių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualias CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.