Rekombinantinio insulino mutacijų biotechnologinis gamybos procesas

• Rekombinantinio insulino mutacijų biotechnologinis gamybos procesas

  Sujungus minėtas du pasakojimus, mes atvežiame prie rekombinantinio insulino mutacijos bioprodukcijos. Skaitykite apie sintetinio insulino gamybą čia —> Tai yra procesas, kai žmogaus insulinas yra gamintas laboratorijoje naudojant genetiškai modifikuotus ląstelis... ir... Tai yra svarbu, nes šis hormono kūrimo būdas yra saugesnis nei tas, kurį praeityje naudojome, ir greitesnis. Jis leidžia mums tiekti insulino taip, kad žmonės galėtų likti sveikais be gyvūnų naudojimo.

• Trumpas apžvalga

  Įvedus rekombinantinį insulino mutacijų biomanufacturingą, kaip tikrai tai veikia? Pirmasis žingsnis – mokslininkai naudojo savo specifinius ląstelės tipus, kad gamintų insulino. Tada jie šias ląstis nedideliai modifikuoja, kad jos galėtų gaminti dar daugiau insulino nei anksčiau. Modifikuojus ląstis tam tikru būdu – Velcheti ir jo komanda nesakys kaip iki to laiko, kol jie gali išsamiai analizuoti duomenis mokslo straipsniui, kurį tikėtina pateiks ankstyvoje kitais metais – tyrėjai auginti daug tokių apdorotų ląstių masiškai: jei pritrenktumėte mikroskopą artėjant prie didelių ruožų, esantysis tai yra dideli dailiai, kuriose gali būti užaugintos didelės kiekio ląstelės. Ląstelės šiose dailėse beveik nepribrendamos dirbdamos insulino. Islet kilmingos ląstelės yra surinktos po to, kai jos išgamino tinkamą insulino kiekį – bet prieš bet kokius rimtus reakcijas – ir tada purifikuojamos, kad pašalintų netikras terpkes. Insulinas dabar išvalytas ir gali būti naudojamas tiems, kurie jį reikalauja.

• Rekombinantinės insulininės mutacijos biogamybos pažadai

  Rekombinantinio insulino mutanto biomanufactūros gamyba yra labai svarbi šiandieniniame pasaulyje, nes ji yra saugesnė, paprastesnė ir greitesnė nei ta, kuri gaunama iš gyvūnų. Tai reiškia, kad daugiau žmonių gali turėti prieigą prie reikiamų jausmų, kad galėtų toliau gyventi savo gyvenimus nekenkdami nuo cukraus problemų. Be to, šis insulinas taip pat yra tiksliau prognozuojamas, nes generuojamas reguliariai kiekvieną kartą. Per metus buvo rasti kitokie būdai, kaip pagerinti insulino gamybą, o mokslininkai vis dar dirba naujų metodų kūrimu, kad daugiau poreikio turinčių žmonių galėtų naudotis jais.

Why choose Yaohai Rekombinantinio insulino mutacijų biotechnologinis gamybos procesas?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų rekombinantinio insulino mutacijos bioprodukcijos įmonių, sujungia reguliavimo reikalavimus ir kokybės kontrolę. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartinias GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda giliai supranta pasaulinius reguliavimo ramework'us. Tai leidžia mums paaukštinti biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kurios charakteristikos yra aukštos kokybės produktams bei atitinka JAV FDA ir ES EMA taisyklius. Taip pat yra laikomasi Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimų. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitį Europos Sąjungos (QP) akredituotų asmenų atliktą vietinę inspekciją, skirtą tikrinti mūsų GMP sistemą ir gamybos objektą. Taip pat mes sėkmingai praeime ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos pradinį sertifikavimo audito.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi didelę patirtį kūrybinio mikroorganizmų išvestinių biologinių vaistų plėtrą. Siūlome pritaikytus R&D sprendimus ir gamybą, siekdami sumažinti rizikas. Išbandėme įvairias modalumo formoms, įskaitant rekombinantinius subvienetus vakcino (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliose mikroorganizmų rūšyse, tokiuose kaip gijos intracelulinis ir extracelulinis sekrecinimas (gamtinė efektyvumas iki 15g/L) bei bakterijų intracelulinis tirpalumas ir inkluzinis kūnas (efektyvumas iki 10g/L). Taip pat sukūrėme rekombinantinį insulino mutaciją biogamybos fermentacijos sistemą, skirtą bakterijų pagrindinių vakcinų plėtrai. Esame ekspertai procesų optimizavime, gamybos našumo padidinime bei gamybos išlaidų mažinime. Naudojantis galinga technologijų komanda, užtikriname laikuosius ir aukštų kvaliteto projektų pateikimus, kad jūsų unikalūs produktai pasiektų rinką greičiau.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mičielių fermentacijoje. Sukūrėme šiuolaikinę įrangą su stipriomis tyrimo ir plėtros gebėjimais bei modernia uslubena technika. Turime penkis vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mičielių fermentacijai ir purifikacijai. Taip pat turime du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytoms injekcijoms. Fermentacijos mastas kinta nuo rekombinantinio insulino mutacijos biogamybos iki 2000L. Butelio užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Priešužpildytų švirkštelių arba kartridžių užpildymo specifikacijos kinta apie 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos įstaiga užtikrina klinikinių imtinių bei komercinių prekių nuolatį tiekimą. Mūsų gamyklą pagaminti dideli molekuliai yra siunčiami visame pasaulyje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing yra vamzdinė biologinių gaminių CDMO, kurios pagrindas sutelkiamas į mikroorganizmams pagamintus vakcinos ir terapijas, skirtus žmonių, gyvulių bei naminių gyvūnų sveikatos valdymui. Mes turime naujausius RD platformas ir gamybos technologijas, kuriomis apimamas visa procedūra nuo mikroorganizmų šķirčių kūrimo ir ląstelių banko iki procesų ir metodų kūrimo, taip pat klinikinės ir komercinės gamybos, kad būtų užtikrintas sėkmingas inovacijų sprendimų pristatymas. Laiko metu mes susirinkome plačią žinių bazę apie mikroorganizmams pagrįstą bioapdoravimo technologiją. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams atitikti reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padarome galimybes joms orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionalus ekspertizė ir plačias patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.