Rekombinantinio insulino gamyba

• Etapai, susiję su rekombinantiniu insulino gamyba

  Etapai per gamybos rekombinantinio insulino procesą. Iki šiol mokslininkai turėjo rasti ląstelę, kurią galima būtų naudoti insulinui gaminti. Gaunant tinkamas ląstis, atliekami tam tikri genetiniai inžinerijos veiksmai, kad ląstelės pradėtų gaminti insuliną patys. Kai ląstelės pradedamos gaminti insuliną, mokslininkai gali ištraukti šį Yaohai Didelio masto insulino šalinimo procesas kaip išvalytą produktą, leidžiantį jį gerai ir saugiai naudoti. Tai suteikia insuliną, kurio mums reikia, kad galėtume išgyventi.

• Rekombinantinio insulino gamybos vaidmuo

  Požeminis insulinas - kitaip nei, žinoma, tas mažas molekulė, kurį gamina imuninis sistemos ląstelės, kad sukeltų mūsų pankreatinę pasikartojimą ir sunaikintų kritines salduminius ląstelės, yra kas, ko daugelis kitų diabetikų kovojančių reikalauja tiesiog išgyventi. Asmenys su šia būsena reikalauja tokio insuliną, kad jie galėtų kontroliuoti savo kraujo cukraus (glukoze) lygius, o tai padeda jiems likti sveikiems. Jų palaidojimas sukeltų milijonams ligomis grėsmingomis gyvybei ligomis kenksiantiems. Todėl reikalingi patikimi rekombinantinio insuliną šaltiniai.

• Rekombinantinio insulino gamybos praktikos svarba

  Labai geras priežastis yra tai, kad rekombinantinio insuliną gamybos metodu turi būti galiojanti ir veiksminga. Taigi naujas insulinas turėjo būti visais aspektais toks pat gebėjantis kaip mūsų savasis. Taip pat labai svarbu užtikrinti, kad insulinas neturėtų kenksmingų cheminės medžiagos ar taršos. Rekombinantinio insuliną tyrinėtojai labai stengiasi užtikrinti, kad jie gamins medicininę priemonę, kuri nereikalauja diabeta ir yra geros kokybės.

Why choose Yaohai Rekombinantinio insulino gamyba?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkčių mikroorganizmų CDMO, integruoja kokybės ir reguliavimo reikalavimus. Mes turime kokybės sistemą, visiškai atitinkančią dabartiniausias GMP standartus bei tarptautinius reguliavimo nurodymus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda turi gilią žiną apie pasaulyje galiojančius reguliavimo modelius. Tai leidžia mums paaukoti biologinių gaminių paleidimą. Mes galime užtikrinti sekamą gamybos procedūrą ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius reguliavimo reikalavimus JAV FDA, rekombinantinio insulino gamybai, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinę inspekciją, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vertinimu mūsų GMP kokybės sistemoje ir gamybos serijoje. Taip pat mes praejomės pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo audito.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamyboje biologinių medžiagų, sukurtų iš mikroorganizmų. Siūlome individualizuotus tyrimo ir plėtros (RD) sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip rekombinuoti subvieneto vakcinos, peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienapolio antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitais. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., raugyje, ekstracelulinėje ir intracelulinėje sekrecijoje (grąža iki 15 g/L), bakterijose, intracelulinėje tirpstančioje ir inkluzinių dalių formose (grąža iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, skirtą rekombinantiniam insulino gamybai ir vakcinų gamybai. Esame ekspertai optimizuodami gamybos procesus, padidindami grąžas ir sumažindami išlaidas. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, viena iš 10 geriausių rekombinantinių insulino gamybos biologinių produktų, yra mikrobiologinės fermentacijos specialistas. Mes sukūrėme modernų įrenginį, kuriame yra tvirtos mokslinių tyrimų ir plėtros galimybės ir pažangi infrastruktūra. Gerai gaminamos penkios GMP standartams atitinkančių vaistų gamybos linijos, skirtos mikrobio ląstelių valymui ir fermentavimui, taip pat dvi užpildymo ir užbaigimo linijos buteliams, taip pat užpildytiems kartušiams ir adatoms. Naudojamos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100 l iki 2000 l. Vijų užpildymas yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildytas švirkštas ar įtaisas turi būti užpildytas nuo 1 iki 3 ml. Gaminti dirbtuvės yra sertifikuotos cGMP ir siūlo komercinių ir klinikinių mėginių. Didelės molekulės, pagamintos mūsų gamykloje, gali būti pristatytos visame pasaulyje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė CDMO srityje mikrobiologinių gaminių sektoriuje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiologinių terapijų ir vakcinų, įskaitant rekombinantinio insulino gamybą žmogaus, gyvuliškosios medicinos bei šeimininkų sveikatos valdymui. Turime moderniausias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobinių rūšių kūrimo, ląstelių bankavimo, proceso ir metodu plėtros iki klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų gamybą. Mes turime plačią patirtį mikrobiologinių ląstelių bioprocesuose. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus reguliariuose reikalavimuose, pvz., JAV FDA bei ES EMA. Taip pat jums padedame su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.