Rekombinantinio insulino gamyba

• Rekombinantinio insulino gamybos etapai

  Rekombinantinio insulino gamybos etapai[]. Iki šiol mokslininkai turėjo rasti ląstelių liniją, kurią būtų galima panaudoti insulino gamyboje. Kai tik jos paima tinkamas ląsteles, atlikite tam tikrą genų inžineriją, kad šios ląstelės pačios pradėtų gaminti insuliną. Kai ląstelės pradeda gaminti insuliną, mokslininkai gali išgauti šį Yaohai Didelio masto insulino valymo procesas  kaip išgrynintas produktas, leidžiantis labai gerai ir saugiai naudoti. Taip gaunamas insulinas, kurio mums reikia, kad išliktume gyvi. 

• Rekombinantinio insulino gamybos vaidmuo

  Gulintis insulinas – išskyrus, žinoma, tą mažą molekulę, kurią gamina imuninės ląstelės, kad patrauktų mūsų kasą ir sunaikintų svarbiausias salelių ląsteles – daugeliui kitų dvikovos diabetikams reikia tiesiog, kad išliktų gyvi. Žmonėms, sergantiems šia liga, reikia tokio tipo insulino, kad cukraus (gliukozės) kiekis kraujyje būtų kontroliuojamas ir jie būtų sveiki. Juos palikus milijonai susirgtų ir kenčia nuo gyvybei pavojingų ligų. Štai kodėl jums reikia patikimų rekombinantinio insulino šaltinių

• Rekombinantinio insulino gamybos praktikos svarba

  Labai gera priežastis yra ta, kad metodai, kuriais gaminamas rekombinantinis insulinas, turėtų būti pagrįsti ir veiksmingi. Taigi naujas insulinas šiuo atžvilgiu turėjo būti toks pat pajėgus kaip ir mūsų. Taip pat labai svarbu užtikrinti, kad insuline nebūtų pavojingų cheminių medžiagų ar teršalų. Daugiau Rekombinantinio insulino tyrėjų labai stengiasi užtikrinti, kad šiam jų gaminamam vaistui nereikėtų diabeto ir jis būtų geros kokybės. 

Kodėl verta rinktis „Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing“?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 populiariausių mikrobų CDMO, integruoja kokybės ir reguliavimo klausimus. Turime kokybės sistemą, kuri visiškai atitinka galiojančius GMP standartus bei tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda puikiai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia paspartinti biologinį paleidimą. Galime garantuoti atsekamąsias gamybos procedūras ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, Rekombinantinio insulino gamybos, Australijos TGA ir Kinijos NMPA reglamentus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami riziką Dirbome su įvairiais būdais, pavyzdžiui, rekombinantinėmis subvienetinėmis vakcinomis peptidais hormonais citokinais augimo faktoriais monodomenais antikūnais fermentais plazmidinė DNR, mRNR ir kiti Mes specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielės tarpląstelinės ir tarpląstelinės sekrecijos (išeina iki 15g/l) bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10g/l) Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, kad sukurtume rekombinantines insulino gamybos vakcinas Esame gamybos procesų optimizavimo ekspertai, didinant derlių ir mažinant kaštai Turime itin efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų pristatymą Tai leidžia mums pristatyti jūsų produktai, kurie greičiau patenka į rinką

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių rekombinantinio insulino gamybos biologinių produktų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įrengėme modernią įrangą, kuri turi tvirtas RD galimybes ir pažangią infrastruktūrą. Lengvai prieinamos penkios vaistų, atitinkančių GMP standartus, gamybos linijos, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat užpildytos kasetės ir adatos. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo 100L iki 2000L. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo reikalavimai yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius bei klinikinius mėginius. Mūsų gamykloje pagamintos didelės molekulės gali būti pristatomos visame pasaulyje.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderis, yra Dziangsu. Mes sutelkiame dėmesį į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra rekombinantinio insulino gamyba, skirtos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą – nuo ​​mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų gamybą. Sukaupėme didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis reglamentų, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesinės žinios bei plačios žinios leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualiai pritaikytas CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.