Tipas būtinai yra baltymas, vadinamas Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin, kurį mes paprastai vadiname rBSA, jis yra labai svarbus tiek medicinoje, tiek moksle. Šis baltymas gamintas laboratorijoje naudojant rekombinacinę DNA technologiją. Kitais žodžiais, mokslininkai naudoja karvės DNA, kad mokyti karves, kaip turėtų gaminti šį baltymą saugesnei ir kontroliuojamoje aplinkoje.
Didelis dalykas, kodėl persudėtas BSA tampa svarbus, yra tai, kad jis yra daug saugesnis ir ekonomiškesnis palyginti su normaliu BSA, kuris gaunamas iš karvių baltymų. Tipiška Perdirbamų Hirudinų gamyba kartais perduoda nepastovius ligas, pavyzdžiui, šizofreniją, kurios gali labai sunkiai paveikti žmones. Be to, BSA kokybė skiriasi pagal šaltinius. Tai daro ją mažiau patogia mokslininkams ir gydytojams, norintiems gauti tikslius rezultatus. Priešingai, rBSA gaminama kontroliuojamoje laboratorinėje aplinkoje, dėl ko ji yra daug stabilesnė ir saugesnė.
Dėl natūralaus jautienos BSA naudojimo pavojų, vis daugiau ir daugiau žmonių atskleidžia sintetinį Rekombinantinio Žmogaus Kolegiano Gamybos Procesas ir šiandien visuotinai mokslininkai iš viso pasaulio jį naudoja. Jo populiarumas auga naudojant jį skirtingose tyrimo įmonėse ir kuriant naujus vaistus. Šis pereitas yra būtinas, nes tai užtikrins, kad medicinos gydymai būtų saugūs visiems.
Pagrindinis Yaohai rBSA pranašumas yra tas, kad jis buvo sukurtas laboratorijoje. Kaip rezultatą, jis neturi germenų ar taršytojų, kurie kitaisiais atvejais būtų esami paprastame BSA. Tai reiškia, kad rBSA yra labai mažesnis tikimybės sukelti imuninę atsakomybę. Rekombinantinis žmogaus serumo albuminas (HSA) yra gana saugesnis metodas medicinos programų kontekste ir geras sprendimas bet kokiai situacijai, kurioje infekcijos lygis yra aukštas. Tai taip pat yra didelis pranašumas ligoniniams ir tyrimų įstaigoms, nes rBSA gali būti gaminta masiškai kontroliuojamoje aplinkoje – ir tai kainuoja mažiau.
Medicinos programos yra tikrai ne vienintelė naudojimo sritis Rekombinantinio IGF-1 gamyba . Šis širas taip pat naudojamas biotechnologijoje ir žemės ūkyje. Biotechnologijoje: Buvimą rBSA naudojama padėti mokslininkams išsiaiškinti naujus gydymus ar vaistus sergant sunkioms ligoms, tokios kaip vėžys arba imuninės sistemos ligos. rBSA taip pat naudojama kaip mitybos papildomas sandara gyvulių barose žemės ūkyje. Tokios praktikos prisideda prie gyvulių sveikatos ir produktyvumo, kas yra kiekvieno ūkio prioritetai siekiant palaikyti geraejantį gyvulį.
Pagrindinis rBSA šaltinis teikiamas įmonės Yaohai. Daugelis mūsų esamų klientų iš mokslo ir medicinos pasirinko mus dėl šių priežasčių, nes mūsų prisižadėjimas saugumui ir kokybei yra labai vertinamas. Mūsų rBSA produktai puikiai pritaikyti prie poreikių mūsų klientų, leidžiant jiems turėti geriausias galimybes savo darbui.
Yaohai Bio-Pharma yra viena iš vaidmeninėse mikrobiologinių biomedicinos CDMO. Pagrindinis mūsų tikslas – gaminti mikrobinius vakcinas ir terapijas gyvūnams valdyti, žmonėms ir rekombinantiniam Taurio Serumo Albuminui (BSA). Mes esame apyvartoti su šališkais RD platformomis bei gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių plėtros ir ląstelių bankavimo iki metodų ir proceso plėtros bei klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Per metus mes susirinkome didelį mikroorganizmams pagrįstą bioapdorojimo patirties mastą. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir mes padėsiame savo klientams įveikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiems padedame orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl mūsų patirties ir specialistų galime greitai atsakyti į rinkos reikalavimus ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Siūlome tinkamus tyrimo ir plėtros (RD) sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Esame įsitraukę į daugybę modalitetų, tokius kaip subvieneto vakcinos, rekombinuoti peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienintelio domeno antikūnai, enzymai, plazmidinis DNA, mRNA ir kitus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., gyste, ekstracelulinėse ir intracelulinėse rekombinuotose Buvolinės Serum Albumino (BSA) (gaminiame iki 15 g/L) ir intracelulinėse dengiamosios bakterijos bei inkluzininių kūno (gaminiame iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms sukurti. Koncentruojamės procesų optimizavimui, produktyvumo padidinimui ir išlaidų sumažinimui. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina projektų laiku ir aukštos kokybės atlikimą. Tai leidžia jūsų unikalūs produktai greičiau patekti į rinką.
Yaohai BioPharma yra vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, kuris integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda turi gilią supratimą apie pasaulinius reguliavimo sistemos aspektus. Tai leidžia mums paaukoti biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Recombinantinis Buvos Serum Albuminas (BSA) ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkinami. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinę inspekciją, atliktą Europos Sąjungos (ES) sertifikuotu Kvalifikuotu Asmuo (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamyklą. Taip pat mes praėjome pirmuosius sertifikavimo auditus pagal ISO9001 kokybės valdymo sistemą ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemą.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkčių Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) gamintojų biologinių produktų srityje, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su stipriosios plėtros galimybėmis ir modernia infrastruktura. Galimi penki GMP standartais atitinkantys gamybos linijos mikroorganizmų fermenčiavimui ir jų šalinimui, bei du linijos buteliams, kartužiams ir ankštai užpildytoms injekcijoms baigti. Fermenčiavimo mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Butelių užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o kartužių arba ankštai užpildytų siringų reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius ir klinikinius pavyzdžius. Didelių molekulių, pagamintų mūsų įstaigoje, pristatymas yra galimas visame pasaulyje.