Baltymų tipas, žinomas kaip Yaohai rekombinantinis galvijų serumo albuminas ir kurį mes paprastai vadiname rBSA, yra labai svarbus tiek medicinoje, tiek moksle. Šis baltymas gaminamas laboratorijoje naudojant rekombinantinės DNR metodus. Kitaip tariant, mokslininkai naudoja karvių DNR, kad išmokytų karves, kaip jos turėtų gaminti šį baltymą saugioje ir kontroliuojamoje aplinkoje.
Didelė dalis priežasčių, kodėl atkurtas BSA tampa gyvybiškai svarbus, yra tai, kad jis yra daug saugesnis ir ekonomiškesnis, palyginti su įprastu BSA, kuris gaunamas iš karvės baltymų. Tipiškas Rekombinantinio hirudino gamyba kartais perteikia nenugalimas ligas, pavyzdžiui, karvės pašėlimo sutrikimą, kuris dažnai gali labai stipriai nukentėti žmones. Be to, standartinio BSA kokybė svyruoja nuo šaltinių. Tai sumažina tai vargu ar naudinga mokslininkams ir medicinos specialistams, kurie nori patikimų rezultatų. Vietoj to, rBSA gaminama valdomoje laboratorijoje, todėl ji yra daug nuoseklesnė ir saugesnė.
Dėl natūralaus galvijų BSA naudojimo pavojų vis daugiau žmonių atranda sintetinį Rekombinantinis žmogaus kolageno gamybos procesas ir šiandien mokslininkai iš viso pasaulio jį naudoja. Jo populiarumas didėja, kai naudojamas įvairiose tyrimų įmonėse ir gaminant naujus vaistus. Šis perėjimas yra būtinas, nes tai užtikrins, kad medicininis gydymas būtų saugus visiems.
Pagrindinis Yaohai rBSA pranašumas yra tas, kad jis buvo pagamintas laboratorijoje. Dėl to jame nėra mikrobų ar teršalų, kurių kitu atveju būtų bendrame BSA. Darant prielaidą, kad tai reiškia, kad rBSA žymiai mažiau sukels imuninį atsaką, Rekombinantinis žmogaus serumo albuminas (HSA) yra daug saugesnis metodas medicinos reikmėms ir tinkamas bet kokioms situacijoms, kai užsikrėtimo lygis yra didelis. Tai taip pat yra didžiulė nauda ligoninėms ir tyrimų įstaigoms, nes rBSA galima gaminti dideliu mastu kontroliuojamoje aplinkoje – ir tai kainuoja mažiau.
Medicinos taikymas toli gražu nėra vienintelis Rekombinantinis IGF-1 gamyba. Ši atmaina taip pat naudojama biotechnologijoje ir žemės ūkyje. Naudojimas biotechnologijoje: „ProteinProduction by rBSA“ naudojama siekiant padėti mokslininkams kurti naujus vaistus ar vaistus, skirtus išgydyti sunkias ligas, tokias kaip vėžys ir autoimuninės ligos. rBSA žemės ūkio pramonėje naudojamas kaip maistinių medžiagų priedas gyvūnų pašaruose. Tokia praktika prisideda prie gyvulių sveikatos ir produktyvumo, o tai yra pagrindinis kiekvieno ūkio, norinčio remti stiprius, gerai dirbančius gyvūnus, prioritetas.
Pagrindinis rBSA šaltinis yra Yaohai Incorporated. Daugelis esamų mokslo ir medicinos klientų mus pasirinko dėl šių priežasčių, nes mūsų atsidavimas saugai ir kokybei yra gerai žinomas. Mūsų rBSA produktai yra labai gerai pritaikyti mūsų klientų poreikiams, todėl jie gali gauti geriausius savo darbo pasirinkimus.
Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams, žmonių ir rekombinantinio galvijų serumo albumino (BSA) tvarkymui, gamyba. Turime pažangiausias RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą nuo mikrobų padermių kūrimo ir ląstelių bankininkystės iki metodų ir procesų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Bėgant metams sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.
„Yaohai Bio-Pharma“ yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių. ir kiti Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pavyzdžiui, tarpląstelinėse ir tarpląstelinėse mielėse Rekombinantinis galvijų serumo albuminas (BSA) (iki 15 g/l išeiga) ir tarpląstelinės tirpios bakterijos bei inkliuzinis kūnas (išeiga net 10 g/l) Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti Mes orientuojamės į procesų optimizavimą produktų derlingumas ir sąnaudų mažinimas Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą Tai padeda mums pateikti jūsų unikalų produktai greičiau patenka į rinką
Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymo ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda nuodugniai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia mums paspartinti biologinius paleidimus. Užtikriname atsekamus gamybos procesus bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Taip pat patenkinti rekombinantinis galvijų serumo albuminas (BSA) ir Kinijos NMPA. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), siekdamas peržiūrėti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų rekombinantinio galvijų serumo albumino (BSA), yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įrengėme modernią įrangą, kuri turi tvirtas RD galimybes ir pažangią infrastruktūrą. Lengvai prieinamos penkios vaistų, atitinkančių GMP standartus, gamybos linijos, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat užpildytos kasetės ir adatos. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo 100L iki 2000L. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo reikalavimai yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės pristatomos visame pasaulyje.