Perdirbamų Hirudinų gamyba

Jis turi metų amžiaus sūnų ir šuns, vardu Baichuan, o jis yra savininkas Yaohai, gerai žinomo moksliniu pagrindu gamintos produkcinės įmonės. Tarp jų labiausiai žinomos yra Hirudino preparatai. Vaistams tokiam rodikliui kaip kraujo sutriuškimui neformavimasis labai naudinga natūralioji antikoaguliacija, pateikiama zastiniais: Hirudinas. Taigi, šiame straipsnyje paaišksime, kaip Hirudinas gaminamas naudojant mokslo ir technologijų pagalbą ir kodėl jis reikalingas žmonėms.

Pavyzdžiui, Hirudinas – peptidas, rastas mažų kankinančių jūrų organizmų, vadinamų zastiniais, salyvoje. Yaohai Rekombinantinio Leptino Gamyba naudojamas, kad būtų prevencijuojami kraujaus srautui trukdančios formacijos, kurios gali būti fatalios, jei jūs praeitumėte per medicininę gydymo procedūrą. Hirudinas klinikiniu mastu buvo naudojamas daugelį metų dėl didingos pagalbos, kurią Hirudinas padardžiaus pacientams, ruošiantiems arba perėjusiems kraujo perdavimą ir organų transplantaciją. Tačiau anksčiau lekščių gamyba buvo labai skausminga. Tai buvo darbo rinkimas, įvairius tūkstančius lekščių reikėjo ir procesas, skirtas Hirudino ištraukimui iš jų saliekos.

Biotechnologija taip pat įrodė, kad tai vienas iš geriausių būdų mokslininkams gaminti hirudiną. Ši naujoviška strategija vadinama rekombinantiniu hirudino gamyba. Be to, mokslininkai ir vaistų gamintojai tai daro, imdamiesi mažos DNA dalies, kuri rodo, kaip gaminti hirudiną — grįstą atgal į gyvą organizmą, pvz., bakterijas ar grybus. Ir šie maži sukliovai (sukliovus negalite matyti, nes jie yra subrodybiniai) — jie gamina hirudiną dideliu skaičiu. Tai yra didelis pažanga palyginti su ankstesniais metodais, nes leidžia greitai gaminti didelį Yaohai kiekių. Recombinant EGF Gamyba .

Inovatyvios Metodai Hirudino Gamybai Tinkamo Masiniam Eismo

Yaohai specializuojasi masiniam Hirudino gamybai naudojant specifinius metodus, o visi procedūrų etapai vyksta be jokių problemų. Pirmiausia tai yra mažytė kankė, kurios tiksliai gaminame Hirudiną. Ir juos izoliuojame, tad didelėse fermentacijos dailiuose -- Hirudinas gali daugintis iki tol, kol gaunasi dešimtys tonų gausio Hirudino. Tai Yaohai Rekombinantinis insulino analogas biologinė gamyba leidžia greitai gaminti didelius Hirudino kiekius. Iš Hirudinų šlapto ekstrahuojama medžiaga ir gamina ckHa-gaminamą Hirudiną, kurį prieš naudojimą reikia išplauti, kad būtų visiškai švari ir saugi. Kitais žodžiais, jie paruošia Hirudiną medicinos naudojimui.
Genetinė Inžinerija Geriau Hibudino Kokybės ir Švaros Jauda

Jie ne tik gamina Hirudiną, bet ir išilginą ją naudojant DNS technologiją. Jūs galite pakeisti Hirudiną, siūlydami daugybę medicinos jėgų variantų tiesiog kas kartį truputį keičiant jos DNS. Jie taip pat gali gaminti du skirtingus Hirudiną rūšis, kurios gerai veiktų su nustatytais terapijos tikslais. Tai svarbu pacientų rezultatams, todėl BPG apdirba ją šiuo būdu.
Recombinant Hirudino Kelias

Hirudina, arba buvo numatyta, kad bus nuvažiuota karete tuo metu, kai mokslininkai nusprendė, iš kokio gene ji yra klonojama. Tuo metu jie pradėjo stengimuisi rasti geriausią techniką Hirudinos paruošimui ir jos savybėms nustatyti. Dabar jų tikslas yra pateikti Yaohai kaip pasaulio lyderį Hirudinos gamyboje naudojant moderniausią technologiją. Šis įsipareigojimas inovacijoms leidžia jiems turėti aukščiausios kokybės produktus bet kokiam medicinos pritaikymui.

Why choose Yaohai Perdirbamų Hirudinų gamyba?

Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

Yaohai Bio-Pharma yra vadovaujanti įmonė Recombinant Hirudin gamybos CDMO srityje. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikroorganizmų vakcinų ir terapijų gamybą, skirtas gyvūnams, žmonėms ir veterinarinei sveikatai. Mes turime šališkas RD ir gamybos technologijos platformas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikroorganizmų rūšių inžinerijos iki ląstelių bankavimo apdorojimo ir metodu kūrimo, kartu su klinikine ir komercine gamyba, užtikrinant sėkmingą sudėtingiausių sprendimų pristatymą. Mes susirinkome didelę žinių kiekį bioapdorojimo mikroorganizmų srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams laikytis reguliarių reikalavimų, pvz., JAV FDA arba ES EMA. Taip pat padedame joms orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA kontekste. Dėl mūsų patirties ir specialistinių žinių galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.
Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkštinių 10 mikroorganizmų CDMO, integruojančių kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinį rekombinantinio hirudino gamybos reikalavimus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta pasaulinius reguliavimo ramework'us, kurie padeda greičiau paleisti biologinius produktus. Mes užtikriname sekamąjį gamybos procesą, kokybiškus produktus bei atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeit audito vietoj, atlikto Europos Sąjungos kvalifikuotuoju asmeniu (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos. Taip pat sėkmingai praeina pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.
Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties pagrindinių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobiškos fermentacijos srityje. Mes sukūrėme moderniai įrangą turinčią įrengtinę, kurioje yra stiprios RD gamybos galimybės. Turime penkis medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikrobiškos fermentacijos ir šalinimo procesams, bei du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytoms injekcijų siurbliams. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Recombinant Hirudin gamyba skirta buteliams yra 1ml iki 25ml, o priešužpildytų siurblių ir kartridžių užpildymo normos apima 1-3ml. Mūsų gamybos darželis yra cGMP atitinkantis ir užtikrina stabilų klinikinių imtis ir komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamyklą pagaminti didelės molekulos yra siunčiamos visame pasaulyje.
Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje, kurios gautos iš mikroorganizmų. Mes siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis metodikomis, pvz., rekombinantinio hirudino vakuolinės (įskaitant peptidus), augimo veiksnių, hormonų ir citokinų gamyba. Specializuojamės įvairiais mikroorganizmų gaminiais, įskaitant gystes - ekstraceluliniais ir intraceluliniais (gaminių gręžtis iki 15 g/L), bakterijų periplazminiu sekretu, šviečiai intraceluliniais ir inkluziniais kūbais (gaminių gręžtis iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Specializuojamės procesų tobulinimu, produkto gręžties padidinimu bei gamybos išlaidų sumažinimu. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina projektų vykdymą laiku ir aukštos kokybės. Tai leidžia mums greičiau pateikti jūsų nuoširdžius produktus į rinką.

All Categories

Perdirbamų Hirudinų gamyba

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP ciklinis RNA

mCherry ciklinis RNA

Firefly Luciferase ciklinis RNA

OVA ciklinis RNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA