Rekombinantinio hirudino gamyba

• Inovatyvūs hirudino gamybos komerciniu mastu metodai

  Yaohai specializuojasi masinėje Hirudino gamyboje taikant specifinius metodus ir visos procedūros atliekamos be pastangų. Pirmasis yra mažas kirminas, kuris tiksliai generuoja Hirudiną. Ir jie izoliuoja šį organizmą, todėl tose didelėse fermentacijos talpyklose Hirudinas gali daugintis tol, kol jūs turite tik tonas ir tonas gryno hirudino. Šis Yaohai Rekombinantinio insulino analogo biogamyba leidžia gana greitai pagaminti didelius kiekius hirudino. Iš hirudinų išskiriamos seilės ir paverčiama ckHa gaminamu hirudinu, kurį prieš naudojimą reikia nuplauti, kad jos būtų visiškai grynos ir saugios. Trumpai tariant, jie paruošia Hirudiną medicinos reikmėms.

• Genų inžinerija, skirta pagerinti hirudino kokybę ir grynumą

  Jie ne tik gamina Hirudiną, bet ir pailgina jį DNR technologijos pagalba. Galite pakeisti Hirudiną, suteikdami daugybę individualaus stiprumo vaisto, tiesiog kiekvieną kartą šiek tiek pakeisdami jo DNR. Jie taip pat gali gaminti dviejų skirtingų rūšių Hirudiną, kuris galėtų gerai veikti su iš anksto nustatytais terapiniais įtikinimais. Tai svarbu pacientų rezultatams, todėl BPG tai apdoroja tokiu būdu.

• Rekombinantinio Hirudino kelionė

  Hirudinas arba turėjo būti nuvežtas vežimėliu, kai mokslininkai suprato, iš kokio geno jis klonuotas. Nuo to laiko jie pradėjo stengtis išsiaiškinti patobulintą Hirudino paruošimo techniką ir jos savybes. Šiandien ketinama atstovauti „Yaohai“ kaip aukščiausią pasaulyje Hirudino gamintoją, naudojantį pažangiausias technologijas. Tai yra jų atsidavimas naujovėms, dėl kurių jie turi aukščiausios kokybės produktus bet kokiai medicinos reikmėms.

Kodėl verta rinktis „Yaohai Recombinant Hirudin Manufacturing“?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Rekombinantinis Hirudin Manufacturing yra 10 geriausių biotechnologijų įmonių, kurios specializuojasi mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įmonę su stipriomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos patalpomis. Galimos penkios vaistų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir užpildytų adatų užpildymo ir apdailos linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L, iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės gaminius, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Rekombinantinės Hirudin Manufacturing reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  „Yaohai Bio-Pharma“ turi patirties kuriant iš mikrobų gautus biologinius preparatus. Mes siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką iki minimumo. Naudojome įvairius būdus, įskaitant rekombinantinių subvienetų vakcinas (įskaitant peptidus), augimo faktorių hormonus ir citokinus. specializuojasi keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielių tarpląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15g/l) ir bakterijų intraląstelinis tirpus ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 10 g/l) Mes taip pat sukūrėme Rekombinantinio Hirudino gamybos fermentacijos sistemą, skirtą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti Esame procesų optimizavimo, didinančių derlių ir sumažinančių gamybos sąnaudas ekspertai. Naudojame stiprią technologiją komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą, kad jūsų išskirtiniai produktai greičiau patektų į rinką

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Rekombinantinė Hirudino gamyba yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų pagamintoms vakcinoms ir terapinėms priemonėms, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkyste, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą inovatyvių sprendimų pristatymą. Laikui bėgant sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis tokių taisyklių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualias CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• Rekombinantinio insulino analogo biogamyba
• Rekombinantinio insulino gamyba
• Rekombinantinės insulino mutacijos biogamyba
• Rekombinantinis kiaulių insulino biogamyba
• GMP rekombinantinių peptidų gamyba
• Rekombinantinio aneksino 5 gamyba
• Rekombinantinio antigeno GMP gamyba
• Rekombinantinis galvijų serumo albuminas (BSA)
• Rekombinantinio hirudino gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.