Rekombinantinio hirudino gamyba

• Inovatyvūs hirudino gamybos komerciniu mastu metodai

  Yaohai specializuojasi masinėje Hirudino gamyboje taikant specifinius metodus ir visos procedūros atliekamos be pastangų. Pirmasis yra mažas kirminas, kuris tiksliai generuoja Hirudiną. Ir jie izoliuoja šį organizmą, todėl tose didelėse fermentacijos talpyklose Hirudinas gali daugintis tol, kol jūs turite tik tonas ir tonas gryno hirudino. Šis Yaohai Rekombinantinio insulino analogo biogamyba leidžia gana greitai pagaminti didelius kiekius hirudino. Iš hirudinų išskiriamos seilės ir paverčiama ckHa gaminamu hirudinu, kurį prieš naudojimą reikia nuplauti, kad jos būtų visiškai grynos ir saugios. Trumpai tariant, jie paruošia Hirudiną medicinos reikmėms.

• Genų inžinerija, skirta pagerinti hirudino kokybę ir grynumą

  Jie ne tik gamina Hirudiną, bet ir pailgina jį DNR technologijos pagalba. Galite pakeisti Hirudiną, suteikdami daugybę individualaus stiprumo vaisto, tiesiog kiekvieną kartą šiek tiek pakeisdami jo DNR. Jie taip pat gali gaminti dviejų skirtingų rūšių Hirudiną, kuris galėtų gerai veikti su iš anksto nustatytais terapiniais įtikinimais. Tai svarbu pacientų rezultatams, todėl BPG tai apdoroja tokiu būdu.

• Rekombinantinio Hirudino kelionė

  Hirudinas arba turėjo būti nuvežtas vežimėliu, kai mokslininkai suprato, iš kokio geno jis klonuotas. Nuo to laiko jie pradėjo stengtis išsiaiškinti patobulintą Hirudino paruošimo techniką ir jos savybes. Šiandien ketinama atstovauti „Yaohai“ kaip aukščiausią pasaulyje Hirudino gamintoją, naudojantį pažangiausias technologijas. Tai yra jų atsidavimas naujovėms, dėl kurių jie turi aukščiausios kokybės produktus bet kokiai medicinos reikmėms.

Kodėl verta rinktis „Yaohai Recombinant Hirudin Manufacturing“?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma is a leading in Recombinant Hirudin Manufacturing CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We possess cutting-edge RD and manufacturing technology platforms that cover the entire manufacturing process from the engineering of microbial strains, to cell banking processing and method design to clinical and commercial manufacturing, making sure that we can ensure the successful delivery of the most advanced solutions. We have accumulated a huge quantity of knowledge in the bio processing microbial field. More than 200 projects have been successfully completed and we help our clients comply with regulations like those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services due to our experience and expertise.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. We have a quality management system that is in compliance with current Recombinant Hirudin Manufacturing and regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in the global regulatory frameworks that help accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma has successfully passed the on-site audit by the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also successfully cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Recombinant Hirudin Manufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, gautus iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantinis hirudinas vakcinų (įskaitant peptidus), augimo faktorių, hormonų ir citokinų gamyba. Specializuojamės daugelio mikrobų šeimininkų, įskaitant mielių tarpląstelinių ir tarpląstelinių (išeiga iki 15 g/l), bakterijų periplazminės sekrecijos, tirpių tarpląstelinių ir inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes specializuojamės tobulinant procesus, didinant produktų išeigą, taip pat mažinant gamybos kaštus. Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projekto pristatymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų išskirtinius produktus į rinką.

Susijusios produktų kategorijos

• Rekombinantinio insulino analogo biogamyba
• Rekombinantinio insulino gamyba
• Rekombinantinės insulino mutacijos biogamyba
• Rekombinantinis kiaulių insulino biogamyba
• GMP rekombinantinių peptidų gamyba
• Rekombinantinio aneksino 5 gamyba
• Rekombinantinio antigeno GMP gamyba
• Rekombinantinis galvijų serumo albuminas (BSA)
• Rekombinantinio hirudino gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.