Rekombinantinė technologija siūlo sudėtingą ir įdomų mokslininkų požiūrį į genų modifikavimą. Veiksminga baltymų, tokių kaip EGF, gamyba gali būti įmanoma laboratorijoje, naudojant įmontuotą bakterijų gebėjimą. Mokslininkai daugelį metų tyrinėjo EGF kaip įvairių sveikatos problemų gydymą ar pagalbą. Yra žinoma, kad EGF gali padėti gydyti odą ir augti kūno audinius, taip pat kovoti su vėžiu. Tačiau viena didžiausių kliūčių buvo ta, kad EGF gamybai visada reikėjo daug laiko ir pinigų. Už tokią didelę kainą nedaugelis vartotojų, apsidraudusių kišeniniu draudimu, net pagalvotų, kad gali sau leisti gydymą.
Laimei, Yaohai panaudojo rekombinantinės DNR technologiją, kad nebrangiai pagamintų EGF. Tai daroma įvedant EGF genus į mažus organizmus, tokius kaip bakterijos ar mielės. Tada šie maži vaikinai gamina daug EGF baltymų, kuriuos galima išskirti ir parduoti įvairiomis formomis, pavyzdžiui, kremais, losjonais ar net injekcijomis. Tai reiškia, kad asmenys dabar gali sudaryti geresnius sprendimus įvairioms sveikatos problemoms gydyti.
Šiame tyrime naudojamas EGF yra natūralus baltymas, kuris yra naudingas ląstelių augimui ir žaizdų gijimui. Jis yra specialiai lokalizuotas kūno vietose, tokiose kaip oda, žarnos ir inkstai. Daugybė tyrimų įrodė EGF naudą odos sveikatai ir atjauninimui. Jis padeda atstatyti kūną bet kokių sužalojimų atveju ir teigiamai veikia bendrą mūsų odos sveikatą.
Yaohai pradėjo rekombinantinę EGF technologiją ir nustatė naujus šio citokinų efektyvumo panaudojimo būdus. Dabar mokslininkai sukūrė naujas EGF versijas, kurios gali būti naudojamos sunkioms žaizdoms, nudegimams ir įvairioms su diabetu susijusioms ligoms, tokioms kaip diabetinės pėdos opos, gydyti. Be šių programų, jie taip pat tiria būdus, kaip naudoti EGF, siekiant skatinti plaukų augimą ir sumažinti matomus senėjimo požymius, todėl jis gali būti naudingas kosmetikoje.
Taigi štai kaip rekombinantinio EGF įvedimas pakeitė daugelį pagrindinių vaisto krypčių. EGF gydymas dabar įmanomas daugiau pacientų, nes jo gamyba kainuoja mažiau. Tai leidžia daugiau žmonių naudoti EGF jo teikiamam gydymui. Be to, EGF tapo ypač grynas ir atitinka šį metodą. Idėja yra turėti gydymą, kuris būtų ne tik veiksmingas, bet ir saugus pacientams.
Vienas iš pagrindinių EGF terapijos laimėjimų yra jos įgyvendinimas gydant vėžį. EGF, kaip žinome, gali sukelti vėžines ląsteles, tačiau EGF zondai taip pat buvo naudingi blokuojant receptorius, prie kurių EGF jungiasi vėžio ląstelėse, naudojant rekombinantinį EGF, ir tai veikia. Tai padeda sustabdyti vėžio ląstelių augimą, todėl EGF gali būti naudingas gydant vėžį.
Audinių inžinerija ir regeneracinė medicina EGF potencialas audinių inžinerijos ir regeneracinės medicinos srityse yra palyginti neseniai. Tyrimai parodė, kad EGF buvo naudojamas naujų kraujagyslių ir kolageno, būtino gerai odos sveikatai ir gijimui, vystymuisi palaikyti. Toks dalykas gali atverti naujas duris gydant ligas, tokias kaip osteoartritas, nugaros smegenų pažeidimai ir pan., mūsų organizmas geriau susitvarko.
Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas rekombinantinės EGF gamybos ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti, gamybai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą, pradedant nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo, komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant įgijome daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įvykdėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.
„Yaohai Bio-Pharma“ turi patirties kuriant iš mikrobų gautus biologinius preparatus. Mes siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką iki minimumo. Naudojome įvairius būdus, įskaitant rekombinantinių subvienetų vakcinas (įskaitant peptidus), augimo faktorių hormonus ir citokinus. specializuojasi keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielių tarpląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15g/l) ir bakterijų tarpląstelinis tirpus ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 10g/l) Taip pat sukūrėme rekombinantinę EGF gamybos fermentacijos sistemą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti Esame procesų optimizavimo ekspertai, didinantys derlių ir mažinantys gamybos sąnaudas. Naudojame stiprią technologiją komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą, kad jūsų išskirtiniai produktai greičiau patektų į rinką
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių rekombinantinės EGF gamybos gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Įrengėme modernią įrangą su pažangia įranga ir patikimomis RD gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, užtaisų ir užpildytų adatų užpildymo ir užbaigimo linijos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos apima 1–25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.
Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Rekombinantinės EGF gamybos reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.