Rekombinantinis kiaulių insulino biogamyba

• Pažangiausi masinės kiaulių insulino gamybos procesai

  Kiaulių insulinas yra gyvulinės kilmės insulino pavadinimas, reiškiantis iš kiaulės. Štai kodėl šis insulinas labai gerai veikia diabetu sergančius žmones, nes jis labiausiai atitinka žmogaus insuliną. Tiesą sakant, mokslininkai gamina kiaulių insuliną biogaminant bakterijas ar mieles. Kai ląstelės išskiria insuliną, mokslininkai paima šį skystį iš „skysčio“ ir tada atlieka gryninimo procesą. Jie galėjo pagaminti daug insulino vienu metu, o tai svarbu, nes jo reikia daugeliui žmonių.

• Veiksmingi ir tvarūs insulino biogamybos metodai

  Insulino kūrimas biogamybos būdu yra protingas ir naujas būdas tausoti gyvūnus. Ši priklausomybė nuo gyvulinės kilmės šaltinio pašalinama, todėl insulino kaina taip pat sumažėjo, todėl daugiau žmonių galės jį sau leisti. Jis efektyviai leidžia iš viso pagaminti daugiau insulino, todėl jo užteks visiems, kam jo reikia. Tai taip pat ekologiškesnis sprendimas, nes sutaupo daug gyvulių auginimo.

• Prieigos prie insulino gerinimas gaminant rekombinantinį kiaulių insuliną

  Cukrinis diabetas yra lėtinė liga, dėl kurios gali prireikti visą gyvenimą trunkančio gydymo ir nuolatinio insulino vartojimo. Tačiau daugelyje pasaulio šalių insulinas lieka nepasiekiamas tiems, kuriems jo reikia. Taip gali būti dėl to, kad jis labai brangus, o gal net nepasiekiamas. Rekombinantinis kiaulių insulino biofabrikas, vaizdas iš bendrovės interneto, pavadintas Dio-vi-life, buvo naudojamas gavus leidimą vaizduotės iliustracijai, siekiant sužadinti viltį, kad tai gali padėti pasiekti DIRA didesniu mastu. Tai ne tik ekonomiškesnis ir greitesnis už tradicinius gyvūninės kilmės metodus, bet ir reiškia, kad daug daugiau žmonių gali sau leisti insuliną, reikalingą diabetui gydyti.

Kodėl verta rinktis Yaohai rekombinantinį kiaulių insulino biogamybą?

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš rekombinantinio kiaulių insulino biogamybos. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dalyvavome įvairiuose metoduose, pavyzdžiui, rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnų fermentai, plazmidinės DNR MRNR ir daugelis kitų. Esame daugelio mikroorganizmų, įskaitant mielių tarpląstelinę ir tarpląstelinę sekreciją (išeiga iki 15g/l), taip pat bakterijų tarpląstelinio tirpaus ir inkliuzinio kūno (išeiga net 10g/l) specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes orientuojamės į procesų tobulinimą, produktų išeigų didinimą ir gamybos sąnaudų mažinimą. Pasitelkę stiprią technologijų komandą galime užtikrinti greitą ir patikimą projekto pristatymą, kuris greičiau pateiks jūsų produktą į rinką.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme pažangią įrangą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD gamybos galimybėmis. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus, taip pat dvi automatizuotas kasečių, buteliukų, taip pat užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Rekombinantinio kiaulių insulino biogamybos talpa yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Mūsų gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja nuolatinį klinikinių mėginių bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Rekombinantinio kiaulių insulino biogamybos reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mes daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamoms terapinėms priemonėms ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Esame aprūpinti Rekombinantinio kiaulių insulino biogamybos RD platformomis bei gamybos technologija, apimančia visą procesą nuo mikrobų padermių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų įgyvendinimą. Įgijome didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Pristatėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA įstatymus. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.