Rekombinantinio kiaulieninio insulino biogaminimas

• Inovaciniai procesai porcino insulino masiniam gaminiui

  Svininė insulino rūšis yra gyvūnų kilmės insulinas, tai reiškia iš sviestų. Todėl šis insulinas labai gerai veikia žmonėms su diabeta, nes jis labiausiai atitinka žmogaus insulina. Tiesą sakant, mokslininkai gamina svininį insulina biologiniu baktérijų ar grybų pagamintu būdu. Kai komorkos išleidžia insulina, mokslininkai surinko šią skysčių iš „skysties“, o paskui praeina purifikavimo procesą. Jie galėjo kartu padaryti daug insulino, kas svarbu, nes daugelis žmonių jame reikalauja.

• Efektyvūs ir tvarūs insulino bioprodukcijos metodus

  Insulino kūrimas naudojant biologinę gamybą yra protingas ir naujas būdas išvengti gyvūnams kenkti. Tai pašalina priklausomybę nuo gyvūnų kilmės insulino ir kaip rezultatą, insulino kaina taip pat sumažėjo, kad daugiau žmonių galėtų jį pirkti. Tai efektyviai leidžia gaminti daugiau insulino visoje masėje, tad yra pakankamai kiekvienam, kuriam jis reikalingas. Tai taip pat yra ramiau aplinkai sprendimas, nes jis mažina daug gyvulių ūkio.

• Pristatant daugiau prieigos prie insulino naudodami rekombinantą porcino insulino gamybą

  Diabetas yra chroninė liga, kuri gali reikalauti gyvenimo ilgumo gydymo ir pastovaus insulino naudojimo. Tačiau daugelyje pasaulio dalių insulinas vis dar yra nepasiekiamas tiems, kurie jį reikalauja. Tai gali būti dėl to, kad jis labai brangus arba netgi neprieinamas. Su leidimu buvo panaudota kompanijos „Dio-vi-life“ tinklapyje esanti pergamės insulino biologinės gamybos vaizdas, kad būtų sukurtas kūrybingesnis pavyzdys ir padėta siekti, kad DIRA galėtų būti pritaikyta didesniu mastu. Tai ne tik ekonomiškesnė ir greitesnė nei tradiciniai gyvūnams pagrįsti metodai, bet taip pat leidžia daugiau žmonių turėti galimybę pirkti insulino, kuris reikalingas jų diabetaus valdymui.

Why choose Yaohai Rekombinantinio kiaulieninio insulino biogaminimas?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių gamyboje, sukurtų iš Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Siūlome pasirinktiniai RD ir gamybos sprendimus, užtikrinant, kad nerizikos nebus. Mes esame įsitraukę į įvairias modalumo rūšis, tokias kaip rekombinuoti subvakuolės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinas, augimo veiksnius, vieneto domenos antikūno enzimas, plazmidinis DNA MRNA ir daug kitų. Mes yra specialistai daugelyje mikroorganizmų, įskaitant grybų šiuo metu ir vidaus sekretą (iki 15g/L) bei bakterijų vidaus sklandžius ir inkluzijos kūną (iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterinių vakcinų gaminti. Mes koncentruojamės procesų tobulinimuose, produkto grąžos padidinime ir gamybos išlaidų mažinime. Naudojantis stipriu technologiniu komandu, galime užtikrinti greitą ir patikimą projektų pateikimą, kad jūsų produktas pasiektų rinką greičiau.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme moderniai įrangą turinčią įstaigą su stipriosios plėtros ir gamybos galimybėmis. Turime penkis vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui, bei du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytiems švirkštams. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Rekombinantinis kiaušinių insulinas biogaminai viazams yra 1ml iki 25ml, o priešužpildytų švirkštų ir kartridžių užpildymo specifikacijos apima 1-3ml. Mūsų gamybos darželis yra cGMP atitinkamas ir užtikrina stabilų klinikinių imtinių ir komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamyklą pagaminti didelės molekulos siunčiamos visur pasaulyje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkčių mikroorganizmų CDMO, kurioje integruojami kokybės kontrolės ir reguliavimo klausimai. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir tarptautinius regulius. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przispartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei rekombinantinio kiaušinių insulino biogamybą. Yaohai BioPharma sėkmingai praeit audito vietoj Europos Sąjungos kvalifikuotojo asmeno (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Be to, mes sėkmingai praeijome pirmuosius sertifikacijos auditus pagal ISO9001 kokybės valdymo sistemą, ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemą ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemą.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vienas iš pirmaujančių mikroorganizmų biologinių CDMO įmonių. Mes jau ilgą laiką specializuojamės mižinorganizmų gaminiuose terapijos ir vakcinų srityje, skirtuose žmonių, gyvūnų ir audinių sveikatos valdymui. Turime Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios inovacinių sprendimų sėkmingą įgyvendinimą. Mes turime gausią patirtį mikroorganizmų ląstelių bioprocesuose. Mes įvykdžiau daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padedame savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA teisėse. Mūsų profesionalus ekspertizė ir plačia patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.