Rekombinantinis žmogaus serumo albuminas (HSA)

• 

  Ekonomiškai efektyvi alternatyva tradiciniam serumo albuminui

  Rekombinantinis HSA yra ekonomiškesnis pasirinkimas nei įprastas serumo albumas. Žmonių ir gyvūnų kraujas bus natūralaus serumo albumino, kurį daugiausia sudaro įprastas serumo albuminas, šaltinis, kurį labai sunku gauti ir kuris yra labai brangus. Tuo tarpu užduotis surinkti kraują ir tada apdoroti GMP Anti-EGFR VHH gamyba gali sunaudoti daug brangių minučių ir išteklių. Kita vertus, Yaohai rekombinantinis HSA gali būti išreikštas dideliais kiekiais naudojant laboratoriškai kontroliuojamus metodus, o tai žymiai sumažina jo sąnaudas, palyginti su HSA, gauto iš plazmos. Tai padeda sumažinti visų gydymo išlaidas.

• 

  Rekombinantinio HSA taikymas medicinos tyrimams ir gydytojams

  Žmogaus serumo albuminas (HSA) dalyvauja daugelyje skirtingų medicininių tyrimų ir gydymo aspektų, o kadangi tai gana gerai ištirta biologinė molekulė, HSA koduojantis genas buvo rekombinuotas į įvairius šeimininkus, kad būtų lengviau išvalyti. Tai gali būti naudinga, pavyzdžiui, norint efektyviau tiekti vaistą į tam tikrą kūno vietą. Tai labai svarbu, nes tai suteikia vienintelę vietą vaistui judėti ten, kur reikia. GMP Anti-MMRCD206 VHH taip pat gali būti naudojamas tikrinant, ar mūsų inkstai išskiria tiek daug HSA su šlapimu, kad šis testas būtų teigiamas. Išsami informacija gali padėti gydytojams sužinoti daugiau apie asmens sveikatą ir nuspręsti, kokia būtų tinkama paciento priežiūra.

• 

  Pažanga ir naujovės šioje srityje

  Nauji rekombinantinio HSA atradimai įvyksta gana dažnai. Todėl mokslininkai visada stengiasi išsiaiškinti naujus būdus, kaip dujos gaminamos ir kaip jas panaudoti. Tai apima, GMP Anti-HER3 VHH gamyba pavyzdžiui, naujų produktyvesnių metodų kūrimas. Mūsų išvados galiausiai reikš, kad vaistai, kurie mums skiriami nuo mūsų negalavimų, bus saugūs ir veiksmingi visiems, kurie juos vartoja.

Kodėl verta rinktis Yaohai rekombinantinį žmogaus serumo albuminą (HSA)?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, rekombinantinio žmogaus serumo albumino (HSA) mikrobų CDMO, integruoja reguliavimo reikalus ir kokybės valdymą. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir visame pasaulyje galiojančius teisės aktus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami, kokybiški produktai, atitinkantys JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat įvykdyta. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje, kad užtikrintų mūsų GMP kokybės sistemą ir gamybos vietą. Taip pat praėjome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Rekombinantinis žmogaus serumo albuminas (HSA) yra mikrobų biologijos CDMO lyderis. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų pagamintoms vakcinoms ir terapinėms medžiagoms, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkyste, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą inovatyvių sprendimų pristatymą. Laikui bėgant sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis tokių taisyklių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualias CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai ląstelių subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir rekombinantinis žmogaus serumo albuminas (HSA). Esame daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių tarpląstelinis ir tarpląstelinis sekretas (išeiga iki 15g/l) ir tarpląstelinio tirpių bakterijų bei inkliuzinio kūno (išeiga iki 10g/l), specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai padeda mums greičiau pateikti rinkai jūsų unikalius produktus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, rekombinantinio žmogaus serumo albumino (HSA) biologinių produktų gamintoja, yra mikrobų fermentacijos specialistė. Mes pastatėme modernią gamyklą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD bei gamybos galimybėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir užbaigimo linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L, iki 2000L. Užpildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1–3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamybos įmonė užtikrina stabilių klinikinių mėginių ir komercinių produktų prieinamumą. Mūsų gamykloje gaminamos didelės molekulės yra lengvai prieinamos tarptautiniam pristatymui.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.