Rekombinantinio Clusterin (CLU) gamyba

• 

  Kokybės kontrolės svarba rekombinantiniame klasterino gamyboje

  Šiuo metu atliktame apžvalgoje pritaikome šiuolaikinius įrankius ir metodus, kad analizuotume CLU белта savybes. Tai ypač naudinga, nes leidžia iš anksto aptikti trūkumus arba taršą, dėl kurių planavimas tampa ne tik mažiau saugus, bet ir mažiau efektyvus. Būtent tai mums padeda palaikyti aukštas kokybės standartus ir pateikti produktą, kuris gali būti naudingas abiems – ligoniniams ir pacientams.

• 

  Rekombinantinio klasterino gamybos eskalavimas komercinei naudojimui

  Sukurta pasaulio klases gamyklė su šiuolaikiniais technologijomis skirta masiniam Yaohai gamybai Rekombinantinio kiaulieninio insulino biogaminimas miškas. Kad užtikrintume, jog gamybos procesai būtų kuo efektyvesni ir veiksmingesni, šie objektai yra apginti visais galimais šiuolaikiniais technologiniais įrangos priemonėmis. Be to, per keletą metų susiformavo pasaulio klases ekspertų komanda, kuri neramiai dirba perrašant gamybos procesus, siekdama išmokti kuo daugiau apie šią netvarkingą, o kartais irpyčių pilną molekulę. Komanda sunkiai moko, kaip pabandyti tenkinti kai kuriuos mūsų vartotojų poreikius!

• 

  Atitinkant globalius rekombinantinio klasterino paklausas vaistų plėtojime

  Visi mes prisiimame moduliarią darbą, kuri padeda mums suprasti, ką nori mūsų klientai, ir tada dirbti su jais, kad sukurtume idealią sprendimą jų specifiniams poreikiams. Taip pat susisiekime su savo klientais, kad pamatytume, ar jiems gerai per laiką. Taip pat tyrinėjame naujas prieigas prie jo rekombinantinio gamybos. Ir šie pastangos leidžia mums pateikti geriausius klasės produktus.

Why choose Yaohai Rekombinantinio Clusterin (CLU) gamyba?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš 10 geriausių mikrobiologinių CDMO, kurioje integruojami kokybės kontrolės ir reguliarių reikalavimų aspektai. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią esamus GMP standartus ir tarptautinius regulius. Mūsų reguliarių reikalavimų komanda gali supažindinti su globaliais reguliarių reikalavimų modeliais, kad przispaudtų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei rekombinantinio klusterino (CLU) gamybos reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitok Europos Sąjungos kvalifikuotojo asmeno (QP) auditą dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Be to, mes sėkmingai praeitok pirmuosius ISO9001 Kokybės valdymo sistema, ISO14001 Ekologiškas valdymo sistema ir ISO45001 Darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistema sertifikavimo auditus.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinio biologinių gaminių CDMO pionierius. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelkta į Recombinant Clusterin (CLU) gamybą ir terapijų kūrimą gyvūnams, žmonėms bei veterinarijos sveikatai. Turime šiuolaikinius tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo vamzdinių rūšių kūrimo, ląstelių bankavimo, proceso ir metodu plėtros iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios inovacinių sprendimų sėkmingą pristatymą. Laikui bėgant mes įgyvome plačią vamzdynų bazę turinčių bioprocesų žinias. Sėkmingai baigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjame savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl mūsų patirties ir specialistinių žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, gamybos biologinių produktų įmonė, specializuojasi rekombinantinio klasterino (CLU) gamyboje ir yra specialistė mikroorganizmų fermentacijai. Sukūrėme šiuolaikinį gamyklą, apgintą šiuolaikiniais įrenginiais ir stipriosios tyrimo bei gamybos galios. Galime pasiūlyti penkis GMP standartams atitinkančius medžiagų gamybos linijas mikroorganizmams purifikuoti ir fermentuoti, taip pat du linijas vamzdynams ir kartridžiams užpildyti kartu su iš anksto užpildomais aisčiais. Fermentacijos mastelis kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūriai kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildomi aisčiai arba kartridžiai užpildo ekvivalentą 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamyba užtikrina stabilios klinikinių imtinių ir komercinių produktų prieinamumą. Dideli molekulės, kurias gaminame mūsų gamykloje, gali būti tiekiamos tarptautiniu mastu.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties kūrimo mikroorganizmams išvestų biologinių gaminių srityje. Siūlome tinkamus kūrimo bei gamybos sprendimus, užtikrindami, kad nerizikuojama. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiais kaip subvieneto pagrįstos rekombinuotos vakcinos, Rekombinuoto Clusterin (CLU) gamyba, citokinais, augimo veiksniais, vienintelėmis domenos antikūbomis, enzymais, plazmidinės DNA, mRNA ir kitais. Esame ekspertai įvairiose mikroorganizmo rūšių srityje, įskaitant grybų išorinę ir vidinę sekreciją (iki 15 g/L gręžto) bei bakterijų vidinę tirpalinę ir inkluzijos kūną (gręžto lygis gali būti iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterijų pagrįstoms vakcinoms. Turime patirties gerinant gamybos procesus, dėl kurių padidėja gręžto kiekis ir mažėja išlaidos. Su aukščiai efektyviu technologijų komandu, užtikriname laiku ir kokybišką projektų pateikimą, greičiau pristatydami jūsų produktus rinkoje.

Related product categories

• Prekursorinio Insulino Gamyba kaip Įtraukos Kūnas
• Rekombinantinio Clusterin (CLU) gamyba
• E. coli inkluzinių dalių sužadinimo procesas
• Inkluzinių dalių susiformavimo procesas
• Įtraukos Kūno Išspalvavimo Procesas

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.