Rekombinantinio klasterino (CLU) gamyba

• 

  Kokybės kontrolės svarba gaminant rekombinantinius klasterinus

  Šioje apžvalgoje taikome modernias priemones ir metodus CLU baltymo savybėms analizuoti. Tai labai naudinga, nes leidžia iš anksto aptikti trūkumus ar užterštumą, dėl kurių planavimas yra daug mažiau saugus ir taip pat mažiau veiksmingas. Šis procesas padeda mums išlaikyti aukštus kokybės standartus ir tiekti produktą, kuris įgalintų sveikatos priežiūros paslaugų teikėją ir pacientus.

• 

  Rekombinantinių klasterinų gamybos didinimas komerciniam naudojimui

  Mūsų pasaulinės klasės moderni gamykla buvo sukurta didelio masto Yaohai gamybai Rekombinantinis kiaulių insulino biogamyba miškas. Siekiant užtikrinti, kad mūsų gamybos procesai būtų labai veiksmingi ir veiksmingi, šiose patalpose yra įdiegta technologiškai pažangiausia pagalba. Be to, daug metų praleidome suburdami pasaulinės klasės ekspertų komandą, kuri yra apsėsta pertvarkyti mūsų gamybos procesą, kad maksimaliai padidintume žinias, kurias galime įgyti iš šios nepaklusnios, spygliuotos mažos molekulės. Komanda sunkiai mokosi, kaip išbandyti ir pateikti tai, ko iš mūsų reikia mūsų klientams!

• 

  Pasaulinių rekombinantinio klasterino poreikių patenkinimas vaistų kūrimo srityje

  Mes visi naudojame modulinio darbo formą, kuri padeda mums suprasti, ko nori mūsų klientai, ir kartu su jais sukurti tobulą sprendimą, atitinkantį jų konkrečius poreikius. Mes stebime savo klientus, kad sužinotume, ar jie kurį laiką yra gerai. Taip pat tiriame naujus būdus į jo rekombinantinę gamybą. Ir šios pastangos leidžia mums pristatyti geriausius savo klasėje produktus.

Kodėl verta rinktis „Yaohai Recombinant Clusterin“ (CLU) gamybą?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės gaminius, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Rekombinantinio klasterino (CLU) gamybos reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas rekombinantinio klasterino (CLU) gamybai ir gydymui naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą, pradedant nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo, komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant įgijome daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įvykdėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, rekombinantinio klasterino (CLU) gamybos biologinių produktų gamintojas, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Mes pastatėme modernią gamyklą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD bei gamybos galimybėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir užbaigimo linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L, iki 2000L. Užpildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1–3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamybos įmonė užtikrina stabilių klinikinių mėginių ir komercinių produktų prieinamumą. Mūsų gamykloje gaminamos didelės molekulės yra lengvai prieinamos tarptautiniam pristatymui.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi kuriant iš mikrobų pagamintus biologinius preparatus. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dirbome su įvairiais būdais, tokiais kaip subvieneto pagrindu sukurtos rekombinantinės vakcinos, rekombinantinio klasterino (CLU) gamyba, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame įvairių mikroorganizmų ekspertai, įskaitant mielių tarpląstelinį ir tarpląstelinį sekreciją (išeiga iki 15 g/l), taip pat bakterijų intraląstelinį tirpųjį ir inkliuzinį kūną (išeiga net 10 g/l). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, kad sukurtume bakterijų pagrindu sukurtas vakcinas. Turime patirties tobulinant gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.

Susijusios produktų kategorijos

• Insulino pirmtakų gamyba kaip inkliuzinis kūnas
• Rekombinantinio klasterino (CLU) gamyba
• E. coli inkliuzinio kūno valymo procesas
• Inkliuzinio kūno perlankstymo procesas
• Inkliuzinio kūno tirpinimo procesas

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.