Mes padedame žmonėms jaustis geriau. Gaminame vaistus – Yaohai. Tai yra vadinamieji baltyminiai statybiniai blokai, iš kurių sukuriamas šis specialisto pagamintas vaistas. Šių baltymų dydis yra toks mažas, kad negalime jų matyti akimis. Triukas, kad Yaohai Įtraukimo kūnas dažnai naudoja šiems baltymams gauti naudojant E. coli bakterijas. E. coli yra bakterijų rūšis, tačiau ji nėra pavojinga taip, kaip gali būti kai kurios kitos rūšys, ir mokslininkai rado būdą, kaip E. coli panaudoti vaistams gaminti.
Kai Yaohai išima iš laboratorijos E. coli, jie sąžiningai nupjauna dalį bakterijų, kurios gali būti patogeniškos žmonėms. Yaohai Insulino pirmtakų gamyba kaip inkliuzinis kūnas darykite tai, nes jie turi tikrai žinoti, kad jų gaminami vaistai užtikrins visų saugumą. Taip lieka dalis, kurioje yra blogųjų medžiagų, ir jie turi panaudoti tai, kas liko iš E. coli, kad padėtų gamintis baltymus. Kita vertus, tam tikri padorūs baltymai, įstrigę šiose E. coli, yra tarsi žaislas iš žaislų dėžutės, kuris įspraustas ir kurio negalima ištraukti (bent jau nelengvai).
E. coli inkliuzinio kūno gryninimo procesas. Yaohai turi puikų būdą išspręsti bėdą. Procesas panašus į receptą arba eilę veiksmų, kurių imatės norėdami ką nors padaryti. Gerai, tai Yaohai Didelio masto insulino valymo procesas yra keletas žingsnių, kuriuos turite atlikti, kai bus pašalinti baltymai, esantys E. coli. Būtent šio proceso metu jie atsikrato baltymų, kad galėtų juos panaudoti savo vaistuose.
Pavyzdžiui, Yaohai dėjo pastangas supaprastinti jų procesą. Jie padarė tai, ką jie vadino supaprastintu procesu. Dėl to viskas buvo lengva ir paprasta, todėl jie supaprastina veiksmus ir sutaupo laiko. Šis naujas būdas padėjo jiems gauti daugiau baltymų iš E. coli, todėl jie galėjo pagaminti daugiau vaistų, kurie padėtų žmonėms. Šio labiau supaprastinto proceso pranašumai yra tai, kad jis yra daug ekologiškesnis. Cheminės, ty medžiagos, kurias mokslininkai naudoja, kad padėtų jiems dirbti, mažiau cheminių medžiagų. Chemikalai yra puikūs, bet jie tikrai gali sukelti netvarką, kai visą laiką naudojate jų krūvą. Naudojant mažiau cheminių medžiagų, taip pat sumažės žala mūsų planetai, kol ji vis dar gali gaminti tokius vaistus kaip Yaohai.
Kartais Yaohai turi išrasti baltymus, kurių gamtoje nėra. Jie tai daro pakeisdami E. coli DNR. DNR yra šiek tiek panaši į kulinarijos knygą, kurioje bakterijoms pateikiami nurodymai, kaip pasidaryti jų kopijas ir ką šios naujos bakterijos turėtų daryti. Yaohai taip pat gali sukurti naujus, skirtingus baltymus tokiu būdu, pakeisdamas receptą. Tačiau vėlgi, šie nauji baltymai taip pat gali būti įstrigę E. coli. Štai kodėl jie atlieka valymo procedūrą antrą kartą, kad šie švieži baltymai būtų pašalinti ir panaudoti kuriant naudingus vaistus.
Tarp iškraipymų, per kuriuos jie perneša baltymus, jie visada ieško naujų ir išplėstų būdų, kaip juos išvalyti. Tai leidžia JBEI išgauti kuo daugiau baltymų iš E. coli, ko jiems reikia, kad galėtų pagaminti daugiau vaistų. Vykdydami praktiką Yaohai bando įvairius metodus, siekdami rasti geresnių metodų. Čia išjungiame rankenėlę, leidžiame E. coli taip ilgai sėdėti kultūroje ir tada gausime išvalytą baltymą. Tai būtų įtraukta į jų valymo veiksmus kiekvieną kartą, kai jie sugalvos naują, geresnį būdą nei anksčiau.
Visur mokslininkai vis dar suklumpa, ieškodami geriausių būdų, kaip išgauti baltymus iš E. coli, YaoHai stengiasi neatsilikti nuo šių naujų rezultatų, kad užtikrintų, jog jų technologija yra pažangiausia. Nauja ir įdomi idėja yra panaudoti šias ultragarso bangas E. coli ląstelėms iš esmės supurtyti, o tai gali padėti jas suskaidyti ir išlaisvinti jose esančius baltymus. Nors tai dar labai ankstyva ir tyrimo fazė, atrodo, kad yra įdomi galimybė gauti geresnę baltymų ekstrakciją.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme efektyvią gamyklą, kuri turi pažangias patalpas ir tvirtus RD bei gamybos pajėgumus. Siūlomos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės skiriasi nuo 100 l iki E. coli inkliuzinio kūno gryninimo proceso. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina nuolatinį komercinių ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiomis technikomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelių subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir E. coli įtraukimo kūno valymo procesas. Esame daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių tarpląstelinis ir tarpląstelinis sekretas (išeiga iki 15g/l) ir tarpląstelinio tirpių bakterijų bei inkliuzinio kūno (išeiga iki 10g/l), specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai padeda mums greičiau pateikti rinkai jūsų unikalius produktus.
Yaohai BioPharma yra 10 populiariausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir E. coli įtraukimo kūno valymo procesą. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir norminius reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami naudojant aukštos kokybės produktus, taip pat atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad patikrintų mūsų GMP procesą ir gamybos įrenginį. Taip pat sėkmingai atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
E. coli Inclusion Body Purification Process yra mikrobų biologijos CDMO lyderis. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų pagamintoms vakcinoms ir terapinėms medžiagoms, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkyste, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą inovatyvių sprendimų pristatymą. Laikui bėgant sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis tokių taisyklių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualias CDMO paslaugas.