Padedame žmones jaučtis geresniau. Gaminame vaistus – Yaohai. Tai taip vadinami proteinių statmenys, iš kurių sukuriama ši gydytojo gamyba vaistų. Šių proteinių dydis yra tokie maži, kad mes negalime jų matyti akimis. Triukas, kurį pritaiko Yaohai Įtraukimo kūnas dažnai naudojama gauti šias baltymus yra naudojant E. coli bakterijas. E. coli yra bakterijų rūšis, tačiau ji nėra tokia kenksminga kaip kai kurios kitos, ir mokslininkai rado būdą, kaip naudoti E. coli gaminti vaistus.
Dėl laboratorijos E. coli, kai Yaohai ją išima, jie atsargiai iškirto dalią bakterijų, kurios gali būti kenksmingos žmonėms. Yaohai Prekursorinio Insulino Gamyba kaip Įtraukos Kūnas daro tai, nes jie privalo tiksliai žinoti, kad pagaminti medicinos priemonės bus saugios visiems. Tai palieka dalį, kuri sudaro blogą dalyką, ir jie turi naudoti liekanas iš E. coli, kad pagamintų baltymus. Kitais pusiau, tam tikri geresni baltymai gali užsidėti šiose E. coli, tiesiog kaip žaidynė iš žaidinių dėžutės, kurios užstrigo ir negali būti ištrauktos (ar bent jau ne lengvai).
E. coli inkluzinių kūnų šalinimo procesas. Yaohai turi puikų būdą išspręsti problemą. Procesas yra panašus į receptą arba seką veiksmų, kuriuos reikia atlikti, kad padarytum kažką. Gerai, tai Yaohai Didelio masto insulino šalinimo procesas yra kelios žingsnių, kuriais jūs gali pašalinti baltymus iš E. coli. Šiuo metodu jie išvalo baltymus, kad juos galėtų naudoti savo vaistuose.
Yaohai jau nuo tada stengėsi supaprastinti savo procesą, pavyzdžiui. Jie sukūrė tai, ką vadiname supaprastintu procesu. Tai padarė viską lengvesnį ir paprastesnį, todėl jie supaprastino savo žingsnius ir užtikrino laiko taupymą. Šis naujas būdas padėjo jiems gauti daugiau baltymų iš E. coli, kad galėtų pagaminti daugiau vaistų žmonėms. Supaprastinto proceso pranašumai yra tokie, kad jis yra daug žalesnis. Chemikalai, t. y., medžiagos, kurias mokslininkai naudoja, kad padėtų jiems dirbti, mažiau chemikalų. Chemikalai yra puikūs, bet jie tikrai gali sukelti neramą, kai juos visada naudoji didelio kiekio. Mažesnis chemikalų naudojimas taip pat sumažins mūsų planeto pažeidimą, tuo tarpu toliau gamindami gydymo priemones, kaip Yaohai.
Kartais Yaohai turi sukurti proteinus, kurie gamtoje neegzistuoja. Jie tai daro keičiant E. coli DNA. DNA yra panaši į receptų knygą, kuri suteikia bakterijoms instrukcijas, kaip joms kopijuoti save ir ką turėtų daryti šioms naujoms bakterijoms. Taip pat Yaohai gali sukurti naujus, skirtingus proteinus, keitdamiesi receptu. Bet vėlgi, šie nauji proteinai taip pat gali būti užfiksuoti viduje E. coli. Todėl jie daro savo šalinimo procedūrą antrą kartą, kad ištrauktų šiuos naujus proteinus ir juos naudotų gydymo priemonių kūrimui.
Tarp kontorcijų, kurias jie dėva proteinams, jie visada ieškoja naujų ir išplėstų būdų jį suvaldyti. Tai leidžia JBEI ištraukti kuo daugiau proteinų iš E. coli, kas yra tai, ko jie reikia, norint gauti daugiau gydymo priemonių. Practicing metu Yaohai bandys įvairių požiūrių siekiant rasti geriausius būdus. Išjungiam šalterį čia, leidžiame E. coli pasistoviui toliau kultūroje ir tada gausime suvaldytą proteiną. Tai bus pridėta prie jų suvaldyties etapų bet kada, kai jie atsiskleidžia naują, geresnę nei anksčiau.
Tyrimininkai visur toliau kovoja, bandydami nustatyti geriausius būdus ekstrahuoti proteinus iš E. coli. YaoHai stengiasi laikytis šiuolaikiškų rezultatų, kad jų technologija būtų kur kas naujausi. Nauja ir įtempta idėja yra naudoti šiuos ultragarsus bangas, kad pagamintų E. coli ląstelę, kuri galėtų padėti jas atidaryti ir išleisti turimus proteinus. nors tai dar labai anksti ir tyrimų faze, atrodo, kad yra įtempta galimybė geresniems proteinių ekstravacijoms.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūnių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes sukūrėme efektyvų gamyklą, turinčią modernias įrengtis ir stiprius tyrimo bei gamybos galimybes. Pasiūlyme yra penki GMP standartų atitinkantys medžiagų gamybos linijos, skirtos mikrobiologinei fermentacijai ir šalinimui, kartu su dviem vialų ir kartridžių užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytų jūklų. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki E. coli inkluzinių kūnų šalinimo proceso. Vialų užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų kartridžių arba jūklų užpildymo normos yra 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkantis ir užtikrina nuolatinį komercinių ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visuomenėje.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Mes siūlome asmeninius RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelių subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir E. coli Inkliuzinio Kūno Purifikavimo Procesą. Yra specializuota įvairiuose mikroorganizmuose, pvz., gėlio eilučių ir vidaus sekreciją (gaminių kiekis gali pasiekti iki 15g/L) bei bakterijų vidaus tirpalumą ir inkliuzinius kūnus (gaminių kiekis gali pasiekti iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterinių vakcinų gamybai. Turime patirtį gerindami gamybos procesus, dėl kurių padidėja grąžos dydis ir mažėja išlaidos. Mes turime aukščiai efektyvų technologijų komandą, kad užtikrintume projektų laiku ir aukštos kokybės pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalūs produktus rinkoje.
Yaohai BioPharma yra viena iš pirmaujančių 10 mikroorganizmų CDMO, kurioje įtraukiami kokybės kontrolė ir E. coli inkluzinių kūlų šalinimo procesai. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir reguliavimo reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta pasaulinius reguliavimo modelius, kad paaukštintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, o produktais būtų aukštos kokybės, taip pat laikomasi JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat esame sutinkami su Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimais. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvietinį inspekciją, atlikusią Europos Sąjungoje pripažintas asmuo (QP), norint apžiūrėti mūsų GMP procesus ir gamyklą. Taip pat sėkmingai praejomės ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos pradinę sertifikavimo inspekciją.
E. coli Inclusion Body Purification Process yra vienas iš lyderių mikrobiologinių biologinių CDMO srityje. Mes koncentruojame dėmesį į mikrobais gaminius vakcinas ir terapijas, kurios tinka žmonių, gyvūnų bei šeimininkų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausių RD platformų ir gamybos technologijų, kurios apima visą procesą – nuo mikroorganizmų rūšių kūrimo ir ląstelių banko iki proceso ir metodu kūrimo bei kliniškos ir komercinės gamybos, kad būtų užtikrintas sėkmingas inovacijų sprendimų pristatymas. Per laiką mes susirinkome plačiosios mikrobiologinių procesų žinios. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padėsiame savo klientams atitikti reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame joms orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA klausimais. Mūsų profesionalus ekspertizė ir plačios patirtys leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti asmeninius CDMO paslaugas.