Biotinių junginių išvalymo proceso kūrimas

• 

  Inovacinė požiūris į biologinių vaistų grynojimo procesą geriausiems pacientų rezultatams

  Stengiantis rasti geriausius biologinius vaistus, Yaohai visada kursoja kažką naujo ir skirtingo, kad išvalytų ir taip išskirtų bet kokias gyvas patogesnes situacijas per savo išvalymo procesą. Kartais naujos praktikos priėmimas gali suteikti geresnius rezultatus ir būti naudingesnis vartotojų sveikatai. Naujų modelių nustatymas, siekiant sumažinti skausmą, kurį kelia ligos.

  
  

• 

  Robustaus biologinių vaistų gamybos proceso kūrimas nuo grynojimo iki pateikimo

  Yaohai taip pat ieško stiprios, nuo pradžios iki pabaigos orientuotos biologinių vaistų gamybos. Tai reiškia, kad nuo pradžios, kai jie apdirba gyvus organizmus, norėdami pašalinti nepageidaujamus dalykus (išvalyti ir padalinti), viskas vyksta labai atsargiai iki pabaigos, kai jų biologiniai vaistai pateikiami pacientams, juos reikalingiems. Jie koncentruojasi ant aukštos dėmesio prie visų detalės lygmenio, užtikrinant, kad jų biologiniai vaistai būtų saugi ir veiksmingi sergančiųjų žmonių gydymui.

  
  

• 

  Efektyvumo ir kokybės pusiausvyra biologinių vaistų grynojimo procese

  Yaohai taip pat turi greitai ir saugiai gaminti biologinius vaistus. Tai dėl to, kad jie siekia padėti daugybei ligonų, todėl labai svarbu, kad jų vaistai būtų pagaminti kaip galima greičiau. Tarpinio etapo metu Yaohai privalo įsitikinti, kad jų biologiniai vaistai yra puikūs, kad žmonės galėtų jais naudotis atsigavimui ir sveikatai.

  
  

Why choose Yaohai Biotinių junginių išvalymo proceso kūrimas?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi didelę patirtį biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Mes siūlome individualizuotus tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybą, mažindami galimus rizikas. Darėme darbą su įvairiomis modalitetais, įskaitant rekombinantinius subvakuolinius vakcinas, peptidusormonus, citokinus augimo veiksnius, vienaplankius antikorpuses ir enzymus, plazmidinę DNA įvairias mRNAs ir kitas. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, įskaitant biologinių medžiagų šalinimo procesų plėtrą, tarp jų intracelulinę ir extracelulinę sekreciją (iki 15 g/L grąžos) ir intracelulinę dengiamąją bakterijų formą bei inkluzinę kūną (iki 10 g/L grąžos). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterijų bazės vakcinos gamybai. Esame ekspertai procesų tobulinime, produktyvumo padidinime ir gamybos išlaidų sumažinime. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti Jūsų unikalūs produktus rinkoje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė mikrobiologinių biopreparatų CDMO įmonė. Mes specializuojamės gaminiuose, pagamintuose naudojant mikrobinius organizmus, skirtus gydyjam ir vakcinoms žmonių, gyvūnų bei šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Mes esame apyvartoti su Biologinių Preparatų Šalinimo Proceso Atnaujinimo RD platformomis bei gamybos technologijomis, kuriomis apimamas visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą inovacijų įgyvendinimą. Mes turime didelę patirtį mikroorganizmų ląstelių biologiškai apdorojimo srityje. Mes surengėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padedame savo klientams orientuotis teisėse, kurias reguliuoja JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali ekspertizė ir plačia patirtis leidžia mums greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, gamybos biologinių produkų įmonė, specializuojasi mikroorganizmų fermentacijoje. Sukūrėme šiuolaikinę fabriką, apgintą šiuolaikiniais įrenginiais ir stipriosios tyrimo bei gamybos galios. Galimi penki medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikroorganizmų purifikacijai ir fermentacijai, taip pat du linijos buteliams ir kartridžiams užpildyti kartu su iš anksto užpildomais aisčiais. Fermentacijos mastas kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūriai kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildomi aisčiai arba kartridžiai užpildo ekvivalentą 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos įstaiga užtikrina stabilios klinikines imones ir komercinių produktų prieinamumą. Didelės molekulos, pagamintos mūsų fabrikose, yra pasirengusios tarptautinei pristatymui.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmaujančių 10 mikroorganizmų CDMO, kurie įtraukia kokybės kontrolę ir biologinių medžiagų šalinimo procesų plėtrą. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, atitinkančią dabartinio GMP standarto ir visuotinių reguliavimo reikalavimų normas. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta pasaulinius reguliavimo modelius, kad przispaudtų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, o produktai turėtų aukštą kokybę bei atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Taip pat esame sutinkami su Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimais. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitį Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinį inspekciją, skirtą tikrinti mūsų GMP procesus ir gamyklą. Taip pat sėkmingai praeime ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos pradinį sertifikavimo audito.

Susijusios produktų kategorijos

• Biologijų analitinės metodų kūrimas
• Biologinių formulacijų kūrimas
• Biotinių junginių išvalymo proceso kūrimas

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.