Biologinio valymo proceso kūrimas

• 

  Inovatyvūs biologinio valymo metodai, siekiant geresnių pacientų rezultatų

  Siekdamas geriausių biologinių medžiagų, Yaohai visada sugalvoja ką nors naujo ir kitokio, kad išsivalytų, taigi pašalina bet kokius gyvus malonumus jų valymo procese. Kartais naujos praktikos taikymas gali duoti geresnių rezultatų ir būti naudingesnis vartotojų sveikatai. Naujų būdų, kaip palengvinti ligas lydinčias kančias, nustatymas. 

  
  

• 

  Tvirtas biologinių medžiagų gamybos procesas nuo valymo iki pristatymo

  „Yaohai“ taip pat ieško patikimo, visapusiško biologinių medžiagų gamybos būdo. Tai reiškia, kad nuo pat pradžių, kai jie apdoroja gyvus daiktus, kad pašalintų nepageidaujamas dalis (švarias ir suskaidytas), iki pat pabaigos, kai jų biologinės medžiagos. pristatomi pacientams, kuriems jų reikia, viskas daroma itin kruopščiai. Jie daugiausia dėmesio skiria visoms smulkmenoms ir užtikrina, kad jų biologiniai preparatai būtų saugūs ir veiksmingi gydant sergančius žmones. 

  
  

• 

  Efektyvumo ir kokybės pusiausvyra kuriant biologinio valymo procesą

  Yaohai taip pat turi greitai ir saugiai tapti biologiniais vaistais. Taip yra todėl, kad jais siekiama padėti daugeliui sergančių žmonių, todėl labai svarbu, kad jų vaistai būtų pagaminti kuo greičiau. Tuo tarpu Yaohai be turi įsitikinti, kad jų biologinės medžiagos taip pat yra puikios, kad žmonės galėtų jas panaudoti atsigauti ir išlaikyti sveikatą.

  
  

Kodėl verta rinktis „Yaohai Biologics“ valymo proceso vystymą?

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių, srityje. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiais būdais, įskaitant rekombinantines subvienetines vakcinas, peptidinius hormonus, citokinų augimo faktorius, vieno domeno antikūnų fermentus, plazmidinę DNR įvairias mRNR ir kt. Specializuojamės daugelio mikroorganizmų, įskaitant biologinio gryninimo proceso vystymąsi, tarpląstelinės ir tarpląstelinės sekrecijos (iki 15 g/l) ir tarpląstelinių tirpių bakterijų bei inkliuzinio kūno (išeiga iki 10 g/l) srityje. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų derlingumo didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Turime itin efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų įgyvendinimą. Tai leidžia mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus rinkai.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamai terapijai ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime Biologics Purification Process Development RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą, pradedant nuo mikrobų padermių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų įgyvendinimą. Įgijome didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Pristatėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA įstatymus. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  „Yaohai Bio-Pharma“, biologinių produktų valymo procesų vystymo įmonė, gaminanti biologinius produktus, yra mikrobinės fermentacijos specialistė. Mes pastatėme modernią gamyklą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD bei gamybos galimybėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir užbaigimo linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L, iki 2000L. Užpildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1–3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamybos įmonė užtikrina stabilių klinikinių mėginių ir komercinių produktų prieinamumą. Mūsų gamykloje gaminamos didelės molekulės yra lengvai prieinamos tarptautiniam pristatymui.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir biologinio valymo proceso kūrimą. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir norminius reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami naudojant aukštos kokybės produktus, taip pat atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad patikrintų mūsų GMP procesą ir gamybos įrenginį. Taip pat sėkmingai atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• Biologijos analizės metodo kūrimas
• Biologinės formulės kūrimas
• Biologinio valymo proceso kūrimas

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.