Biologijų analitinės metodų kūrimas

• 

  Analizinių metodų optimizavimas efektyviems biologiniams gaminiams kurti

  Taip pat mokomės Yaohai gerinti savo mokymosi būdus. Šiame procese mums padeda naujausi šiandien prieinami įrankiai ir technologijos. Taip pat užtikriname, kad mūsų mokslininkams bus suteiktas tinkamas mokymasis, kaip teisingai naudoti šiuos įrankius. Tokiu būdu, kai mūsų biologiniai gaminių analizuojami mūsų mokslininkais, jie daro geriausia iš tai, ką leidžia dabartinė technologija. Atliekant visus šiuos dalykus, mes galime būti tikri, kad sukuriame biologinius gaminius, kurie yra kaip galima veiksmingesni ir saugesni.

• 

  Iššūkiai ir sprendimai analizinio metodo kūrimo srityje biologiniams gaminiams

  Čia, Yaohai, mes prisiimame įsipareigojimą viršyti šias iššūkius. Kitais žodžiais, dirbame kartu su savo klientais, kad nustatytume, kas jie tikrai reikalauja. Mes žinome, kaip tai naudoti biologinių konstrukcijų kūrimui, klausydami, ką mums turi pateikti klientai. Mes Bakteriofago AP205 VLP gamyba taip pat įgyvendiname giliausias technologijas ir pionierinius metodus, stebėjimo tašką, kad užtikrintume saugumą ir veiksmingumą mūsų biologiniams gaminiams.

• 

  Analizinio metodo vaidmuo

  Mes visi žinome, kad studijavimas yra svarbus — Bakteriofago Q VLP gamyba tačiau ne visi mes žinome, kaip tai tinkamai daryti, ar bent jau kaip tai padaryti geriau. Šioje srityje Yaohai sergiamąjąjąja jūsų studijavimo būdus. Mes suprantame, kad galime sukurti veikiančius biologinius gaminius tik tuo atveju, jei jie taip pat bus saugi, kai naudojame šiuolaikines metodus ir technologijas. Mūsų komanda su dideliu pasiskirstymu sutelkia savo specialistinius žinius, kad padėtų mūsų klientams pasiekti geriausius biologinius gaminius pacientams visur.

Why choose Yaohai Biologijų analitinės metodų kūrimas?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma yra viena iš pirmaujančių dešimtijos biologinių įmonių, specializuojančiųся į biologinių preparatų analizinio metodu kūrimą. Mes sukūrėme šiuolaikinį gamybos objektą su galingais tyrimo ir plėtros gebėjimais bei šiuolaikiniais gamybos įrenginiais. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui kartu su dviem vialų ir kartridžių užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytų jeringų gamyba. Fermentacijos mastas kinta nuo 100L iki 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytos jeringos ar kartridžiai užpildo 3 iki 3.5ml. Mūsų cGMP reikalavimams atitinkantis gamybos daržas užtikrina klinikinių imtų ir komercinių produktų nuolatinę tiekėjį. Mūsų objektas gamina didelius molekulinius produktus, kurie eksportuojami visur pasaulyje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, įtraukiantį kokybės kontrolę ir biologinių analizinių metodų kūrimą. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir reguliavimo reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta tarptautinius reguliavimo modelius, kad paspartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, o produktais būtų aukštos kokybės, taip pat laikomasi JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat esame sutinkami su Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimais. Yaohai BioPharma sėkmingai praeit auditoriją, atlikusią kvalifikuotas asmenys iš Europos Sąjungos (QP), siekdamos ištirti mūsų GMP procesus ir gamybos įstaigą. Taip pat sėkmingai praeiname ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos pradinio sertifikavimo auditorijas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Biologinės analizės metodų kūrimas turi patirties biologinių medžiagų gamyboje, kurios gautos iš mikroorganizmų. Teikime pritaikytus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Išbandėme įvairias technikas, tokius kaip rekombinantiniai vakcino ląstelės subjektai (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės įvairiais mikroorganizmais, pvz., raugos, ekstracelulinine ir intracelulinine sekrecija (iki 15 g/L gręžtumo) bei bakterijų intracelulinis tirpalas ir inkluzijos (iki 10 g/L gręžtumo). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Esame ekspertai procesų gerinimo, produkto gręžtumo padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityse. Su efektynu technologijų komandu užtikriname laiku ir kokybišką projektų pateikimą, greičiau įvedant jūsų produktus į rinką.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Biologics Analytical Method Development yra vadovaujanti mikrobinių biologinių CDMO įmonė. Mes koncentruojamės ant mikrobinių gaminių vakcinos ir terapijos, kurios tinka žmonių, gyvulių bei naminių gyvūnų sveikatos valdymui. Turime moderniausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų širasčių kūrimo ir ląstelių bankavimo iki proceso ir metodu kūrimo, taip pat klinikinės ir komercinės gamybos, kad užtikrintume sėkmingą inovacijų pristatymą. Laikui bėgant mes susirinkome didelę mikrobinių bioapdorojimo žinias. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padėsime savo klientams atitikti reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jie galės nukreipti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionalus patirtis ir plačios žinios leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti asmeninius CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.