Biologijos analizės metodo kūrimas

• 

  Analitinių metodų optimizavimas efektyviam biologijos vystymuisi

  Mes taip pat mokomės Yaohai, kad pagerintume mokymosi būdus. Šiame procese mums padeda naujausi šiandien prieinami įrankiai ir technologijos. Taip pat esame įsitikinę, kad savo mokslininkus apmokysime tinkamai naudoti šias priemones. Tokiu būdu, kai mūsų mokslininkai analizuoja mūsų biologines medžiagas, jie daro viską, ką leidžia dabartinės technologijos. Atlikę visus šiuos dalykus, galime būti tikri, kad mūsų gaminami biologiniai preparatai yra tokie veiksmingi ir saugūs, kaip tik gali būti.

• 

  Biologijos analizės metodo kūrimo iššūkiai ir sprendimai

  Čia, Yaohai, mes įsipareigojame įveikti šiuos iššūkius. Kitaip tariant, dirbame kartu su savo klientais, kad išsiaiškintume, ko būtent jiems reikia. Mes žinome, kaip jį panaudoti biologinėse konstrukcijose, girdėdami, ką sako mūsų klientai. Mes Bakteriofago AP205 VLP gamyba Taip pat diegiame pažangiausias technologijas ir novatoriškus metodus, kad būtų užtikrintas mūsų biologinių medžiagų saugumas ir veiksmingumas.

• 

  Analitinio metodo kūrėjų vaidmuo

  Visi žinome, kad studijuoti yra svarbu – Bakteriofago Q VLP gamyba tačiau ne visi žinome, kaip tai padaryti teisingai arba bent jau geriau. Yaohai rimtai žiūrime į jūsų studijų būdus. Mes pripažįstame, kad galime pagaminti biologinius preparatus, kurie veiktų tik tuo atveju, jei jie taip pat yra saugūs, kai naudojame pažangiausias metodikas ir šiuolaikines technologijas. Mūsų komanda aistringai skiria savo žinias, kad padėtų mūsų klientams pasiekti geriausius biologinius vaistus, skirtus pacientams visur.

Kodėl verta rinktis Yaohai Biologics analizės metodo kūrimą?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  „Yaohai Bio-Pharma“ yra 10 geriausių biologinių įmonių, kurios specializacija yra biologinių analitinių metodų kūrimas. Mes pastatėme modernią gamybos įmonę su tvirtomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos priemonėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytuose švirkštuose arba užtaisuose yra 3–3.5 ml. Mūsų gamybos cechas, atitinkantis cGMP, užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir biologinių analizės metodų kūrimą. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir norminius reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami naudojant aukštos kokybės produktus, taip pat atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad patikrintų mūsų GMP procesą ir gamybos įrenginį. Taip pat sėkmingai atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Biologinių analizės metodų kūrimas turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra gauti iš mikroorganizmų. Mes teikiame pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Eksperimentavome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių ekstraląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15 g/l) ir bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10 g/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų išeigų didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Su efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Biologinių analizės metodų kūrimas yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO srityje. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų pagamintoms vakcinoms ir terapinėms medžiagoms, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkyste, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą inovatyvių sprendimų pristatymą. Laikui bėgant sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis tokių taisyklių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualias CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.