Insulinas yra pagrindinis medžiagų apykaitos hormonas, reguliuojantis cukraus kiekį kraujyje mūsų organizme. Yaohai Produktai Taigi insulinas yra, mes turime kur nors patekti, nes mūsų kūnas negali jo pagaminti pakankamai. Be to, pagrindinis žmogaus insulino tiekimo būdas yra didelio masto insulino gryninimas. Procesas apima insulino ištraukimą iš partijos vienu ypu, kad jo pakaktų, jei visiems žmonėms, kuriems jo prireiks.
Čia atliekame itin svarbų Yaohai Insulinas 1 žingsniai insulinui pašalinti iš šios medžiagos. 1 veiksmas – šiuo atveju įsigykite tikrą medžiagą, būtent insulino palaikymą. Tai gali būti gyvūnai, augalai ir tt Kai tik turėsime medžiagą, kitas žingsnis yra išgauti viską, kas nėra šio insulino kapsulėse. Tai gerai Jis leidžia išgauti Švarų insuliną, beviltišką korupciją, bet be to, ar kitas pertraukimas gali būti ypatingas savo veikloje?
Naudojant mūsų surinktą medžiagą, Yaohaithose yra būdai, kaip atsikratyti insulino. Kai kurie iš jų yra greitesni ir sunaudoja mažiau energijos nei kiti. Be to, su kai kuriais yra nepatogu dirbti ruošiant kelis insulino vienetus. Frantisek StranskyA junginys naudojamas kitoms medžiagoms virškinti, išskiriant insuliną seniai nusistovėjusiu procesu. Chemiškai tai labai brangu. Be to, atskyrimui be jokių chemikalų naudojamos specialios mašinos. Žmogaus insulinas cinkas (lente) Tai automatizuota sistema, taupanti laiką ir laikoma geresniu pasirinkimu, ypač didelio masto gamyboje.
Kai turime gaminti daug insulino, vietoj žmonių naudojame gamyklas – didžiulius pastatus, pilnus mašinų. Susiję | Galbūt mums pavyktų išauginti insuliną, kuris yra saugesnis ir greitesnis nei tai, kaip gaminame rankomis, bet tam, kad tai pasiektume, turime daug planų... Taip visi etapai nenutraukia kitų žingsnių. Tai reiškia, kad turime šiek tiek valdyti. Antra, turime užtikrinti, kad visada būtų naudojamas tinkamas visko kiekis, Augimo hormonas 1 kad nebūtų švaistomos medžiagos ar energijos.
Kai gaminame insuliną, tikslas yra pagaminti tiek jo, kiek galima pagaminti: nieko nepalieka. Be to, mes taip pat norėjome patikrinti, ar mūsų pagamintas insulinas yra švarus. Kitaip tariant, jame neturi būti jokių kitų medžiagų, galinčių sukelti pavojų žmonėms. Tai galime padaryti tik atlikę daugybę tyrimų, kaip mūsų insulinas elgiasi gerose situacijose. Tai yra tam, kad patikrintume insulino kokybę. Taip pat turime patikrinti, ar naudojame tinkamą cheminių medžiagų kiekį ir ar visa įranga veikia. Patenkinantis insulinas Milijonai žmonių visame pasaulyje turi kasdien vartoti insuliną kraujyje, kad galėtumėte išlikti sveiki ir išlaikyti jį tokiu būdu. Neišvengiama, kad planetoje apsigyvenus daugiau žmonių, reikės daugiau insulino. Štai kodėl turime ir toliau ieškoti geresnių, efektyvesnių produktų tobulinimo būdų. Iš anksto sumaišytas insulinas Visada stengiamės rasti naujų būdų, kaip eiti greičiau, pigiau ir tvariau. Be to, insulino valymui turėtų būti naudojamos visiškai dabartinės tinkamos technologijos.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderis, yra Dziangsu. Mes sutelkiame dėmesį į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra didelio masto insulino valymo procesas, skirtas žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą – nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų gamybą. Sukaupėme didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis reglamentų, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesinės žinios bei plačios žinios leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualiai pritaikytas CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami riziką. Dirbome su įvairiais būdais, tokiais kaip rekombinantinės subvienetinės vakcinos peptidai hormonai citokinai augimo faktoriai monodomenai antikūnai fermentai plazmidinė DNR, ląstelinė mRNR ir kiti ypatingi mikroorganizmai. sekrecijos (išeiga iki 15g/l) bakterijos tarpląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10g/l) Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, kad sukurtume didelio masto insulino valymo proceso vakcinas Esame gamybos procesų optimizavimo ekspertai, didinant derlių ir mažinant kaštus. kurios greičiau patenka į rinką
Didelio masto insulino gryninimo procesas yra 10 populiariausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Garantuojame atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme pažangią įrangą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD gamybos galimybėmis. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus, taip pat dvi automatizuotas kasečių, buteliukų, taip pat užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Didelio masto insulino gryninimo procesas, skirtas vijoms, yra 1–25 ml, o užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Mūsų gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja nuolatinį klinikinių mėginių bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.