Inkliuzinio kūno tirpinimo procesas

• Inkliuzinio kūno tirpinimo proceso supaprastinimas

  Anksčiau inkliuzinių kūnų tirpinimas buvo sunkus ir daug laiko reikalaujantis darbas. Tai liudija, koks sudėtingas buvo tas ilgas ir lėtas procesas mokslininkams pasiekti norimus rezultatus. Šis procesas gali būti lengvesnis ir greitesnis su Yaohai parama. Tai iš dalies atliekama keliomis specialiomis mašinomis, kurios nuolat maišys mišinį. Šis maišymo veiksmas padeda greičiau išsklaidyti baltymų gumulėlius. Kiti naudoja tam tikrus nustatytus filtrus Didelio našumo plazmidės fermentacija filtrai neleidžia kitoms mišinio molekulėms prisijungti prie baltymo, todėl joms lengviau surinkti tik tai, ko ieško.

• Baltymų išeigos gerinimas per inkliuzinio kūno tirpinimą

  Tai yra vienas iš svarbiausių tyrėjų, norinčių padidinti baltymų išeigą iš inkliuzinių kūnų eksperimentams, tikslų. „YaoHai“ pagalba dabar jie taip pat gali į savo mitybą įtraukti daug daugiau baltymų ir jiems tai tapo taip paprasta. Taigi jie gali pagaminti daugiau šio baltymo per trumpesnį laiką. Tai nepaprastai svarbu, nes šios GMP Anti-MMRCD206 VHH baltymai gali būti naudojami vaistams gaminti, gelbėti gyvybes ir daryti kitus gerus dalykus, kurie gali būti naudingi žmonėms.

• Revoliucinė baltymų gamyba su inkliuzinio kūno tirpimu

  Šis procesas pradėjo keisti tai, kaip mokslininkai gamina daiktus – net ir dėl labai realių problemų čia, Žemėje. Tačiau nuo to laiko žaidimas visiškai atsivėrė. Tačiau šiomis dienomis jie tapo įrankiais, leidžiančiais mokslininkams praktiškai per naktį išmesti daugybę baltymų. Tai gali padėti mums nustatyti naujus vaistų kandidatus ir indikacijas, kurios galėtų būti pritaikytos imunologiniam reaktyvavimui silpnai reaguojantiems ar sergantiems žmonėms. Be to, jie būtų ekonomiški, o tai galiausiai sumažins baltymų kiekį GMP Anti-HER3 VHH gamyba taip pat kainuoja. Dėl to pagrindiniai vaistai gali tapti labiau prieinami tiems, kurie juos vartoja.

Kodėl verta rinktis Yaohai įtraukimo kūno tirpinimo procesą?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įrangą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangia įranga. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, kurios atitinka GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus. Taip pat turime dvi automatines kasečių, buteliukų ir užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos naudoti fermentacijos svarstyklės – nuo ​​inkliuzinio kūno tirpinimo proceso iki 2000 l. Buteliuko užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildyto švirkšto arba kasetės užpildymo specifikacijos svyruoja nuo maždaug 1–3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamykla užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymo ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda nuodugniai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia mums paspartinti biologinius paleidimus. Užtikriname atsekamus gamybos procesus bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Inclusion Body Solubilization Process ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), siekdamas peržiūrėti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra įtraukimo kūno tirpinimo procesas iš mikrobų gautų biologinių medžiagų. Siūlome individualius RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Mes dalyvavome daugelyje būdų, tokių kaip rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinų augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame ekspertai kelių mikrobų šeimininkų, tokių kaip mielių tarpląstelinės ir intracelulinės (išeiga iki 15 gramų litre) bakterijų periplazminės sekrecijos, taip pat tirpių tarpląstelinių inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l) ekspertai. Be to, sukūrėme BSL-2 mikrobų fermentacijos platformą, skirtą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda garantuojame greitą ir patikimą projektų pristatymą ir greičiau pateikiame jūsų produktus į rinką.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra inkliuzinio kūno tirpinimo proceso CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių preparatų, skirtų naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti, gamyba. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą gamybos procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos iki ląstelių bankininkystės apdorojimo ir metodų projektavimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pažangiausių sprendimų pristatymą. . Esame sukaupę didžiulį žinių bagažą biologinio apdorojimo mikrobų srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams laikytis tokių reglamentų, kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti individualizuotas CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.